轉職熱搜工作

1. 負責統籌專案規劃、執行、追蹤與結案 2. 整合跨部門資源，確保專案依照品質、成本及時程要求 3. 推動組織改善與效益提升

1. 光學產品開發與技轉事項 2. 鏡片繪圖與資料表建立 3. 鏡片特性評估(剖片、試戴拍攝、競品分析) 4. 鏡片光學研究開發 5. 實驗資料收集與分析 6. 其他主管交辦事項

1 .醫療設備之控制系統開發。 2. 嵌入式與單晶片系統之硬體線路規劃設計。 3. 訊號量測及解析，以及問題解決方案。 3. 打樣、試產、測試及驗證。 4. 產品規格書，測試驗證報告與技術文件撰寫。 有醫療設備、電子儀器研發經驗尤佳 如若對醫療器材產業不熟悉也沒關係，我們更看重你的專業技能與發展潛力，如果你對這個職位感興趣，歡迎主動與我們聯繫。

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早班-研發助理工程師(薪33-42K) 本公司專注於金屬零組件及精密機械加工，服務客戶涵蓋AI產業零件、光學、電子產品、機械五金產品、油壓設備、運動醫療器材等產業，提供產品設計、精密加工與製造技術支援。 工作內容： 1. 使用3D軟體(Solid Edge、AutoCAD)繪製加工治具等相關圖面。 2. 依據工程圖面及製造需求，協助進行3D建模、尺寸標註與設計文件整理。 3. 協助檢視製程流程圖面內容，確認尺寸、公差及製圖規範，並配合現場加工需求進行設計調整。 4. 學習操作鼎新ERP系統進行採購單據登錄及成本分析統計。 5. 使用Excel、Word等辦公室軟體製作工程技術紀錄、加工資料及相關技術文件。 6. 協助進行加工件尺寸量測、品質檢查及異常問題記錄，並配合研發及製造部門改善製程流程。 7. 學徒及半技術人員均可，從事相關機械設計、製圖及金屬加工技能可於工作中持續學習與精進。 誠摯邀請對機械設計、產品研發及金屬加工有興趣的人才加入團隊，參與精密零組件與客製化製造專案。公司將提供實務培訓與技術學習機會，協助您逐步累積機械設計及加工領域的專業能力，期待您的加入。

1.負責醫療、工業電腦研發設計與結構評估 2.模型驗證及檢討 3.模具DFM檢討 4.試模及樣品確認 5.試產確認及問題改善

職責要求 1.負責醫療器材產品開發全流程管理（設計開發、驗證、試產至量產導入） 2.規劃並控管產品開發時程、成本與資源，確保專案如期完成 3.帶領研發團隊，提升開發效率與技術能力 4.與業務、業務PM、製造、品保等跨部門協作，推動專案順利執行 5.確保產品開發符合ISO 13485、FDA QSR等醫療器材法規要求 6.主導設計驗證（V&V）、風險評估（ISO 14971）及設計審查作業 7.協助新產品導入（NPI）與技術移轉，提升產品量產穩定性 8.參與產品技術策略規劃與平台化設計，提升產品競爭力 任職資格 1.有系統整合產品（機構＋電子）開發經驗 2.有國際客戶或跨國專案經驗 3.需要有管理經驗 4.英文精通

職責要求 1.負責醫療器材產品之設計驗證與確效 (V&V) 規劃與執行。 2.規劃並執行製程確效及相關驗證文件撰寫。 3.負責產品測試計畫制定、樣品試製、測試執行及結果分析。 4.建立並維護DHF設計開發文件。 5.規劃並執行工程試產及三批量產，並完成試製報告。 6.管理包材與標籤設計流程，並與供應商合作進行包材測試與驗證。 7.與跨部門（PMO、品保、採購、製造）合作，確保產品順利轉量產。 8.協調第三方實驗室進行材料、生物相容性或相關法規測試。 9.帶領工程師團隊進行專案推動與技術問題分析。 任職資格 1.具醫療器材產品開發經驗 2.熟悉 ISO / ASTM 測試標準 3.具材料分析或生物相容性測試經驗 4.具專案管理或團隊帶領經驗

•國內外醫學、醫工、機械、電機、電子等相關系、所畢業。 •具醫療器材產品及醫療平台研發10-15年以上實務經驗，熟悉TFDA、FDA及CE Mark醫療法規者。 •具醫療器材新創公司之市場評估與營運經驗者。 •具有多年並有效率管理研發醫療產品之工程人員之實際經驗。 •具有深入醫療電子產品及通訊技術, 以及應用AI之經驗及能力者。 •透徹了解APP編程和前,後端Web開發工具和方法，以便能夠管理APP和Web開發項目及專案。 •熟悉品質管理系統(ISO13485)，醫療器材產品生產管理原則執行經驗者。 •能因應市場需求，靈活調整工程進度及人員調度，以滿足客户需求。

1.維護及導入TFDA QMS、ISO 13485、MDR(歐盟)、US FDA QSR(510 k)之法規要求，並完成醫療器材品質系統(QMS)建置、維護及紀錄維持，及協助內/外部稽核事務。 2.執行第一、二類醫療器材之查驗登記申請、文件準備(包含臨床試驗、確效作業及風險管理等)、技術文件協作撰寫、送審及維護。 3.上市前各國的法規技術評估及國內外品質系統、法規及技術文件資料的搜集、閱讀、彙整及更新。 4.具良好溝通能力，執行跨部門溝通事務，必要時需與審查單位進行溝通。 5.其他主管交辦事項。