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職責要求 - 領導品質團隊, 規劃品保部門工作及人員管理 - 制定及控管公司的質量目標和KPI指標 - 擬定與執行品質提升計畫 - 品質系統規劃,執行,監督,改善 - 品質異常處理,分析,改善,預防 - 客訴及質量異常處理 任職資格 - Fluent English - 至少10年相關產品品管經驗，熟悉ODM代工產業 - 熟悉全球品質體系與產品要求 - 具對應國外客戶5年以上經驗 - 抗壓性高

職責要求 1.負責監督和協調DQA、PQA和SQA活動，以確保電動輔助自行車產品達到高品質和合規性標準；尤其是供應鏈品質保證體系，確保產品符合最高的品質標準。 2.領導品質團隊，與供應鏈合作，持續改進產品品質和生產過程。 任職資格 1.大學以上，專業領域包括工程學、品質管理或相關領域。 2.品質管理相關認證（如六西格瑪、質量工程師、ISO 9001等）將被優先考慮。 3.有5年以上相關品質管理和技術經驗，其中包括3年以上的團隊管理經驗。 4.在產品設計和開發階段實施DQA，以確保設計符合品質標準。 5.監督生產過程，執行PQA，以確保生產品質符合標準。 6.建立和維護供應鏈品質保證體系（SQA），並管理供應商和合作夥伴的品質。 7.實施持續改進計劃，以提高產品和生產過程的品質和效率。 8.精通品質管理原則和工具，包括六西格瑪、質量功能展開（QFD）等。 9.熟悉ISO品質管理標準和相關法規，且能夠建立和維護品質文件，包括品質計劃、測試程序和報告。 10.具備產品品質評估和驗證的專業知識，包括測試方法、測試設備等。 11.了解供應鏈管理和供應商品質管理的最佳實踐。 12.良好的數據分析和問題解決能力，以追蹤品質指標並制定改進計劃。 13.優秀的溝通和人際關係技能，能夠有效合作內部和外部利益相關者。

職責要求 1. 測試驗證品質標準建立、規劃、分析、管理及改善 2. 產品測試驗證、追蹤、測試報告 3. 跨部門(研發端、工廠端)之溝通協調，提供技術及法規解決方案/建議 3. 與客戶品質窗口之溝通協調(包含設計階段QA及工廠生產QA)，調查改善及結果回覆 4. 售後品質及客訴問題處理 任職資格 1. 工作經驗14年以上 2. 英文能力優(聽/說/讀/寫) 3. 具與外商合作經驗 4. 具與工廠端合作經驗

職責要求 1.負責品保部管理 2.直接與國外客戶對接 3.工作任務分配與時程的掌握 任職資格 1.英文精通，會直接對國外品牌商

職責要求 1. 主持推動部門品質管理系統，推進產品品質目標落地執行 2. 監督產品全生命週期的質量管理，識別產品質量風險問題，保障產品出貨品質 3. 協同研發、採購、供應鏈推薦品質問題，確保標準的一致性和達標標準 4. 負責定期對於團隊進行品保管理制度的培訓，進行品保意識的養成 5. 優化和完善部門內部品保系統，提供給各部門品保相關的資源 任職資格 1. 具備5~10年製造及品管相關工作經驗，3年以上團隊管理經驗 2. 具備電子科技業品質管理經驗，熟悉質量管理體系和品保七大手法，熟悉消費性電子產品異常狀態問題處理，具備團隊品保制度統籌培訓之能力 3. 具備問題解決能力，對於客戶應對進退能力掌控溝通度強，具備英文能力進行聽說讀寫之日常作業流程 4. 大學(含)以上，科系不拘

職責要求 1.管理品保處-可靠度失效分析實驗室約30位本外籍工程師 任職資格 1.必備條件:5年以上可靠度分析及失效分析工作經驗 2.必備條件:3年以上可靠度分析及失效分析團隊管理經驗(超過10人) 3.必備條件:具英文對話能力.有應對過國外客戶經驗尤佳 4.半導體相關產業經驗.來自封測產業者尤佳 5.大學以上

