轉職熱搜工作

1. 負責各國醫療器材註冊/查驗登記等文件審核流程，例如： FDA510(k), CE(MDR) 及 TFDA。 2. 產品技術文件研擬、撰寫、更新，送審過程與審查單位溝通及答覆意見。 3. 定期蒐集最新的法規、產品標準及臨床資訊，並確保系統文件及技術文件遵循法規。 4. 提供法規專業意見，協助產品開發過程及生產過程符合法規。 5. 協助執行醫療器材上市後監督、警戒系統通報暨回收及上市後臨床追蹤事項等工作。 6. 協助產品取得功能性、安全性及符合相關法規之檢驗報告。 7. 協助 ISO13485 及 QMS品質系統稽核相關事務協助。 8. 主管交辦其他相關事項。 ※具備申請CE,(MDR/MDD) FDA, TFDA等經驗尤佳。 ※具備TOEIC 700分以上，擅英文溝通。 ※具良好的溝通能力及邏輯思考力。

本公司專注於醫療器材之研發、設計與製造，致力於提供符合醫療需求及法規要求之產品，服務對象涵蓋醫療院所、醫療專業人員及相關產業客戶。 工作內容： 1. 參與醫療器材產品之需求分析、設計開發、樣品製作、測試、驗證及確效作業。 2. 依品質管理系統及醫療器材法規要求，執行產品設計開發流程，並負責相關技術文件之建立、審查、修訂與維護。 3. 協助產品風險管理、設計變更評估及開發階段問題分析，確保產品符合安全性、功能性及品質要求。 4. 執行上市後監督相關資料之蒐集、分析與追蹤，並撰寫監督報告及產品改善相關文件。 誠摯歡迎具醫療器材研發、工程設計或品質管理經驗的人才加入我們，與團隊共同投入醫療器材產品的研發與品質提升。期待您的履歷，與我們一同打造安全、可靠且符合臨床需求的醫療產品。

意者請登入永信藥品公司網站線上填寫履歷： http://www.ysp.com.tw/tw/hr_recruit 1.醫療器材產品開發和技術文件建立。 2.製程放大/優化、確效製程、產品查驗登記文件等建立。 3.協助異常處理、查廠文件整理等作業。 4.其他主管交辦事項

協助醫療器材研發工程 醫療器材新產品開發及改良 開發驗証作業評估及執行 產品量產及導入工廠計畫 規劃排程，評估人力、設備和原物料需求 負責專利申請作業 協助新產品或新功能的開發專案、支援設計工作

1. 產品配方設計、開發測試及產品打樣 2. 專業技術文件建立與維護 3. 政府計畫提案與執行 4. 文獻搜索與相關技術說明素材提供 5.協助跨部門專案(國內外展覽、產品說明會等) *生醫材料、醫藥、粧品、化工等相關背景者佳 歡迎應屆畢業生

【關於永寬化學】 永寬化學成立於 2000 年，為國內專注於工業用高階接著劑與功能性高分子（環氧樹脂、光硬化 UV 膠、聚氨酯與改性矽膠）之研發製造商。我們針對半導體封裝、汽車電子 (IATF 16949 認證)、光電鏡頭模組、碳纖維複合材料及醫療器材等領域，提供高度客製化的化學配方與材料解決方案。 公司具備完整的化學合成與配方研發團隊，並投入逾千萬升級研發實驗室與精密分析儀器平台（包含 DSC、TGA、APC/GPC、FTIR 等）。我們重視嚴謹的科學數據，為研發人員提供從分子設計、配方調整到客戶端驗證的完整專案研發環境。 【我們正在尋找的夥伴】 你對材料分析充滿好奇，喜歡動手實作，也願意細心做好每一次檢測嗎？歡迎加入永寬化學！你將協助研發工程師進行精密儀器操作與管理，透過到職後的培訓與實務操作，逐步累積材料分析的專業能力。 我們期待您具備以下特質： • 保有好奇心、積極主動，願意有條理地釐清問題並尋找解決方法。 • 能夠在合作環境中工作，並能與團隊進行清晰有效溝通。 • 願意遵循品質政策（符合 ISO 標準）、標準作業規程 (SOP) 與職業安全衛生 (WHS) 指南。 • 注重細節，並能保持工作環境與樣品管理之整潔有序。 •具責任感，願意主動協助工作銜接，遇到分工未明確的事項能與團隊溝通協作，讓工作順利完成。 【你的工作內容】 • 儀器操作實務：於實驗室中操作精密分析設備，並執行日常點檢、基本維護及校正管理，建立材料分析核心技能。 •協助開發新的檢驗方法 •協助儀器室內外部稽核與評鑑活動。 • 協助ISO各管理系統之文件維護、紀錄管理及相關作業執行。 • 實驗室營運支援：管理化學樣品與原料，維護符合 WHS 安規標準之實驗環境。 ※相關工作所需之專業知識、儀器操作及校正能力，可於到職後依公司培訓逐步學習。 【工作時間與環境】 • 週休二日，正常工時 40 小時/週（09:00 - 18:00）。 • 尊重同仁生活平衡：加班採取自主申請制。 【福利與職涯發展】 •專業成長：提供完整內部儀器培訓與外訓課程補助，讓你在實務中逐步累積分析與儀器管理能力。 • 多元活動：定期舉辦淨灘、植樹、生態體驗（攀樹/農場旅遊）、藝文電影包場與節慶聚餐。 • 獎金補助：年終與節慶獎金、生日禮金、每年定期健康檢查、婚喪喜慶補助。 •設有職工福利委員會，每年舉辦國內(外)員工旅遊及團體保險等。 【投遞建議】 本職位注重你的實務能力與專業熱忱，歡迎檢附精簡(約2頁) PDF 履歷。無需提供大頭照與自傳。

