轉職熱搜工作

協助醫療器材研發工程 醫療器材新產品開發及改良 開發驗証作業評估及執行 產品量產及導入工廠計畫 規劃排程，評估人力、設備和原物料需求 負責專利申請作業 協助新產品或新功能的開發專案、支援設計工作

本職務資格要求： 一、醫療器材製造業或販賣業，從事醫療器材製造或醫療器材查驗登記文件資料準備、程序管理及送件實務相關業務两年以上。 二、最近五年內曾接受至少二十小時以上之教育訓練，其教育訓練包括下列課程： （一）台湾醫療器材相關法令。 （二）醫療器材產品製造品質管理系統。 （三）查驗登記文件資料準備及程序管理。 （四）查驗登記送件實務。 （五）醫療器材產品上市後管理。 【必要條件】 1.符合《醫療器材技術人員管理辦法》資格，領有醫療器材技術人員合格證書 2.每年須完成法定之繼續教育學分（20小時/年） 我們誠摯邀請對國際貿易及物流管理具熱忱的您加台灣西松屋團隊。期待與您攜手共進，共同提升供應鏈價值，立即遞交履歷，我們期待您的加入！ 工作待遇 面議

1. 負責各國醫療器材註冊/查驗登記等文件審核流程，例如： FDA510(k), CE(MDR) 及 TFDA。 2. 產品技術文件研擬、撰寫、更新，送審過程與審查單位溝通及答覆意見。 3. 定期蒐集最新的法規、產品標準及臨床資訊，並確保系統文件及技術文件遵循法規。 4. 提供法規專業意見，協助產品開發過程及生產過程符合法規。 5. 協助執行醫療器材上市後監督、警戒系統通報暨回收及上市後臨床追蹤事項等工作。 6. 協助產品取得功能性、安全性及符合相關法規之檢驗報告。 7. 協助 ISO13485 及 QMS品質系統稽核相關事務協助。 8. 主管交辦其他相關事項。 ※具備申請CE,(MDR/MDD) FDA, TFDA等經驗尤佳。 ※具備TOEIC 700分以上，擅英文溝通。 ※具良好的溝通能力及邏輯思考力。

1.居家醫療床的產品設計與開發，確保符合功能性和安全性標準。 2.技術文件編制與設計圖紙繪製：負責製作健身設備的設計圖、規格書及技術文件（包括外購件清單、使用手冊等）。 3.產品測試與調整 4.技術創新與市場趨勢分析，提高產品競爭力 5.跨部門協調與製造支持，並解決製造過程中的技術問題。 需有機械工程研發經驗1年以上

我們是台灣最大的居家呼吸照護團隊，擁有全國性的照護網，結合醫療專業、居家護理與社會公益的組織，希望您能和我們一起將「守護生命」的願景帶到全台灣！ ◎具相關經驗者依能力、年資敘薪，額外提供夏季高溫津貼 ★新進同仁留任獎金制度★ ★簽約金：一年發給2.5萬、兩年發給6萬、三年發給10萬★ 【我們需要您】 1.醫療儀器保養與維修(外勤)。 2.資訊管理(ERP、電腦使用、租賃系統登打)。 3.倉庫管理。 4.緊急叫修、ON CALL輪值。 【在您加入之前，我們想讓您知道】 -須具備汽車駕照，可上路，兩年內無重大違規紀錄 -公司提供交通工具 -輔導員制度，手把手陪伴你一起成長 -專業教育訓練系統，可讓新鮮人或轉職者快速進入醫療領域 -醫療專業工作長期穩定成長，有保障的工作與生活 【我們提供】 ✽端午獎金、中秋獎金、年終獎金 (依全薪計算) ✽生日獎金、結婚獎金、生育獎金、傷病急難補助、喪葬補助 ✽每年調薪制度，薪資穩定成長 ✽員工聚餐、文康活動及社團補助 ✽免費員工健檢 ✽每年度可享五次免費EAP諮詢 ✽留任獎金、簽約金 讓我們一起打拚，協助使用呼吸器的人，勇敢生活、追求夢想、為愛呼吸，讓生命持續發光發熱。 只要您有一顆體貼、細緻與熱誠的心，我們都誠摯歡迎您加入！

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1. 醫療儀器設備維護效率、費用分析、汰舊換新與檢討 2. 醫療儀器設備標準研究及法規依循事宜 3. 整合與支援各院區採購與預算審查 4. 支援教學研究任務 5. 支援各院區維護及保養等業務 6. 其他臨時交辦事項

1. 醫療儀器設備維修保養。 2. 醫療儀器設備採購與預算評估。 3. 醫療儀器設備委外維護保養合約之協調、監督執行與管理。 4. 醫療儀器設備電性安全驗收、風險與報廢評估。 5. 整合院區專案及醫療儀器科技研究。 6. 支援教學任務(暑期實習、外賓來訪及見習)。 7. 其他臨時交辦事項。 8. 醫學工程師證照津貼額外加3000元。 9. 年資提敘(有醫院相關經歷可依本院規定進行提敘)。