轉職熱搜工作

1. 協助國內外生醫產品法規路徑評估，並提供上市策略與規劃建議。 2. 輔導撰寫與準備產品法規申請文件(如 軟體確效、臨床評估、申請文件彙整與審閱等)。 3. 研析國內外醫藥及醫療器材相關品質系統與上市法規動態，並提供法規教育訓練與專業諮詢服務。

1. 臨床評估報告 (Clinical Evaluation Report, CER) * 撰寫並更新CER，以符合歐盟醫療器材法規（MDR）的要求。 * 分析臨床數據，進行系統性文獻回顧，支持產品安全性及有效性評估。 * 與法規部門及產品開發團隊合作，確保文件內容符合審查要求。 2. 上市後臨床追蹤 (Post-Market Clinical Follow-up, PMCF) * 設計與執行PMCF計畫，監控產品上市後的臨床表現與風險管理。 * 分析PMCF數據，撰寫PMCF報告，支持持續的產品合規性。 * 定期回顧與更新PMCF策略，確保符合最新法規變更。 3. 醫學學術寫作(Medical Writing) * 撰寫臨床試驗計畫書（CIP）、試驗主持人手冊及試驗報告（CSR）。 * 將複雜的臨床數據轉化為易於理解的科學報告或學術文章。 * 確保所有文件符合GCP、ISO 14155、MDR等國際標準。 4. 產品性能測試 (Product Performance Bench Test) * 依據預期用途及相關國際標準，規劃合適的產品性能測試方法。 * 管理產品性能測試的開發專案進度，確保研究按時、按預算完成。 * 與產學合作單位和內部團隊合作，開發合適的測試設備。 5. 參與產品開發流程（Product Development Involvement） * 在產品開發早期階段提供臨床觀點，協助確立臨床需求與目標。 * 支援風險評估（Risk Assessment）與臨床驗證（Clinical Validation）活動。

主要職責包括商業模式整合、技術專案管理、新創事業分析、經營關鍵客戶等。具體工作內容包括： (1)業務推廣: 負責技術推廣及業務開發，包含：關鍵客戶或指定專案之業務開發，客戶盤點及拜訪、商業模式設定、無形資產鑑價、客戶溝通及談判。 (2)產業分析: 市場/客戶/產品資訊之動態調查、蒐集、與脈動趨勢分析

1.資料分析 (1)統計理論相關知識，並有數據分析實際經驗。 (2)使用統計與資料分析軟體，進行專案產生之數據分析。 (3)提供數據視覺化報表及說明。 2.專案管理 (1)專案規劃、啟動、執行、驗收、保固追蹤。 (2)召開專案定期會議，進度報告、會議紀錄發布與確認。 (3)專案成員合作協調、驗收規劃、教育訓練課程安排、保固追蹤。 (4)專案文件需求規劃、分工、跟催彙整、檢閱與交付。 (5)專案風險評估、管理與排除。

主要: 1.管理開發部技術課案件(收件/整理/分配/審核) 2.指導繪製工程圖(2D/3D) 次要: 1.繪製工程圖(2D/3D) 2.撰寫/更新SOP/流程

＜工作內容＞ 1.市場與銷售分析並制定商品銷售計劃,協助銷售目標達成。 2.商品行銷專案之規劃與執行。 3.市場與銷售分析 4.產銷協調作業(生產,銷售,庫存管理作業) 5.商品推廣、上下架推進、市場價格關注。

1.與業務、行銷合作，規劃印表機/影印機、耗材之Sales kit、型錄、採購指南及活動DM 2.代理商訂單及庫存管理，專案及一般備貨預估 3.黃金經銷商&MOU業績達成控管、每季結算Rebate 4.台銀標案文件製作，授權名單審核、管理 5.須熟悉使用EXCEL函數、PPT簡報 6.具備以邏輯、彈性展開跨單位之溝通及資訊整合，且具備耐心及問題解決能力為佳

專案管理 (1)專案規劃、啟動、執行、驗收、保固追蹤。 (2)召開專案定期會議，進度報告、會議紀錄發布與確認。 (3)專案成員合作協調、驗收規劃、教育訓練課程安排、保固追蹤。 (4)專案文件需求規劃、分工、跟催彙整、檢閱與交付。 (5)專案風險評估、管理與排除。

Computer system products such as notebook , desktop, and gaming laptops: 1. New product development progress and risk control. 2. Lead the project team from the NPI product development stage to the mass production stage. 3. Cross-functional communication and coordination between functional teams, manufacturing plants and customers. 4. Serve as the corresponding window for project matters, understand and respond to customer needs, and integrate internal resources to complete the project as scheduled.