轉職熱搜工作

職責要求 1. 建立與優化公司整體品質管理系統（QMS），符合ISO 9001、IATF 16949、AS9100等標準 2. 主導客戶品質要求對應、異常分析與8D報告撰寫 3. 分析製程與成品不良，制定改善對策並追蹤執行成效 4. 督導IQC、IPQC、OQC、FQC等各項檢驗流程之落實與績效追蹤 5. 協調並主導內部稽核、外部客戶稽核與第三方驗證應對 6. 建立供應商品質評鑑與輔導機制，與採購部合作提升來料品質 7. 導入並推動品質改善工具，如：FMEA、SPC、MSA、CPK、5Why、魚骨圖、PDCA等 8. 管理品質相關KPI指標（如：DPPM、RMA率、客訴數量）與報表統計 9. 帶領QA團隊，培訓品保人員專業能力與執行標準 任職資格 1. 熟悉ISO 9001、IATF 16949、AS9100品質系統 2. 熟悉FMEA、8D、SPC、MSA等品質工具與分析手法 3. 能撰寫英文報告並對應國際客戶稽核 4. 有供應商品質稽核與輔導經驗者佳 5. 具備良好溝通、協調與問題解決能力 6. 具10年以上製造業品保經驗且具有5年以上主管管理經驗

職責要求 1. 品質管理（Quality Management） • 品質體系建設與管理：負責建立和維護公司內部的品質管理體系，確保所有產品和流程符合ISO 13485、GMP（良好生產規範）等品質標準，並通過內部審核、外部認證等方式進行評估與改進。 • 風險管理與控制：負責識別和分析產品生命周期中的品質風險，並建立相應的風險管理策略和流程，確保風險得到有效控制和減少。 • 持續改進：推動品質持續改進計劃(e.g. Lean 6 sigma), 利用數據和反饋優化品質管理流程，協調提升產品質量降低不良率。 2. 內部審核與合規性檢查 • 內部審核：定期進行內部品質和法規遵循審核，識別不合規或不達標的領域，並制定糾正和預防措施。 • 外部審核配合：負責協調客戶、監管機構或第三方審核機構審核，確保公司符合各種標準並通過審核。 3. 培訓與指導 • 員工培訓：負責規劃法規遵循和品質管理相關的培訓計劃，提升員工對法規要求和品質標準的認識，確保公司內部對法規遵循和品質管理有充分的理解和執行能力。 • 跨部門協作：指導各部門（如研發、製造、供應鏈等）執行法規遵循和品質管理要求，確保產品在整個生命周期中都符合規範。 4. 市場監控與問題處理 • 不良事件管理：負責監控市場上的產品表現，處理客戶或市場反饋的重大問題，確保不良事件或品質問題的調查與解決。 • 產品召回與應急管理：在產品召回或品質問題發生時，負責制定應急處理方案，協調內外部資源進行有效處置，並向客戶，必要時，向監管機構報告。 5. 數據分析與報告 • 品質數據分析：指導收集、分析品質管理相關的數據與分析，如不良品率、客戶反饋、審核結果等，為決策提供支持。 • 報告編制與呈報：協調與籌備管理審查向高層管理報告合規性和品質管理的最新情況、改進成果及需要注意的風險，為公司提供風險預警。 6. 法規遵循（Compliance）管理 • 法規監控：跟踪和解讀各國及地區的醫療產品、藥品、醫療器械等法規，確保公司的產品符合相關法律、法規和認證標準（如FDA、CE、GMP、ISO 13485等）。 • 產品註冊與批准：負責指導和管理產品在不同市場的註冊過程，與相關部門合作，準備所需的註冊文件和資料，確保順利獲得註冊和批准。 • 監管機構對接：作為公司與監管機構（如藥監局、醫療器械監管機構等）之間的聯繫窗口，負責與監管機構保持溝通，解決法規問題，並確保法規要求的變更及時實施。 7. 跨國市場合規支持 • 多國法規協調：負責處理不同國家和地區的法規要求差異，並確保公司在全球市場的合規性。 • 國際化合規戰略：制定針對全球市場的合規性和品質管理策略，並與國際監管機構保持良好關係。 8. 產品創新與品質設計支持 • 法規與品質指導：在新產品開發過程中提供法規和品質管理的專業建議，確保新產品從設計階段起就符合法規要求和品質標準。 • 產品設計控制：監督設計控制過程，確保每個設計階段都進行風險評估、測試和驗證，符合合規和品質要求。 9. 資源與預算管理 • 團隊管理與發展：協助領導團隊，確保團隊成員具備必要的專業知識和技能，並持續提升團隊效能。 • 預算與資源分配：負責管理部門預算，確保資源合理分配，達成公司部門管理目標。 任職資格 (a) In support of Sr Director to manage the regulatory affairs and quality assurance team for compliance with regulatory requirements for medical devices. (b) Have the experience over 10+ years in quality assurance, regulatory, or product verification/validation field of medical devices. (c) Have the experience to oversight the compliance activities cross-sites oversea. (d) Able to travel oversea to monitor and supervise the quality teams.

