轉職熱搜工作

1.負責進料/製程/成品量測與檢驗。 (檢查、測試、或測量材料、產品、儀器（如：分厘卡、游標卡尺等），測量產品的 尺寸使之符合規格。) 2.負責品質異常管理(分析、對策及追蹤)。 3.負責ISO文件管理(報表填寫、統計資料彙整，品質改善方案執行之確認)，配合稽核。 4.完成主管交辦事項。 *具識圖能力 *依個人專業、學歷及經驗核定薪資。

1.體外診斷醫療器材產品註冊（class I/II/III） 聯絡國外原廠準備產品註冊及QSD辦理相關資料 與TFDA審查員聯絡溝通案子情形 2.公司品質文件管理 3.醫材法規資訊學習、追蹤、了解與應用 4.內部稽核任務協助 5.主管交辦的其他事項 **具醫療器材輸入人員之資格佳** **通過試用期考核後之薪資4萬以上**

ISO 9001系統內部稽核相關作業(執行與改善追蹤) 撰寫、彙整、管理ISO 9001所需之程序、作業標準書及紀錄 客訴問題調查、解決及寫報告品質異常問題解決及進度追蹤 外部稽核相關作業(執行與改善追蹤) 供應商管理稽核 ISO驗證稽核 品質目標之追蹤 協助IATF16949導入與推行相關作業 (具ISO 9001、IATF16949經驗尤佳)

1.現場品管衛生管理。 2.ISO文件處理相關經驗。 3.微生物檢驗操作。 4.具HACCP證照。 5.品質客訴異常處理。 6.量測儀器校正。 7.主管交辦事項。

1.製造過程中之製程巡檢、實施品管計畫 、製程風險管制，掌握品質變異狀況，協助解決問題，負責產品品質水準之穩定 2.原物料、半成品、成品、包裝、出廠之品質檢驗及判定 3.不合格品原因之追查、分析、報告以及處理 4.有關ISO品質驗證申請的相關流程 5.執行保存試驗與品質觀察、製程資料且定期更新，整理試驗數據保存以備日後審核。 6.協助新產品打樣開發與既有產品優化改良作業。 7.支援新品測試生產與製程放大作業。 8.協助新原、物料測試與資料建檔。 9.完成主管交辦有關生產產品、程序事宜。 10.蒐集產品相關法規與市場資訊。

1.執行內部品質稽核 2.品管統計分析、矯正與預防措施之提出及追蹤改善 3.工程現場與施工品質做持續性查核，並辦理追蹤改善 4.品質文件、紀錄之管理等品管業務執行

• 負責製程品質管理及品質改善專案執行，確保產品符合設計與客戶要求。 • 主導 FAI（首件檢驗） 計畫與執行，檢視製程能力與產品一致性。 • 執行與優化製程驗證活動（DoE、FMEA、SPC、Control Plan），確保量產穩定性。 • 蒐集製程數據、監控趨勢，進行風險預防與品質異常預警。 • 主導 8D 問題分析與改善行動，縮短NCR（不符合報告）結案週期。 • 支援內外部稽核（ISO 9001/14001/45001），並維護品質文件與記錄。 • 協助客戶稽核、RMA分析、PPAP文件準備與技術溝通。

1.品質管理與法規 (QMS/RA)。 2.醫療器材品質系統文件建立及維護(ISO13485/QMS/QSR) 3.產品認證作業(CE/FCC/UL) 4.醫材法規維護 5.品質稽核對應 一項產品從無到有，機構設計具有不可或缺的重要性，在瑞儀光電更是如此 歡迎充滿熱情、期待學習新技術優秀人才加入我們的行列！

1、電機/電子相關產品與零組件環境測試工作。 2、EMC試驗中/英文規範研讀與相關技術文件撰寫。 3、產品可靠度技術規畫執行，熟悉EMC設備操作實務及中/英文報告撰寫。 4、落實EMC實驗室5S管理，執行中間查驗，並維持實驗室能力與測試品質。