轉職熱搜工作

1. 既有產品優化與新產品研發：實驗規劃與執行、樣品打樣及試量產 2. ISO 13485、QMS技術文件準備 (產品設計開發檔案建立) 3. 其他主管交辦事項 具醫療器材設計開發或相關領域工作經驗尤佳

1. 負責產品註冊 ( TFDA, FDA, CE..等) 2. IVDD IVDR .等歐美醫材法規跟進及實務運用 3. ISO13485品質系統推行維護及落實QA制度 4. 文件管理建立與維護 、主導內部稽核及外部稽核/認證及規劃品質相關之教育訓練 5. 負責進貨、半成品、成品檢驗標準之制定、產品功能之測試與驗證 出現之品質問題進行追蹤處理 6. 負責指揮及協調有關品質系統、品質保證、 品質驗證及客戶品質問題處理 7. 定期跟主管會報品質系統推動實行成果 8. 其他主管交辦事項。

1. 推動醫療器材法規技術國際合作 2. 醫療器材上市前技術審查及管理相關業務 3. 研究新興醫療器材法規管理制度及執行相關安全功效性評估。

工業技術研究院生醫所招募醫療器材開發實習生，提供實習生更深入探索醫療器材開發，學習醫療器材相關知識和技能的應用。 工作內容 1. 學習電子醫療器材的研發與測試。 2. 參與APP及AI model的開發與演算法優化工作。 3. 熟悉相關文檔撰寫及技術報告編寫。

1.網頁/APP(iOS、Android)/系統人機顯示前台介面專案UX/UI 設計 2.醫療資訊系統前台/後台開發 3.資訊系統網路安全及維護

1.負責醫療、工業電腦研發設計與結構評估 2.模型驗證及檢討 3.模具DFM檢討 4.試模及樣品確認 5.試產確認及問題改善

1.執行國內外體外診斷醫療器材上市前技術審查。 2.協助執行計畫相關事項。 【本職缺提供完整教育訓練及專業成長機會，可接觸國內外體外診斷醫療器材法規、新興醫療科技等領域，培養體外診斷醫療器材技術評估及國際法規研析能力，歡迎相關科系背景有意學習者應徵】

1.診療醫材開發，臨床分子檢測，ISO檢測實驗，自動化控制、機構設計、電控等系統整合與檢測醫材研發。 2.負責微流體晶片設計與生物實驗測試。 3.負責產品之機構設計、分析模擬、加工方式/材料選擇及模具基礎知識等。 4.機電產品微處理器控制/程控經驗加分。

1. 負責醫療電子、穿戴式感測與智慧復健裝置之嵌入式韌體開發與維護。 2. 開發 STM32、Nordic nRF52840、ESP32 等 MCU 韌體，整合 IMU、足壓感測、電池管理、ADC、GPIO、SPI、I2C、UART、USB CDC 等功能。 3. 進行 Zephyr RTOS / RTOS 任務設計，包含高頻感測資料擷取、低頻狀態監測、queue、semaphore、timer 與資料傳輸流程。 4. 支援 RF / ESB / BLE / MQTT 等無線通訊與資料傳輸功能開發、測試與除錯。 5. 協助 PFA、RFA、MWA 等醫療設備控制介面開發，包含 UART packet、HMI 狀態機、安全互鎖流程與主機通訊模擬。 6. 支援嵌入式 Linux / Yocto BSP / Qt 系統部署、交叉編譯、SD image 製作、外設功能驗證與系統維護。 7. 建立與維護韌體測試工具、QC 測試程式、小量產測試 SOP、測試紀錄與交接文件。 8. 配合硬體、軟體、機構及外部合作廠商進行系統整合、問題追蹤與工程驗證。