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職責要求 1. 客戶Spec Review及導入 2. 客戶品質保證管理 (Sample) 3. 客戶品質保證管理(量產) 4. 客戶稽核準備及稽核後待辦事項回覆 5. 客戶品質抱怨管理 6. 客戶 RMA & dppm 管理改善 7. 客戶端資料收集&品質服務 8. 外部品質計畫： 任職資格 1.大學(含)以上 2.理工科系佳 3.在PCB板廠達3年(含)以上工作經驗或電子相關產業達8年(含)以上工作經驗 4.有單獨面對CQE經驗達10年以上 5.中/英文能力佳，可用英文與客戶溝通

1.協助工程開發相關事宜。 2.協助工程師彙整文件、整理相關資料，並管理相關文件與檔案。 3.主管交辦事項 具備IATF16949工程開發文件經驗者優先錄取

職責要求 1.部內業務執行與監督。 2.原料/工程品/製品的品質管理。 3.跨部門溝通,與客戶或協力廠商...等協調。 4.其它主管交代事項。 任職資格 1.英文或日文精通 (跟日本主管溝通) 2.有半導體或化學產業經驗者尤佳

職責要求 1.品質體系運行及審核管理專案(文件系統規劃、建立&一、二、三方審核管理) 2.跨廠及跨部門會議運作管理（例：集團月會/快反會議/品質日會/VOC會議等） 3.年度廠品質目標規劃、制定及執行。 4.品質系統管理（例：製異/客怨/CRM/VOC/品技/工程服務作業）。 5.行政相關作業管理（例：請/採/驗/收作業、工程變更、電子簽核系統） 6.新品開發管理（例：新產品、新料件、新製程等） 7.人團隊建置（例：招募及培訓計畫規劃執行） 8.部門預算編列及管理 9.ISO/IEC 17025體系策略展開 10.汽配廠實地評核跨部門整合(PPAP定點) 任職資格 1.大專以上，理工相關科系畢，具10年以上品保經驗，5年以上主管經驗及海外廠主管經驗 2.熟悉Word,Excel,PowerPoint，具IATF-16949或ISO-9001品質系統運作與管理 3.具FMEA/APQP/PPAP/SPC/MSA系統運用 4.具英文基礎溝通能力

職責要求 1. 品質監控與異常處理 : 負責產品原料及店鋪品質監測與異常分析，並主導實驗室檢驗管理，確保數據準確與標準符合。 2. 食品安全與系統管理 : 建立與維護食品安全管理系統，整合文件與稽核資料，執行風險評估與改善措施。 3. 供應商與風險控管 : 進行供應商管理，並實施實地稽核。 4. 客訴與內部溝通 : 處理客訴與品質異常，分析原因並推動跨部門改善，強化品質持續改善機制。 5. 團隊管理與教育訓練 : 管理並指導品管團隊，規劃工作分配與成效追蹤，執行內部教育訓練與品質意識提升活動。 任職資格 1.大學以上，食品相關系所，具食品技師證 2.具5年以上食品安全管理經驗，具備餐飲業品管經驗及門市品管經驗 3.具HACCP或ISO22000證照

職責要求 1. 市場面及技術面的研究調查 2. 產品內容研究、市場定位及配方設計、製程規劃及導入 3. 原物料搜尋及安排打樣、測試。供應商的搜尋、洽談、合作流程。 4. 獨立進行完整的製程放大與量產規劃 5. 個人負責研發品的客服指導與產品迭代 6. 其他需研發支援的主管指派任務 任職資格 1. 專業背景與國際視野 -具備食品科學、食品加工、動物科學或生醫相關學位，邏輯嚴謹。 -具備英文讀寫能力，並獨立研究國際文獻與專利。 2. 開發與製程知識 -具備 3 年以上主責食品、保健品或寵物食品開發之經驗。 -必須擁有完整獨立開發至結案上市的成功案例，熟悉從實驗室配方到工廠大規模製造的轉化過程。 3. 實驗精神與手作能力 -具備優秀的烹飪能力與實驗熱情，流暢使用刀具與火源，且不畏懼處理血、原肉與內臟，能透過大量廚房實作驗證配方。 4. 獨立運作與跨領域整合 -具備獨立思考、研究並解決技術瓶頸的能力。 -擁有優秀的跨部門溝通與資源整合實力，能因應開發過程的各種變性任務，展現極高的彈性與快速學習能力。

職責要求 1. 建立與優化公司整體品質管理系統（QMS），符合ISO 9001、IATF 16949、AS9100等標準 2. 主導客戶品質要求對應、異常分析與8D報告撰寫 3. 分析製程與成品不良，制定改善對策並追蹤執行成效 4. 督導IQC、IPQC、OQC、FQC等各項檢驗流程之落實與績效追蹤 5. 協調並主導內部稽核、外部客戶稽核與第三方驗證應對 6. 建立供應商品質評鑑與輔導機制，與採購部合作提升來料品質 7. 導入並推動品質改善工具，如：FMEA、SPC、MSA、CPK、5Why、魚骨圖、PDCA等 8. 管理品質相關KPI指標（如：DPPM、RMA率、客訴數量）與報表統計 9. 帶領QA團隊，培訓品保人員專業能力與執行標準 任職資格 1. 熟悉ISO 9001、IATF 16949、AS9100品質系統 2. 熟悉FMEA、8D、SPC、MSA等品質工具與分析手法 3. 能撰寫英文報告並對應國際客戶稽核 4. 有供應商品質稽核與輔導經驗者佳 5. 具備良好溝通、協調與問題解決能力 6. 具10年以上製造業品保經驗且具有5年以上主管管理經驗

