轉職熱搜工作

1.ISO及各項管理系統相關文件管理及各項行政作業協助 2.原物料、製程、成品檢驗等品質管制工作、文件資料彙整 3.品管相關檢驗、測試、試車 4.需配合工作加班 5.具文管中心相關經驗及內部稽核員資格 6.細心、負責，OFFICE各項文書軟體處理能力佳 7.其他主管交辦事項

1.原物料、製程、成品檢驗工作。 2. 8小時制，需配合生產線加班及輪班(大夜班)。 3.食品、化學相關科系佳。 4.加班費及輪班津貼另計。 5.其他主管交辦事項。 6.歡迎應屆畢業生應徵。

職責要求 1. 品質管理（Quality Management） • 品質體系建設與管理：負責建立和維護公司內部的品質管理體系，確保所有產品和流程符合ISO 13485、GMP（良好生產規範）等品質標準，並通過內部審核、外部認證等方式進行評估與改進。 • 風險管理與控制：負責識別和分析產品生命周期中的品質風險，並建立相應的風險管理策略和流程，確保風險得到有效控制和減少。 • 持續改進：推動品質持續改進計劃(e.g. Lean 6 sigma), 利用數據和反饋優化品質管理流程，協調提升產品質量降低不良率。 2. 內部審核與合規性檢查 • 內部審核：定期進行內部品質和法規遵循審核，識別不合規或不達標的領域，並制定糾正和預防措施。 • 外部審核配合：負責協調客戶、監管機構或第三方審核機構審核，確保公司符合各種標準並通過審核。 3. 培訓與指導 • 員工培訓：負責規劃法規遵循和品質管理相關的培訓計劃，提升員工對法規要求和品質標準的認識，確保公司內部對法規遵循和品質管理有充分的理解和執行能力。 • 跨部門協作：指導各部門（如研發、製造、供應鏈等）執行法規遵循和品質管理要求，確保產品在整個生命周期中都符合規範。 4. 市場監控與問題處理 • 不良事件管理：負責監控市場上的產品表現，處理客戶或市場反饋的重大問題，確保不良事件或品質問題的調查與解決。 • 產品召回與應急管理：在產品召回或品質問題發生時，負責制定應急處理方案，協調內外部資源進行有效處置，並向客戶，必要時，向監管機構報告。 5. 數據分析與報告 • 品質數據分析：指導收集、分析品質管理相關的數據與分析，如不良品率、客戶反饋、審核結果等，為決策提供支持。 • 報告編制與呈報：協調與籌備管理審查向高層管理報告合規性和品質管理的最新情況、改進成果及需要注意的風險，為公司提供風險預警。 6. 法規遵循（Compliance）管理 • 法規監控：跟踪和解讀各國及地區的醫療產品、藥品、醫療器械等法規，確保公司的產品符合相關法律、法規和認證標準（如FDA、CE、GMP、ISO 13485等）。 • 產品註冊與批准：負責指導和管理產品在不同市場的註冊過程，與相關部門合作，準備所需的註冊文件和資料，確保順利獲得註冊和批准。 • 監管機構對接：作為公司與監管機構（如藥監局、醫療器械監管機構等）之間的聯繫窗口，負責與監管機構保持溝通，解決法規問題，並確保法規要求的變更及時實施。 7. 跨國市場合規支持 • 多國法規協調：負責處理不同國家和地區的法規要求差異，並確保公司在全球市場的合規性。 • 國際化合規戰略：制定針對全球市場的合規性和品質管理策略，並與國際監管機構保持良好關係。 8. 產品創新與品質設計支持 • 法規與品質指導：在新產品開發過程中提供法規和品質管理的專業建議，確保新產品從設計階段起就符合法規要求和品質標準。 • 產品設計控制：監督設計控制過程，確保每個設計階段都進行風險評估、測試和驗證，符合合規和品質要求。 9. 資源與預算管理 • 團隊管理與發展：協助領導團隊，確保團隊成員具備必要的專業知識和技能，並持續提升團隊效能。 • 預算與資源分配：負責管理部門預算，確保資源合理分配，達成公司部門管理目標。 任職資格 (a) In support of Sr Director to manage the regulatory affairs and quality assurance team for compliance with regulatory requirements for medical devices. (b) Have the experience over 10+ years in quality assurance, regulatory, or product verification/validation field of medical devices. (c) Have the experience to oversight the compliance activities cross-sites oversea. (d) Able to travel oversea to monitor and supervise the quality teams.

