轉職熱搜工作

1. 原料檢驗。 2. 安定性試驗。 3. 成品檢驗。 4. 分析儀器維護。 5. 分析方法確效。 6. 其他主管交辦事項。

1.學術支持： 提供公司產品的學術支持，協助醫學專業人士更深入地了解產品的應用、效果和安全性。這可能包括提供文獻資料、培訓、以及回答醫學專業人士的相關問題。 2.醫學教育： 負責開發和提供醫學教育材料，以向醫學專業人士、病患和其他相關方提供相關資訊。這可以包括研討會、培訓課程、線上資源等。 3.學術合作： 與學術機構、醫學中心和其他相關實體建立合作關係。這可能包括共同研究、臨床試驗、學術會議等，以推動科學研究和知識的進展。 4.科學溝通： 負責將科學知識轉化成易於理解的形式，以便向不同的受眾（如醫學專業人士、病患、媒體）傳達。這可能包括撰寫學術文章、發表演講、製作宣傳材料等。 5.產品策略支持: 與其他部門合作，將學術和科學知識納入公司的產品策略中。這可以幫助公司更好地理解市場需求，並確保產品的發展和推廣符合科學標準和法規。 6.文書作業處理，會編制在行銷部，須執行相關之工作。 7.有醫材相關經驗尤佳

一份串聯化學Χ生技Χ醫學的跨領域工作機會，千萬別錯過！ 1. 原料，成品及中間體的分析方法開發及確效。 2. 分析儀器操作。 3. 精密儀器驗證及維護。

我們是一家專注於生物科技研發的創新企業，致力於提供高品質、高效能的醫療產品與解決方案，服務對象涵蓋各大醫療機構、經銷商及相關通路合作夥伴。我們的目標是結合尖端科技與專業知識，改善人們的健康與生活品質。 工作內容： 1. 以專業且深入的方式推廣公司全新產品，包括軟組織專用玻尿酸注射劑，提升產品知名度及市場佔有率。 2. 與醫療機構、經銷商及相關業務通路進行接洽，負責渠道的建立、關係維護及策略性發展。 3. 定期拜訪醫院、診所骨外科及復健科，向目標客戶進行產品說明與學術演示，協助醫護人員了解產品特性及應用。 4. 結合市場趨勢，蒐集並分析市場資訊，辨識潛在商業機會，以制定有效的業務策略。 5. 負責客戶關係管理，處理產品諮詢與售後服務，確保高品質的客戶體驗。 6. 統籌並參與區域銷售計劃的執行，確保達成公司訂立的業務目標。 7. 進行市場開發與競爭對手分析，與公司內部研發及市場部門合作，優化產品策略。 8. 現場輔導客戶完成操作，並定期回訪以收集用戶回饋，作為公司產品改進的參考資料。 工作地點：負責北北基地區，包括台北市、新北市、基隆市及宜蘭縣，歡迎中南部求職者挑戰，提供房租及相關補助。 期待有熱情、具專業能力的你加入我們，成為這個充滿潛力的醫藥代表團隊的一份子，共同推動生化科技為醫療界帶來創新與突破！立即投遞履歷，期待您的加入！

✨【[徵才] 藥物研發專任研究助理】✨ 對科學有熱情？對創新藥物感興趣？這就是你的舞台！和我們一起攻克挑戰，為未來醫療創造更多可能性吧！🌟 📋你的每日科學冒險： 1. 設計並實踐藥物相關實驗，挑戰細胞培養、流式細胞儀、WB和IF等技術。 2. 搭配實驗設備和分析軟體，專注於數據分析和建模，讓精準成為你的專業標籤。 3. 筆耕不輟，撰寫實驗報告和學術文章，為科學社群增添新知。 4. 培訓研究生和新手研究員，幫助他們在實驗室中發光發亮！ 5. 貫徹藥物開發法規並優化過程，確保一切高效且到位。 6. 積極參與新藥開發及改良研究，並與業界合作，拓展新領域。 7. 定期深入文獻海洋，吸收最新研究進展，掌握最創新的技術。 8. 支援主管進行計畫撰寫和經費申請，展現高度的專案管理能力。 🚀 我們在找這樣的你！ 只要你對藥物研發有好奇心，對實驗科學有嚴謹的態度，並熱愛與團隊一起解決難題，就絕對不能錯過這個機會！不管是新鮮人的無限動力，還是資深研究者的經驗，我們都感謝你的加入！ 🌈 搶先一步，啟動你的科學夢想！ 準備好一同創新未來了嗎？立即投遞履歷，讓我們一起探索醫療的下一步！

