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您將負責品質管理: QC／QE／QS三大職能，改善、提升公司品質表現： 品質策略與管理 1.制定與推動公司整體品質策略與年度目標（Quality KPI） 2.建立品質數據分析，持續提升產品良率與製程穩定性 3.主導重大品質議題，整合跨部門資源及改善 QC 1.建立與規劃IQC／OQC檢驗制度與標準 2.建立現場品質管理機制 QE 1.建立問題分析與改善機制（如8D...） 2.主導新產品導入品質規劃（Control Plan...等） 3.統籌客訴與重大品質事件處理，提升客戶滿意度 4.建立儀器管理與校正制度，確保量測系統可靠性 QS 1.建立與優化品質管理系統（QMS），符合ISO與客戶規範 2.統籌內、外部稽核（含第三方稽核） 3.DCC管理

*系統資料稽核： *住民～ 1、個案資料完整性 2、結案病例完整性 3、護理照護各評估單 4、自立支援個案填寫 5、住民檢驗報告後續追蹤狀況 6、護理計劃 7、生命徵象異常追蹤（與疼痛指標核對） 8、疫苗接種率分析 9、緊急意外事件與指標連結性 10、家屬連繫紀錄check（社工跟護理） 11、就醫管理的急診住院（連結非計畫性急性住院、感染、疼痛指標） 12、巡診狀況，必要時需補足照會管理單張 13、管路移除訓練名單 14、九大指標收案、分析追蹤 15、PDCA季分析、半年分析 16、閾值設定 17、每三個月跨專業，挑選個案並評估，視情況需要可一同參與會議 18、整合性服務 *護理人員～ 1、機構內外教育訓練及心得 2、繼續教育積分 3、定期員工體檢分析並追蹤 4、機構代辦事項 5、機構場上各環境清潔表單執行狀況 6、場上感控稽查 7、評鑑資料夾建置 8、病歷及各資料夾排序 9、評鑑作業手冊檔夾建置 10、評鑑資料統整

1.原物料進料驗收及檢驗 2.現場製程監控及衛生稽核 3.微生物檢驗與物性量測 4.TAF實驗室制度維護及儀器校正 5.供應商及代工廠品質監控 6.FSSC及ISO相關驗證維持 7.其他品保相關作業及主管交辦事項

1. 擬訂並執行工地品管計畫，定期進行測試與評估，確保符合工程標準。 2. 根據品管標準，監督工程進度及施工品質，記錄並報告施工過程中的品質狀況。 3. 協助處理不合格項目的追蹤、分析及改進，提出品質改善建議。 4. 協助規劃和執行施工工務行程，制定相關表單並進行進度跟進與督導。 5. 執行現場品質稽核，協調並解決工程中的品質與技術問題。 6. 協助檢視施工流程與方法，確保符合專案品質管理系統及相關法規。 7. 參與內部及外部品管會議，撰寫工程品質報告，向管理層彙報品質狀況。

1. 執行採購時合理性追蹤 2. 購案詢、比、議價之進行 3. 供應鏈脈動管理、稽核 4. 具作業流程概念 5. 異常協調及溝通 6. 資料分析及彙總 7. 帳款整理

《協助處理客戶售後服務之相關事宜》 1.國內外顧客抱怨處理。 2.顧客端出差, 處理客訴。 3.顧客客訴稽核安排/陪同。 4.顧客端其他品質相關需求處理。 –––––––––––––––––––––––––––––––––––––––– ★英文精通者佳 ★可配合出差者佳 ★個性熱忱,善於溝通者佳

1. 品質系統維護與審查管理 體系合規： 依據 ISO 13485、 ISO 17025、台灣 TFDA QMS / GMP 及國際醫療器材法規，建立並維護品質系統。 2. 審查主導 規劃並執行內部稽核與管理審查，主導並接待外部稽核（如 ISO 驗證機構、TFDA 官方檢查、第三方機構及醫療器材重要客戶），並負責矯正與預防措施，確保 CAPA 的落實執行與有效性驗證。 3. 品質管制與異常管理 優化並落實進料檢驗（IQC）、製程檢驗（IPQC）及出貨檢驗（OQC）的品質管制標準。 4. 風險控制 針對客戶抱怨與品質異常進行原因分析，並持續推動改善。督導不合格品處理、偏差與變更控制。 5 法規通報、文件化與供應商管理 執行供應商質量稽核與評估，並追蹤供應商糾正措施要求（SCAR）的改善進度。 6. 團隊領導與跨部門溝通 領導 QA/QC 團隊，並促進跨部門之間的協作與溝通。

1.進行例行性售後服務（如：客戶回訪售服、產品狀況了解及客訴處理) 2.處理並改善客戶遇到的異常狀況，進而提昇客戶滿意度 3.教導及協助客戶使用產品、問題排除及交換意見 4.將顧客反應之問題，促成產品規格修正或服務流程之改進 5.客戶品質問題處理，並參加客戶品質會議 6.客戶來訪、稽核等相關服務工作及後續改善報告追蹤

此角色在關鍵工作內容上需承擔專業判斷與結果責任，適合能在清楚標準下持續精進、並為專業輸出負責的人。 1. 確認生產線異常處理(三現/ 材料處置) 2. 處理客戶抱怨案件，並追蹤改善對策有效性。 3. 進行品質資料蒐集統計分析，推動品質持續改善。 4. 執行定期性品質及客戶預稽核，並追蹤對策有效性。 5. 執行品管設備之維護、儀校與重複性再現性之作業。 6. 其他上級交辦事項

1. 處理客訴、退貨、CAR，並追蹤改善成效。 2. 客戶應對及回覆客戶問題（包含書面回覆與會議簡報）。 3. 撰寫 CAR/8D 報告，提供完整的問題分析與改善方案。 4. 參與內外部稽核及品質檢討會議，提出品質改善建議。 5. 支援其他品保任務（如文件維護、品質教育訓練、品管相關工作等）。 6. 跨部門溝通，協調製造、工程、業務等部門，推動品質改善專案。 7.完成主管交辦之其他任務，確保部門目標達成。