品檢、分成衣裁片、剪成衣布匹等 備成衣製作輔料、布料、燙印尺寸標 整燙、包裝商品 清點到貨商品、輔料 成衣樣品整理、測量 衣版整理 協助熱昇華燙印 雷射切割布料 協助完成主管交辦業務 歡迎所有求職者、二度就業、已退休、新住民...等 ★會基本電腦文書作業 ★可配合加班者佳

1. 供應商管理稽核(供應商品質稽核、輔導管理) 2. 供應商IQC管理，以及IPQC、OQC及FQC管理 3. 品質異常處理，跨部門、客戶協調檢討及執行 4. 品質標準相關文件製作(檢驗規範 & SIP)及Golden sample管理 5. 客訴處理報告撰寫、原因分析、對策研擬，預防再發之確認、督導與追蹤 6. 導入新產品時，處理製程品管問題及新產品之SOP 7. 依據產品設計擬定相對應的品管品質檢查內容及步驟，確保產線確實將不良品檢出並有效排除。 8. 儀器管理。 9. 客戶稽核支援。 10. 其他主管交辦事項。

1.製程品質管理、物品、設備存貨地點環境分析。 2.物品、設備、供應商、客戶服務等品質管理制度建立使物品、器材等品質符合標準 3.所需表單資料規劃，如: 品質檢驗表、檢測數據記錄表等 4.品保人員工作職掌分配、品保系統作業標準化 5.持續改善品質管理流程

一、製造管理 1.負責生產計畫擬定與執行，確保達成產能、交期與品質目標 2.建立與優化生產流程（SOP），推動精實生產與持續改善（Lean / CI） 3.管控製造成本、良率與報廢率，提升整體設備效率（OEE） 4.與研發、品保、品管協作，確保產品符合GMP及法規要求 5.支援國內外查廠（TFDA / PIC/S / ISO等）及稽核改善 二、資材與供應鏈管理 1.負責原物料採購策略與供應商管理 2.管控物料需求計畫（MRP）、庫存周轉率與安全庫存 3.降低呆滯料與缺料風險，確保供料穩定 4.建立供應商評鑑與稽核制度，確保品質與交期 5.主導成本議價與年度採購策略規劃 三、跨部門整合與新產品導入（NPI） 1.參與新產品導入之量產規劃與試產驗證 2.協調產能配置與設備投資評估 3.規劃自動化或數位化系統導入（ERP / MES） 4.協助公司中長期產能擴充與廠區規劃 四、組織與管理 1.帶領製造、生管、採購、倉儲團隊 2.建立KPI與績效管理制度 3.培育關鍵人才，建立標準化訓練制度 4.推動部門數據化管理與流程優化

職責要求 1. 航太品質系統(AS品質系統、Nadcap等)的規劃、維護及推行 2. 進料檢驗 (IQC)：負責無人機關鍵零組件（如：馬達、電變、飛控板、機構件、電池等）的進料品質檢驗與異常處理。 3. 製程與成品檢驗 (IPQC / FQC / OQC)：監控組裝生產線品質，執行半成品與成品的檢驗，確保出貨產品符合規格與安全標準。 4. 實機飛行測試驗證：配合研發與生產進度，協助執行無人機成品的各項飛行測試項目（如：懸停、航線測試、負載測試等），並記錄飛行數據。 5. 客訴與異常分析：處理客戶端品質異常反饋（RMA），進行不良品拆解分析。 6. 品質系統維護：協助建立並優化SOP（標準作業程序）及SIP(標準檢驗規範)。 任職資格 1. 任職過無人機相關產業/汽車組裝產業/機械設備組裝產業相關專業優先 2. 5年以上相關工作經驗，有良好的品質管理經驗和能力 3. 具備良好的溝通、協調和領導能力 4. 具備優秀的問題解決和分析能力，能夠快速準確地解決問題