請至本署官網瞭解115年度衛生福利部食品藥物管理署研發替代一年第一次公開甄選訊息:http://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=3&id=31325 需求條件供參: 1.醫藥衛生學類食品科學學類碩士畢業。 2.食品科學學類 生物化學及相關學類碩士畢業。 3.工程及工程業學類生物化學及相關學類碩士畢業。 4.軟體及應用的開發與分析學類電腦運用學類碩士畢業。

請至本署官網瞭解115年度衛生福利部食品藥物管理署研發替代役第二次公開甄選訊息:http://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=3&id=31444 需求條件供參: 1.醫藥衛生學類食品科學學類碩士畢業。 2.食品科學學類 生物化學及相關學類碩士畢業。 3.工程及工程業學類生物化學及相關學類碩士畢業。 4.軟體及應用的開發與分析學類電腦運用學類碩士畢業。

1. Review and provide the technical recommendations for CMC documentation and Common Technical Document(CTD) dossier from a regulatory perspective. 2. Interpretation and Handling the regulatory technical query’s responses that were asked by Client and Authority during the due diligence or submission deficiency phase and provide the action plan or solution and scientific justification. 3. Responsible for evaluating the registration feasibility and mapping the global registration strategy for assigned new R&D products. 4. Cooperate and teamwork with R&D, technical, and RA PM on new R&D project technical challenges and complete the dossier till product approval. 5. Responsible for regulatory registration for export products and make sure all the documents are meet the authority‘s requirements. 6. Responsible for deficiency response preparation to ensure our response meets the authority’s requirements. 7. Accurately follow the update of the registration regulation, and provide the regulation update to the team and training.

1.藥品安全性監視計畫之執行及嚴重不良反應通報。 Execution of drug safety surveillance program and reporting of serious adverse events. 2.藥品/醫材上市後變更及展延送件 Submission of renewal and variations for drugs and medical devices 3.跨部門溝通 Work closely with project teams. 4.送件資料歸檔及維護 Maintain regulatory files/database and chronologies in good order. Establish and maintain system for tracking changes in documents submitted. 5.其他主管上級交辦事項 Complete assigned tasks

1. Evaluation of submission feasibility for in-licensed products (major) and domestically manufactured products in the APAC region (KR, TW, HK, SG, MY, TH, VN, PH, and ID) 2. Coordination of the due diligence and production of the gap list 3. Evaluation and plan of the design, the budget, and the timeline for the bioequivalence study, the bridging study, and the clinical study in KR and TW 4. Communication with the APAC regulatory teams and partner companies to resolve the submission gap in the target markets 5. Design and consolidation of the regulatory strategy of the key milestone, the submission pathway, the submission timeline, and the launch timeline in the target markets 6. To review the License and Service Agreement 7. To support new submissions in Taiwan 8. To update of the APAC regulations 9. To prepare the consultation materials 10.To provide the justification materials on the non-clinical and clinical studies for the deficiency letter 11. To compile the ACTD format from the CTD format 12. To monitor submission progress on all company‘s projects 13. To provide improvement plans 14. The other tasks 1. 協調法規相關部門與供應商評價授權產品 2. 評估產品於亞太地區註冊之可行性，準備註冊所需相關技術文件與試驗 3. 在產品開發及送件準備期間提供法規要求的指引，協助其符合國際法規 4. 即時提供註冊用產品主檔案 5. 協助提供法規更新計畫 6. 即時支援產品維護用技術文件 7. 協助擬定合理且經濟可行之註冊計畫 8. 協助執行註冊計畫