轉職熱搜工作

1. 國外醫療器材法規顧問公司之往來聯繫及各國醫療器材註冊登記 (QMS, FDA 510K, CE...等查登)。 2. 彙整公司產品之技術性資料，補充撰寫中英文技術性文件。 3. 負責國內醫療器材之查驗登記申請及認證文件撰寫。 4. 國內外註冊登記之專案管理及進度追蹤。 5. 主導取得多國醫療器材產品認證包括FDA、CE、QMS醫療器材產品等許可證相關文書作業建立和維護。 6. 產品法規、標準之蒐集/彙整更新及維護。 7. 執行供應商管理、變更管理、風險管理、不合格品、CAPA及內外部稽核與矯正預防措施。 8. 國內外正式到廠稽核，能獨立完成現場稽核。 9. 其他主管交辦事項。

1. ISO標準負責辦法修(增)訂、內部稽核規劃與執行、年度外部認證申請與應對。 2.TTQS人才發展品質管理系統計畫申請、執行進度追蹤、結案報告編制。 3.大人提產業計畫申請、執行過程管理、結案成果彙整與審查應對。 4.SBIR與各級補助專案申請資料撰寫、跨部門協調、執行進度追蹤與成果結案。 5.各類計畫提報與申請依照不同局處規範進行資料準備、聯繫、協調與調整。 6.政府獎項與補助規廣負責各項政府計畫獎項申請，並爭取推廣及補助資源。 7.商標與專利管理-商標及專利的檢索、規劃、申請與追蹤。 8.生產進度系統維護與更新調整與優化生產進度追蹤系統。 9.部門職掌制度建置、整理與更新各部門職掌。 10.KPI表單彙整，並協助主管進行數據化分析。 11.跨部門會議統整-蒐集各單位意見、會議重點整理。 12.土地及廠房買賣管理-持續追蹤交易進度，並定期回報。 13.員工關懷與內部平台溝通:負責員工關懷平台之管理，維繫員工溝通與滿意度。 14.主管交辦專案-依主管指派事項即時執行，並提供解決方案與追蹤回報。 15.協助電腦安裝設定其優化界面更新(不含ERP)

1.追蹤藥品及醫療器材相關（GMP/GDP/QMS）法規修訂，並協助推動公司法規遵循事項。 2.配合主管機關及客戶政策需求，提供必要資料，並說明公司立場與實際運作流程。 3.執行SOP修訂、紀錄管理及文件變更管制作業，並追蹤各單位教育訓練執行情況與紀錄彙整。 4.與委託商、供應商協調稽核項目、安排實地稽核時程，並執行及追蹤後續缺失改善措施。 5.依據內部稽核年度計畫，協助規劃與執行內部稽核作業。 6.彙整並提供運銷紀錄、品質保證等資料予委託商，供主管機關查核參考。 7.彙整稽核結果與客戶抱怨相關偏差事件，協助執行矯正與預防措施（CAPA）立案、初步調查及追蹤改善。

1.與海外分支機構資訊安全管理部門保持密切聯繫，掌握當地資安管理狀況，定期產出資安管理報表 2.協助與海外資安部門進行協調溝通、提供諮詢與支援服務 3.協助或負責資訊安全治理重要專案或工作 4.其他主管交辦事項

1.熟悉HACCP、ISO、CAS作業流程、管理與推行。 2.各項認證推行資料管理、建檔、審核、稽核陪同。 3.建立標準生產流程、產品生產製程規劃。 4.分析產品產量、品質等關鍵要素，規劃及執行生產效率提升方案。 5.協助生產線製程品質管制重點巡檢，內部人員教育訓練。 6.協助主管跨單位溝通協調生產相關事項。 7.其他主管交辦事項之執行與推動。

1. 品質管理系統整合與建立 2. 主導客戶稽核 3. 稽核缺失檢討與結案追蹤 4. 品質改善專案執行 5. SPC管理 6. NPI管理 7. 主管交辦事項

1.倉庫商品管理(協助每日物流進/出貨作業/貨品整理/包裝)。 2.倉庫商品盤點(含總倉、門市盤點)。 3.具備大宗零售商品盤點稽核經驗者尤佳。 4.MS-office使用、資料處理及相關文件歸檔工作。 5.完成主管交辦事項。 6.兼職期間3-6個月，表現符合預期可轉正職。

【外場】 1.協助主管推展餐廳業務。 2.負責顧客事件的處理，並向主管報告。 3.營業前巡視餐廳清潔、擺設、備品、用具和設施是否完善。 4.督導人員的服裝儀容、服務態度，禮貌及衛生安全等觀念。 5.負責服務員的工作分配，稽核出勤狀況及編排工作班表。 6.佈置及清理餐桌。 7.為顧客帶位或安排座位。 8.將菜單遞交顧客，答覆有關餐飲問題，必要時提供建議。 9.記錄顧客所點菜餚，並通知廚房或內場做餐送餐。 10.上菜並提供有關用餐的服務。 11.落實結帳流程。 【內場】 1.環境清潔及衛生管理。 2.負責檢查物料，並對食材成本落實管控。 3.負責備料、擺盤及出餐作業流程。 4.確認出餐品質與速度。 5.配合主管行政作業程序。 6.細心肯負責、穩定性高。

【外場】 1.協助主管推展餐廳業務。 2.負責顧客事件的處理，並向主管報告。 3.營業前巡視餐廳清潔、擺設、備品、用具和設施是否完善。 4.督導人員的服裝儀容、服務態度，禮貌及衛生安全等觀念。 5.負責服務員的工作分配，稽核出勤狀況及編排工作班表。 6.佈置及清理餐桌。 7.為顧客帶位或安排座位。 8.將菜單遞交顧客，答覆有關餐飲問題，必要時提供建議。 9.記錄顧客所點菜餚，並通知廚房或內場做餐送餐。 10.上菜並提供有關用餐的服務。 11.落實結帳流程。 【內場】 1.環境清潔及衛生管理。 2.負責檢查物料，並對食材成本落實管控。 3.負責備料、擺盤及出餐作業流程。 4.確認出餐品質與速度。 5.配合主管行政作業程序。 6.細心肯負責、穩定性高。

【外場】 1.協助主管推展餐廳業務。 2.負責顧客事件的處理，並向主管報告。 3.營業前巡視餐廳清潔、擺設、備品、用具和設施是否完善。 4.督導人員的服裝儀容、服務態度，禮貌及衛生安全等觀念。 5.負責服務員的工作分配，稽核出勤狀況及編排工作班表。 6.佈置及清理餐桌。 7.為顧客帶位或安排座位。 8.將菜單遞交顧客，答覆有關餐飲問題，必要時提供建議。 9.記錄顧客所點菜餚，並通知廚房或內場做餐送餐。 10.上菜並提供有關用餐的服務。 11.落實結帳流程。 【內場】 1.環境清潔及衛生管理。 2.負責檢查物料，並對食材成本落實管控。 3.負責備料、擺盤及出餐作業流程。 4.確認出餐品質與速度。 5.配合主管行政作業程序。 6.細心肯負責、穩定性高。