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工作內容： 1.藥品臨床試驗計畫、銜接性試驗評估、原料藥主檔案(DMF)與新藥、學名藥、原料藥等查驗登記及上市後變更之行政審查與專案管理工作。 2.其他交辦事項等相關業務。 請至本中心網站【加入CDE】專區了解更多職缺訊息： https://www.cde.org.tw/joincde/1409/1999/13531/jobList

1. Manage multiple software projects, responsible for schedule control, issue management, tracking, update and closure. 2. Perform risk management to minimize the project risks. 3. Proactive, closely collaboration and communication with clients & project team members. 4. Partner with PM and Tech Leaders to understand priorities across initiatives, and manage dependencies between teams. 5. Meeting with clients in English all the way.

1.專案時程與風險控管： 制定新產品開發時程表（Schedule），監控各階段里程碑（Milestone）並管理風險。 2.跨部門溝通協調： 擔任客戶與內部工程團隊（設計/製程/AI）的溝通窗口，整合資源解決瓶頸。 3.預算與成本管理： 協助工程中心初期的 CAPEX/OPEX 預算執行監控，以及產品開發成本估算。

1.新產品工程專案進度管理 2.與客戶溝通協調 (對外工作語言主要為英文) 3.安排新產品物料管控與生產安排，並監控物料IQC異常並反饋給客戶要求廠商改善 4.管理車間生產流程，反饋任何線上異常並要求工程師/客戶 立即協助解決問題，並協助改善組裝問體、主導測試驗證，讓組裝治具/手法、測試工站與軟件更適合量產使用 5.安排新產品物料、機台出貨，並提供客戶出貨與handcarry的報關文件與機台出貨管理

架構治理與流程優化 1. 建立並持續優化架構治理（Architecture Governance）流程與標準。 2. 將架構設計文件、決策過程及最佳實務制度化，打造可重複、可傳承的全行知識資產。 3. 跨部門協作，確保技術架構與企業策略、法規要求一致。 新技術評估與創新方案推動 1. 追蹤並評估最新科技與行業趨勢（如 AI、雲端、低程式/無程式開發、資安技術等）。 2. 提出具可行性的創新解決方案，進行 PoC、效益分析與落地規劃。 3. 能帶領內外部團隊執行專案，含排程管理、資源控管、風險管控與溝通協調。 依據主管機關、稽核要求執行相關合規作業

【職位優勢】 •全球一線客戶協作：負責北美 Tier 1 客戶之關鍵產品開發，主導全球資料中心運算節點的研發。 •尖端硬體開發實務：領導機架式伺服器NPI 專案，累積國際化專案管理與領導RD團隊經驗。 【工作內容】 1.端到端專案管理：主導從 RFQ 提案、NPI 開發至量產階段的專案管理。 2.專案規劃：確立專案範疇、預算編列、樣品需求評估，並運用 MS Project 建立專案時程與 NUDD 風險預判。 3.領導核心團隊：協調跨部門 Core Team（硬體、軟體、機構、測試、安規、工廠），確保設計開發、打樣測試及認證計畫如期達成。 4.國際客戶專案聯繫：作為客戶RD團隊之主要溝通窗口，主持專案週會、達成客戶需求並落實 JDM/ODM 合作模式。 5.風險控管與應變處理：針對專案異常（如：關鍵電子料件缺料、測試異常、生產瓶頸）快速啟動應變機制，引導相關部門進行 Root Cause 分析和解決方案。 6.管理樣品生產計劃：與工廠PM合作規劃 PCBA、機構件、系統組裝之備料策略與生產製程，確保 NPI 試產與順利銜接量產。 7.量產後生命週期維護 (Sustaining)：負責規劃和執行替代料驗證、設計變更及量產階段之技術支援。

1. MP products related project management 2. Material and device demand plan and tracking 3. NRE sevaluation and charing 4. Overall validation schedule management 5. EC control for customer

BPM (Business Project Management) 1.Business management and relationship maintenace 2.爭取RFQ & Business Award 3.執行NPI/RTS/Sustaining價格管理與訂單跟催 4.競爭者資訊蒐集與分析。