轉職熱搜工作

1. 執行創新量測技術參數優化實驗，分析實驗數據 2. 評估標準品穩定度以及庫存管理 3. 執行臨床前基準測試，安排臨床前合規性驗證

1.維護及導入TFDA QMS、ISO 13485、MDR(歐盟)、US FDA QSR(510 k)之法規要求，並完成醫療器材品質系統(QMS)建置、維護及紀錄維持，及協助內/外部稽核事務。 2.執行第一、二類醫療器材之查驗登記申請、文件準備(包含臨床試驗、確效作業及風險管理等)、技術文件協作撰寫、送審及維護。 3.上市前各國的法規技術評估及國內外品質系統、法規及技術文件資料的搜集、閱讀、彙整及更新。 4.具良好溝通能力，執行跨部門溝通事務，必要時需與審查單位進行溝通。 5.其他主管交辦事項。

該集團為國內知名婦幼醫療企業，從孕前諮詢、遺傳諮詢、產前產後的診斷照護、到超音波醫學，甚至到最尖端的胚胎著床前基因診斷，皆是公司專業與強項。 【工作內容】 1. 健保申報相關事宜 2. 病歷資料稽核確認 3. 國建署、衛生局、疾管署等公單位相關補助了解申請，費用核對 4. 醫療系統設定維護確認(HIS、OB、APP、PACS) 5. 醫事資料管理 6. 組員管理/作業流程/自我成長 7. 新院所設立/變更相關事宜 8. 主管交辦事項 **具有醫務行政相關證照、醫務課程訓練者尤佳 **保障年薪14個月 **備有員工宿舍(單人間)