轉職熱搜工作

請至本署官網瞭解115年度衛生福利部食品藥物管理署研發替代役第二次公開甄選訊息:http://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=3&id=31539 需求條件供參: 1.醫藥衛生學類食品科學學類碩士畢業。 2.食品科學學類 生物化學及相關學類碩士畢業。 3.工程及工程業學類生物化學及相關學類碩士畢業。 4.軟體及應用的開發與分析學類電腦運用學類碩士畢業。

1. 協助國內外生醫產品法規路徑評估，並提供上市策略與規劃建議。 2. 輔導撰寫與準備產品法規申請文件(如 軟體確效、臨床評估、申請文件彙整與審閱等)。 3. 研析國內外醫藥及醫療器材相關品質系統與上市法規動態，並提供法規教育訓練與專業諮詢服務。

1.執行國內外體外診斷醫療器材上市前技術審查。 2.協助執行計畫相關事項。 【本職缺提供完整教育訓練及專業成長機會，可接觸國內外體外診斷醫療器材法規、新興醫療科技等領域，培養體外診斷醫療器材技術評估及國際法規研析能力，歡迎相關科系背景有意學習者應徵】

1.執行國內外醫療器材上市前技術文件審查，評估產品安全性與功效性。 2.協助研析新興醫療技術及國際法規趨勢。 【本職缺提供完整教育訓練及專業成長機會，可接觸國內外醫療器材法規、新興醫療科技及人工智慧醫療器材等領域，培養醫療器材技術評估及國際法規研析能力，歡迎相關科系背景有意學習者應徵】

1.細胞產品之品質檢驗、分析與結果判讀。 2.數據整理、統計分析及檢驗報告撰寫。 3.GTP/GMP SOP、檢驗表單及品質文件之建立、修訂與管理。 4.維持GTP實驗室、GTP&ISO品質系統之日常運作。 5.配合內外部稽核、異常事件調查及改善追蹤。 6.其他主管交辦事項。

1. 熟練中英文書面及口語溝通，協助處理國內外法律文件並確保準確性 2. 管理及分析法規相關文件與數據，支持法規合規事務 3. 與內部團隊及外部夥伴合作，推動法規標準創新，貢獻生物科技領域的成長 4. 支援專利申請及智慧財產權管理，為公司開創更多可能性

1. 長效藥物劑型技術的開發：負責研究小分子及peptide藥物長效技術，例如PLGA、PLA、微球技術，以實現藥物在身體內的持續釋放。2. 藥物連續式製程開發：經由結合微流道晶片及線上監控分析工具，進行複雜製劑的連續式製程開發。3. 熟悉分析工具：HPLC、NIR、GPC者佳。4. 計畫規畫與報告撰寫：負責進行相關科研規畫與報告撰寫，並可接受訓練進行新計畫提案。

【工作內容】 1.電子化學品合成與配方開發 2.循環材料回收再利用開發 3.相關計畫提案及執行 【研究室簡介】 本研究室整合化性分析團隊具有全方位光、質譜與材料特性檢測分析服務能量與專家分析系統，基於研究室建立4大核心技術「特用化學品分析」、「材料組成分析」、「失效分析」、「水質線上檢測服務」，應用服務涵蓋材料、塑膠、石化、半導體、綠能、生技與醫藥等產業，整合化性分析與應用服務平台具有豐富產業服務經驗與客製化能力，加速產業產品加值與市場機會挑戰 【工研院材化所~熱情招募中】 我們擁有充足的研發資源，打造菁英研發環境，鼓勵創新求變，豐富技術視野 熱情邀請具材料/化學/化工/電機等專業能力的你加入，展開研發菁英旅程 #綠色科技 #淨零碳排 #永續環境