職位概述 (About the Role) 我們正在尋找一位具備 10 年以上資深經驗的生醫事業專案管理主管。此職位並非單純的進度追蹤者（Progress Tracker），而是需要具備從產品開發到量產導入（NPI）的全流程整合能力。你將帶領 4 人以下的 PM 團隊，作為跨部門的溝通樞紐，確保醫療器材專案在符合規範（ISO 13485/FDA）的前提下順利落地。 核心職責 (Key Responsibilities) 全流程專案推進： 負責新產品導入（NPI）專案之整體規劃、範疇定義與推動，完美串接從研發（R&D）開發至量產（Mass Production）的完整生命週期。 時程與風險控制： 規劃、追蹤專案時程（Gantt Chart）與預算資源，建立風險評估與應變機制，確保專案指標（KPI）順利推進。 跨部門整合與溝通： 扮演核心協調角色，橫向串接研發、製造（工廠端）、品保（QA/QC）、資材（Supply Chain）等單位，促進跨部門合作並高效解決實務問題。 試產與量產落地： 主導參與試產（Pilot Run）及量產導入，協助生產線優化與製程對接，確保專案順利落地。 變更與文件管理： 嚴格管理設計變更流程（Design Change / ECR / ECO）及專案相關法規技術文件（DHF/DMR）進度。 專案績效管理： 定期召開專案審查會議，向高階主管回報進度，並追蹤各節點執行效率。 條件要求 (Requirements) 工作經歷： 10 年以上專案管理經驗，且具備醫療器材產業經驗（熟悉 ISO 13485 / FDA 規範）。 核心能力： 具備系統整合（System Integration）或醫療器材 OEM/ODM 開發經驗，並有實際主導試產/量產導入之成功案例。 語文能力： 英文聽、說、讀、寫精通（需具備跨國溝通或英文商業報告能力）。 教育背景： 大學以上學歷，機械工程、電機電子工程、材料工程等理工/工程相關科系背景佳。 專業證照： 具備 PMP 證照或熟練運用專案管理工具（如 MS Project, Jira, Asana 等）者優先錄用。 7. 針對專案執行過程中的時程、品質、成本與法規風險進行分析，提出具體改善方案並持續追蹤成效。 福利與發展機會 • 加入成立逾 20 年、具中華工程轉投資背景的人力資源服務公司，接觸企業人力派遣、薪資管理與多元產業專案。 • 參與醫療器材從研發、試產到量產導入的完整流程，累積高專業度且具國際接軌性的專案管理經驗。 • 透過跨部門及跨組織協作，深化專案管理、法規遵循、品質管理、資源整合與團隊領導能力。 • 公司重視服務品質與人才發展，具備 ISO 9001 及 TTQS 品質認證制度，支持夥伴持續提升專業能力。 • 職務將與生醫產業及企業客戶密切合作，拓展產業視野，為未來專案管理與管理職涯累積紮實經驗。 期待你的加入，一起讓醫療創新從藍圖走進真實世界！🌟 條件要求 (Requirements) 工作經歷： 10 年以上專案管理經驗，且具備醫療器材產業經驗（熟悉 ISO 13485 / FDA 規範）。 核心能力： 具備系統整合（System Integration）或醫療器材 OEM/ODM 開發經驗，並有實際主導試產/量產導入之成功案例。 語文能力： 英文聽、說、讀、寫精通（需具備跨國溝通或英文商業報告能力）。 教育背景： 大學以上學歷，機械工程、電機電子工程、材料工程等理工/工程相關科系背景佳。 專業證照： 具備 PMP 證照或熟練運用專案管理工具（如 MS Project, Jira, Asana 等）者優先錄用。

工作職責： 1. 建立並維護品質管理系統相關文件（如 ISO 9001 / IATF 16949 等）。 2. 制定並執行進料、製程與出貨的品質檢驗標準與作業流程。 3. 處理客訴問題，主導 8D 報告與 CAPA 改善行動。 4. 追蹤品質異常，確保相關單位落實改善措施。 5. 蒐集並分析品質指標（如不良率、品質損失成本 COPQ、PPM 等）。 6. 主導稽核活動（如內部稽核、供應商品質稽核等）。 7. 跨部門協作，推動品質改善專案。 8. 支援新品導入（NPI）時的品質驗證與 APQP 活動。 是否需出差：需配合出差 學歷要求：不限科系背景，歡迎各類專業申請 技能需求： • 3D CAD 軟體：基本操作能力 • MINITAB：基本操作能力 • 品質系統管理：具 ISO 9001 / IATF 16949 等品質系統經驗 • 品質工具應用：熟悉 8D、5Why、魚骨圖、FMEA、MSA、SPC 等分析工具 • 供應商品質管理：具備供應商品質控制與稽核經驗

1. 預估各專案成本，並擬定預算。 2. 管控各專案進度，確保各專案符合時程規劃。 3. 管控各專案的品質。 4. 協助專案的規劃、執行與追蹤檢討。 5. 進行跨部門溝通協調，以利專案之執行。 6.督導工地文書資料彙整及核報。 7.例行性開會資料審查彙整。 8.協助工地遇緊急異常狀況處理。 9.協調與業主事項及公司內部溝通。 10.工地公文收發及會議記錄審查。 11.業主估驗及追蹤。 12.協助及督導完成公司交辦事項。 13.完成上級主管交辦指派之工作。

本職務為「中高階品質管理主管」的養成計畫。前期在台灣累積完整的製程與品保心法，結訓返馬後，將負責帶領品管團隊，落實工廠的品質監控與流程優化。 核心任務包含： 現場品質監控： 負責生產線品質標準的落實，監督、指導各站別的檢驗作業。 品質異常處理： 當生產出現品質偏差時，主導原因分析並提出糾正與預防措施（CAPA）。 流程與工具管理： 規劃與優化檢驗流程，管理工廠內量測工具的校正與維護。 品質數據分析： 定期統計品質報表（如不良率、客訴分析），推動品質改善專案。 跨部門溝通協調： 與生產及工程部門緊密溝通，解決製程中的品質爭議。