轉職熱搜工作

本職位隸屬「產品應用業務部門」，主要負責視覺相關產品的技術整合與市場應用開發。我們在尋找具備 2D/3D 機構審閱能力、光學光路模擬專業，且對主動式影像系統有熱忱的工程師。您將作為技術與商務的橋樑，將複雜的客戶需求轉化為可落地的專案規格，主導從光路評估到系統導入的完整解決方案。 市場應用範疇： 涵蓋汽車電子、智慧家庭、安全監控、會議系統、PC 周邊、門禁控制、照護與醫療、無人機及機器人視覺等多元領域。 ––主要工作內容–– 【需求拆解與規格定義】深度洞察客戶問題，將規格需求轉化為內部專案開發目標；負責對接客戶技術稽核，應對專案審查提問。 【光機電技術支援】提供影像平台技術支援，針對客戶產品結構及機構限制提供光學/影像整合建議，確保光路設計符合系統表現。 【市場趨勢分析】主動蒐集市場影像晶片與光電元件趨勢，協助評估具競爭力的產品組合。 【技術簡報與商務演示】製作簡報，向國內外客戶演示解決方案的技術優勢與實際應用成果。 ––具備條件–– 1. 必備背景 【機構設計審閱基礎】具備 2D/3D 機構審閱能力，理解物理空間佈置對發光元件 、光路、影像感測器、導線及散熱之影響。 【光機開發經驗】具光機開發實務經驗，熟悉 HOE (全像光學元件) 或 TX/RX (發射/接收系統) 光學架構。 【光路模擬專業】具備光路設計、評估、模擬與分析能力。 【商務溝通與簡報】簡報製作能力佳，能針對技術方案進行演示並與客戶對接。 【英文溝通能力】具備與海外客戶流利溝通之實力（聽說讀寫流暢度為主）。 2. 核心特質 【市場技術洞察】能從社群或技術競賽中分析 AIoT 與影像技術趨勢。 【現場應變與協調】具備良好溝通技巧，能於客戶現場解決專案稽核與技術問題。

1. 負責各國醫療器材註冊/查驗登記等文件審核流程，例如： FDA510(k), CE(MDR) 及 TFDA。 2. 產品技術文件研擬、撰寫、更新，送審過程與審查單位溝通及答覆意見。 3. 定期蒐集最新的法規、產品標準及臨床資訊，並確保系統文件及技術文件遵循法規。 4. 提供法規專業意見，協助產品開發過程及生產過程符合法規。 5. 協助執行醫療器材上市後監督、警戒系統通報暨回收及上市後臨床追蹤事項等工作。 6. 協助產品取得功能性、安全性及符合相關法規之檢驗報告。 7. 協助 ISO13485 及 QMS品質系統稽核相關事務協助。 8. 主管交辦其他相關事項。 ※具備申請CE,(MDR/MDD) FDA, TFDA等經驗尤佳。 ※具備TOEIC 700分以上，擅英文溝通。 ※具良好的溝通能力及邏輯思考力。

1. 熟悉影像醫療器材相關研發設計者，主要負責合作開發專案/計畫執行 2. 協助RD/Sales了解醫師需求並提出新產品設計。 3. 醫材設計開發驗証作業評估及執行。 4. 醫材標準測試方法之建立。

1.生物檢測、生物感測、微流道相關產品之實務設計。 2.產品性能分析與改善。 3.實驗設計、執行及數據分析。 一項產品從無到有，機構設計具有不可或缺的重要性，在瑞儀光電更是如此 歡迎充滿熱情、期待學習新技術優秀人才加入我們的行列！

1.居家醫療床的產品設計與開發，確保符合功能性和安全性標準。 2.技術文件編制與設計圖紙繪製：負責製作健身設備的設計圖、規格書及技術文件（包括外購件清單、使用手冊等）。 3.產品測試與調整 4.技術創新與市場趨勢分析，提高產品競爭力 5.跨部門協調與製造支持，並解決製造過程中的技術問題。 需有機械工程研發經驗1年以上

臨床醫務器材工程維護及採購 醫療儀器採購規格審查及相關業務，醫療儀器採購、管理等相關業務諮詢，醫療儀器相關審查輔助制度之建立及其他交辦事項。

1. 醫療儀器設備維護效率、費用分析、汰舊換新與檢討 2. 醫療儀器設備標準研究及法規依循事宜 3. 整合與支援各院區採購與預算審查 4. 支援教學研究任務 5. 支援各院區維護及保養等業務 6. 其他臨時交辦事項

1. 醫療儀器設備維修保養。 2. 醫療儀器設備採購與預算評估。 3. 醫療儀器設備委外維護保養合約之協調、監督執行與管理。 4. 醫療儀器設備電性安全驗收、風險與報廢評估。 5. 整合院區專案及醫療儀器科技研究。 6. 支援教學任務(暑期實習、外賓來訪及見習)。 7. 其他臨時交辦事項。 8. 醫學工程師證照津貼額外加3000元。 9. 年資提敘(有醫院相關經歷可依本院規定進行提敘)。

本職務資格要求： 一、醫療器材製造業或販賣業，從事醫療器材製造或醫療器材查驗登記文件資料準備、程序管理及送件實務相關業務两年以上。 二、最近五年內曾接受至少二十小時以上之教育訓練，其教育訓練包括下列課程： （一）台湾醫療器材相關法令。 （二）醫療器材產品製造品質管理系統。 （三）查驗登記文件資料準備及程序管理。 （四）查驗登記送件實務。 （五）醫療器材產品上市後管理。 【必要條件】 1.符合《醫療器材技術人員管理辦法》資格，領有醫療器材技術人員合格證書 2.每年須完成法定之繼續教育學分（20小時/年） 我們誠摯邀請對國際貿易及物流管理具熱忱的您加台灣西松屋團隊。期待與您攜手共進，共同提升供應鏈價值，立即遞交履歷，我們期待您的加入！ 工作待遇 面議

1.主導並管理QMS/ISO 品質管理系統建置、維護與持續改善，確保符合醫療器材法規要求。 2.協助執行醫材相關技術研發，規劃實驗設計與執行