1. 接受顧客詢問或主動提供諮商建議給顧客 2. 陳列商品、清潔櫥窗、維持營業場所的整潔與美觀 3. 向顧客說明貨品的性質、特徵、品質與價格 4. 向客戶示範操作方法，顯示商品的優點，以協助顧客選擇 5. 在當天結束營業前，統計銷售情形、盤點貨品存量及撰寫當日業務報表 6. 在成交後，包裝商品、收取款項、交付商品、開發票或收據，完成交易手續

我們是台灣最大的居家呼吸照護團隊，擁有全國性的照護網，結合醫療專業、居家護理與社會公益的組織，希望您能和我們一起將「守護生命」的願景帶到全台灣！ ◎具相關經驗者依能力、年資敘薪，額外提供夏季高溫津貼 ★新進同仁留任獎金制度★ ★簽約金：一年發給2.5萬、兩年發給6萬、三年發給10萬★ 【我們需要您】 1.醫療儀器保養與維修(外勤)。 2.資訊管理(ERP、電腦使用、租賃系統登打)。 3.倉庫管理。 4.緊急叫修、ON CALL輪值。 【在您加入之前，我們想讓您知道】 -須具備汽車駕照，可上路，兩年內無重大違規紀錄 -公司提供交通工具 -輔導員制度，手把手陪伴你一起成長 -專業教育訓練系統，可讓新鮮人或轉職者快速進入醫療領域 -醫療專業工作長期穩定成長，有保障的工作與生活 【我們提供】 ✽端午獎金、中秋獎金、年終獎金 (依全薪計算) ✽生日獎金、結婚獎金、生育獎金、傷病急難補助、喪葬補助 ✽每年調薪制度，薪資穩定成長 ✽員工聚餐、文康活動及社團補助 ✽免費員工健檢 ✽每年度可享五次免費EAP諮詢 ✽留任獎金、簽約金 讓我們一起打拚，協助使用呼吸器的人，勇敢生活、追求夢想、為愛呼吸，讓生命持續發光發熱。 只要您有一顆體貼、細緻與熱誠的心，我們都誠摯歡迎您加入！

我們是台灣最大的居家呼吸照護團隊，擁有全國性的照護網，結合醫療專業、居家護理與社會公益的組織，希望您能和我們一起將「守護生命」的願景帶到全台灣！ ◎具相關經驗者依能力、年資敘薪，額外提供夏季高溫津貼 ★新進同仁留任獎金制度★ ★簽約金：一年發給2.5萬、兩年發給6萬、三年發給10萬★ 【我們需要您】 1.醫療儀器保養與維修(外勤)。 2.資訊管理(ERP、電腦使用、租賃系統登打)。 3.倉庫管理。 4.緊急叫修、ON CALL輪值。 【在您加入之前，我們想讓您知道】 -須具備汽車駕照，可上路，兩年內無重大違規紀錄 -公司提供交通工具 -輔導員制度，手把手陪伴你一起成長 -專業教育訓練系統，可讓新鮮人或轉職者快速進入醫療領域 -醫療專業工作長期穩定成長，有保障的工作與生活 【我們提供】 ✽端午獎金、中秋獎金、年終獎金 (依全薪計算) ✽生日獎金、結婚獎金、生育獎金、傷病急難補助、喪葬補助 ✽每年調薪制度，薪資穩定成長 ✽員工聚餐、文康活動及社團補助 ✽免費員工健檢 ✽每年度可享五次免費EAP諮詢 ✽留任獎金、簽約金 讓我們一起打拚，協助使用呼吸器的人，勇敢生活、追求夢想、為愛呼吸，讓生命持續發光發熱。 只要您有一顆體貼、細緻與熱誠的心，我們都誠摯歡迎您加入！

我們是台灣最大的居家呼吸照護團隊，擁有全國性的照護網，結合醫療專業、居家護理與社會公益的組織，希望您能和我們一起將「守護生命」的願景帶到全台灣！ ◎具相關經驗者依能力、年資敘薪，額外提供夏季高溫津貼 ★新進同仁留任獎金制度★ ★簽約金：一年發給2.5萬、兩年發給6萬、三年發給10萬★ 【我們需要您】 1.醫療儀器保養與維修(外勤)。 2.資訊管理(ERP、電腦使用、租賃系統登打)。 3.倉庫管理。 4.緊急叫修、ON CALL輪值。 【在您加入之前，我們想讓您知道】 -須具備汽車駕照，可上路，兩年內無重大違規紀錄 -公司提供交通工具 -輔導員制度，手把手陪伴你一起成長 -專業教育訓練系統，可讓新鮮人或轉職者快速進入醫療領域 -醫療專業工作長期穩定成長，有保障的工作與生活 【我們提供】 ✽端午獎金、中秋獎金、年終獎金 (依全薪計算) ✽生日獎金、結婚獎金、生育獎金、傷病急難補助、喪葬補助 ✽每年調薪制度，薪資穩定成長 ✽員工聚餐、文康活動及社團補助 ✽免費員工健檢 ✽每年度可享五次免費EAP諮詢 ✽留任獎金、簽約金 讓我們一起打拚，協助使用呼吸器的人，勇敢生活、追求夢想、為愛呼吸，讓生命持續發光發熱。 只要您有一顆體貼、細緻與熱誠的心，我們都誠摯歡迎您加入！