職責要求 1. 品質管理（Quality Management） • 品質體系建設與管理：負責建立和維護公司內部的品質管理體系，確保所有產品和流程符合ISO 13485、GMP（良好生產規範）等品質標準，並通過內部審核、外部認證等方式進行評估與改進。 • 風險管理與控制：負責識別和分析產品生命周期中的品質風險，並建立相應的風險管理策略和流程，確保風險得到有效控制和減少。 • 持續改進：推動品質持續改進計劃(e.g. Lean 6 sigma), 利用數據和反饋優化品質管理流程，協調提升產品質量降低不良率。 2. 內部審核與合規性檢查 • 內部審核：定期進行內部品質和法規遵循審核，識別不合規或不達標的領域，並制定糾正和預防措施。 • 外部審核配合：負責協調客戶、監管機構或第三方審核機構審核，確保公司符合各種標準並通過審核。 3. 培訓與指導 • 員工培訓：負責規劃法規遵循和品質管理相關的培訓計劃，提升員工對法規要求和品質標準的認識，確保公司內部對法規遵循和品質管理有充分的理解和執行能力。 • 跨部門協作：指導各部門（如研發、製造、供應鏈等）執行法規遵循和品質管理要求，確保產品在整個生命周期中都符合規範。 4. 市場監控與問題處理 • 不良事件管理：負責監控市場上的產品表現，處理客戶或市場反饋的重大問題，確保不良事件或品質問題的調查與解決。 • 產品召回與應急管理：在產品召回或品質問題發生時，負責制定應急處理方案，協調內外部資源進行有效處置，並向客戶，必要時，向監管機構報告。 5. 數據分析與報告 • 品質數據分析：指導收集、分析品質管理相關的數據與分析，如不良品率、客戶反饋、審核結果等，為決策提供支持。 • 報告編制與呈報：協調與籌備管理審查向高層管理報告合規性和品質管理的最新情況、改進成果及需要注意的風險，為公司提供風險預警。 6. 法規遵循（Compliance）管理 • 法規監控：跟踪和解讀各國及地區的醫療產品、藥品、醫療器械等法規，確保公司的產品符合相關法律、法規和認證標準（如FDA、CE、GMP、ISO 13485等）。 • 產品註冊與批准：負責指導和管理產品在不同市場的註冊過程，與相關部門合作，準備所需的註冊文件和資料，確保順利獲得註冊和批准。 • 監管機構對接：作為公司與監管機構（如藥監局、醫療器械監管機構等）之間的聯繫窗口，負責與監管機構保持溝通，解決法規問題，並確保法規要求的變更及時實施。 7. 跨國市場合規支持 • 多國法規協調：負責處理不同國家和地區的法規要求差異，並確保公司在全球市場的合規性。 • 國際化合規戰略：制定針對全球市場的合規性和品質管理策略，並與國際監管機構保持良好關係。 8. 產品創新與品質設計支持 • 法規與品質指導：在新產品開發過程中提供法規和品質管理的專業建議，確保新產品從設計階段起就符合法規要求和品質標準。 • 產品設計控制：監督設計控制過程，確保每個設計階段都進行風險評估、測試和驗證，符合合規和品質要求。 9. 資源與預算管理 • 團隊管理與發展：協助領導團隊，確保團隊成員具備必要的專業知識和技能，並持續提升團隊效能。 • 預算與資源分配：負責管理部門預算，確保資源合理分配，達成公司部門管理目標。 任職資格 (a) In support of Sr Director to manage the regulatory affairs and quality assurance team for compliance with regulatory requirements for medical devices. (b) Have the experience over 10+ years in quality assurance, regulatory, or product verification/validation field of medical devices. (c) Have the experience to oversight the compliance activities cross-sites oversea. (d) Able to travel oversea to monitor and supervise the quality teams.

1. 供應商管理稽核(供應商品質稽核、輔導管理) 2. 供應商IQC管理，以及IPQC、OQC及FQC管理 3. 品質異常處理，跨部門、客戶協調檢討及執行 4. 品質標準相關文件製作(檢驗規範 & SIP)及Golden sample管理 5. 客訴處理報告撰寫、原因分析、對策研擬，預防再發之確認、督導與追蹤 6. 導入新產品時，處理製程品管問題及新產品之SOP 7. 依據產品設計擬定相對應的品管品質檢查內容及步驟，確保產線確實將不良品檢出並有效排除。 8. 儀器管理。 9. 客戶稽核支援。 10. 其他主管交辦事項。

1.製程品質管理、物品、設備存貨地點環境分析。 2.物品、設備、供應商、客戶服務等品質管理制度建立使物品、器材等品質符合標準 3.所需表單資料規劃，如: 品質檢驗表、檢測數據記錄表等 4.品保人員工作職掌分配、品保系統作業標準化 5.持續改善品質管理流程