職責要求 1.建廠流程： 熟悉流程設計、管線工程、土建、結構、機電安裝及調試。 2.法規規範： 熟悉施工及安全規範（HSE、ISO、API、ASME 等）。 3.施工技術： 熟悉焊接、壓力容器、管線敷設、儀控系統安裝等技術。 4.文件處理： 能審閱及編寫施工圖、規範文件、程序文件（P&ID、GA 圖、施工方法書、WP/WPS、ICQP/ITP）。 5.專案控制： 熟悉工程進度控制、成本管控、資源分配及專案排程 6.現場協調： 能指導及協調施工現場各工種及分包商。 7.品質管控： 能落實 QA/QC 流程，確保施工品質及驗收合格。 8.風險管理： 具風險管理能力，能預測施工問題並提出解決方案。 9.獨立負責： 有專案管理經驗，能獨立負責大型建廠專案的進度與資源管理。 任職資格 1.化工、機械、電機/自動化或相關工程科系大學以上。 2.具 化工廠建廠專案 10 年以上經驗，含現場施工、設備安裝及調試。 3.能用中文與英文進行專業文件閱讀與書寫。 4.具國際工程項目經驗者佳。

職責要求 1. 統籌產品全生命週期品質管理，涵蓋供應商品質、進料品質、製造品質、製程管制、可靠性驗證及客戶品質管理，確保品質問題具備有效的審查、改善、追蹤與閉環機制。 2. 主導量產導入之品質條件評估與產線品質能力確認，建立並監督製程 4M1E 管理機制之落實，確保生產過程穩定受控。 3. 管理可靠性工程與測試實驗室運作，確保產品皆依測試計畫受到監控與風險管控，並符合相關規範與標準。 4. 領導品質組織整體運作與資源配置，涵蓋 IQC、SQM、製造 QA、製程 QC、可靠性實驗室及客戶抱怨處理體系，推動標準化與制度化管理。 5. 規劃並推動品質管理數位化轉型，強化品質數據整合、可視化與決策支援能力，提升組織營運效率與管理精準度。 6. 作為公司品質代表，對外與客戶進行品質議題溝通與策略應對；對內整合各職能團隊、BU 與跨廠資源，主導重大品質議題之決策與改善推動。 7. 承接高階管理層指派之品質策略專案與關鍵管理任務。 任職資格 - 工程、工業工程、品質管理或相關理工科系碩士以上學歷。 - 具備完整製造業品質管理背景，熟悉產品從研發導入至量產之品質流程。 - 10 年以上製造業品質相關經驗，其中至少 5 年以上品質團隊管理經驗。 - 曾負責跨部門品質專案或量產導入品質主導角色。 - 具供應商品質管理、製造品質管理及客戶品質應對之實務經驗。 - 有可靠性工程或測試驗證管理經驗者佳。 - 具多廠區或跨區域品質管理經驗者尤佳。 - 英文中上。

職責要求 量產測試策略與規格制定 • 建立並維運 EML / EEL 雷射量產測試流程與規格（含 bar level 與 die level） • 定義產品量測條件（bias、溫度、功率、耦合方式、測試順序）與允收判定 • 建立量產測試資料規範（traceability、sampling plan、SPC/CPK）與異常處理機制 Bar Tester 量產測試系統與導入 • 主導 bar tester 之量產導入、機台規格評估、UPH 提升與測試時間最佳化 • 確保 bar-level 測試可支援高產能需求，並兼顧測試一致性與可靠性 • 規劃與改善 probe / chuck / thermal control / alignment 等關鍵測試模組 電學與光學量測（核心必備） • 熟悉基本電學量測並可判讀結果： 測試程式與自動化能力 • 具備 C 語言能力，可用於測試控制、資料處理、演算法或儀器通訊整合 • 熟悉 LabVIEW，可支援自動化測試系統開發、維護與debug • 熟悉測試儀器控制與資料整合（例如 SMU、OSA、power meter、thermal controller 等） 良率 / 成本 / 產能改善（Yield & Cost & UPH） • 透過測試資料分析推動良率改善與成本下降（降低 retest、減少 false reject/escape） • 建立量產測試的 DOE、GR&R、MSA 與校驗制度 • 推動 station balance、瓶頸改善與 24hr line stability（含夜班品質一致性） 量產工廠與團隊管理 • 管理測試工程與產線團隊，建立 24 小時運作所需的班別制度與管理流程 • 與製程、設備、品質、製造、NPI、客戶工程團隊合作，快速收斂問題 • 定期對內部與客戶提供量產狀態報告（yield、capacity、quality metrics） 任職資格 • 5 年以上光電半導體或光通訊產業經驗，具 雷射元件量產測試經驗者優先 • 熟悉 InP-based EML / EEL 或高速光通訊雷射相關產品 • 具備 bar level / wafer level / die level 測試觀念與實務經驗 • 具備基本電學與光學測試能力，必須能執行並判讀：IV Curve（I-V）、Near field / Far field、Optical Spectrum Analyzer / Optical Spectrum Meter • 具備測試自動化與程式能力：C 語言（必要）、LabVIEW（必要） • 具跨部門溝通能力，可帶領團隊解決量產問題並推動改善 • 能以英文進行基本技術溝通、測試報告與客戶對談