工作內容（簡單說明） 1️⃣ 進料與出貨品質檢查 檢查原物料、半成品、成品、包裝與出貨品質，確保產品符合標準。 2️⃣ 製程中品質管控 在生產過程中進行抽檢，掌握品質狀況，及早發現問題，避免大量不良發生。 3️⃣ 使用量測工具 操作卡尺、分厘卡、投影機、基恩斯等量測工具，確認尺寸與品質是否符合要求。 4️⃣ 問題分析與處理 若發現不良品，需找出原因、提出改善方式，並完成報告紀錄。 5️⃣ 建立與整理品質資料 規劃與製作檢驗記錄表、數據表單，讓品質流程標準化。 6️⃣ 首件檢查與標準建立 第一件產品需確認無誤後才進行量產，並協助建立標準作業流程。 7️⃣ 品質改善與流程優化 持續觀察品質狀況，提出改善建議，降低不良率。 8️⃣ 進出貨與庫存管理 確認數量與品質無誤，維持倉庫與準時出貨。 9️⃣ 跨部門溝通 與生產、倉管、業務等部門協調品質相關事項。 🔟 完成主管交辦事項並回報進度。 📌 若可外出至協力廠商協助品質確認者佳。 公司會依流程教學，沒有經驗也可以從基礎開始培養。 我們希望你 ✔ 做事細心、有責任感 ✔ 願意學習 ✔ 能與同事配合 ✔ 希望長期穩定發展 相關科系（機械、工業工程、工業管理等）佳，但不是硬性條件。 在這裡可以學到 1.基本品質管理流程 2.製造業標準作業方式 3.量測工具實務操作 4.問題分析與改善能力 未來可往： ➡ 品質工程師 ➡ 資深品管工程師(管理職) ➡ 生產管理工程師 發展。

我們在找的，不是只會「檢查」的人。 在潤鼓，品管不是站在生產對立面，而是與現場一起把事情處理好。 📌 工作內容 1️⃣ 原物料、半成品、成品、庫存、包裝、委外、出貨之品質管控 2️⃣ 製程品質管制（IPQC），掌握品質變異狀況 3️⃣ 首件檢查（FAI），確認量產條件 4️⃣ 不良品原因分析與改善 5️⃣ 撰寫 8D 報告與改善對策追蹤 6️⃣ 建立品質檢驗表與標準作業流程（SOP） 7️⃣ 協助部門進出貨與庫存品質確認 8️⃣ 教導現場同仁正確使用量測工具 9️⃣ 推動品質觀念與持續改善 🔟 跨部門協調處理品質異常 1️⃣1️⃣ 協助主管交辦事項並回報 ※ 需要外出至協力廠商處理事務 ※ 善用 AI 工具整理數據與分析問題者佳 🎯 我們希望你具備 ✔ 有製造業品質管理經驗 ✔ 熟悉 8D 問題分析流程 ✔ 能看數據、找根本原因（Root Cause） ✔ 具備改善實績（不是只寫報告） ✔ 願意進現場與生產溝通 加分條件： ✔ 有 CNC 加工背景 ✔ 熟悉 FAI / IPQC / OQC ✔ 會使用 AI 工具做數據整理與分析 🚀 這個職位的核心價值 你不是來「檢查」的。 你是來： 👉 降低不良率 👉 穩定製程 👉 建立品質標準 👉 讓公司出貨更有信心 未來可發展方向： 品保主管 品質工程師 廠長/副廠長

本職務為 【品質工程師（具IPQC/FAI經驗）｜製程改善與品質主導】， 將與廠長搭配，協助現場生產、品質穩定與製程改善，成為生產與品質之間的重要橋樑。 大致工作內容：善用Ai工具者佳 1.製造過程中之製程首樣確認FAI、實施品管計畫、進出庫存管理 2.對進貨IQC、出貨OQC、製程IPQC以及成品進行檢驗、分析、試驗並記錄觀測值結果 3.各項品管表格之製作以及標準樣本作業程序書SOP之製作 4.繪製生產圖面、品管圖面、機構設計圖面(2D或3D)，有意願接受培訓者亦可 5.協助業務逆向工程繪製圖面(2D或3D)與產品功能測試 6.灌輸內部人員品質觀念，教導其使用量測工具&技術 7.不合格品原因之追查、分析、改善報告以及處理 8.處理進出貨、庫存之工作 9.跨部門溝通協調與支援及人員培訓 10.協助使用 CAM 軟體規劃加工路徑，支援樣品製作與量產準備。 11.執行老闆及主管幹部交辦事項與回報 ※可外出前往廠商者佳。 🎯 我們希望你具備 ✔ 製造業品質管理經驗 ✔ 熟悉 IPQC / FAI / 不良分析 ✔ 具備問題分析能力（非只做檢驗） ✔ 能獨立作業並推動改善 ✔ 溝通能力佳 🚀 為什麼值得加入 我們是一家精密CNC製造公司，目前正進行產品升級與品質強化。 你加入後不是「執行者」，而是品質體系的關鍵角色。 未來可發展為： ➡ 品保主管 ➡ 產品機構工程師 ➡ 廠長/副廠長

品檢、分成衣裁片、剪成衣布匹等 備成衣製作輔料、布料、燙印尺寸標 整燙、包裝商品 清點到貨商品、輔料 成衣樣品整理、測量 衣版整理 協助熱昇華燙印 雷射切割布料 協助完成主管交辦業務 歡迎所有求職者、二度就業、已退休、新住民...等 ★會基本電腦文書作業 ★可配合加班者佳

1. 原物料、半成品及成品之品質管理、驗收、採樣、留樣 2. 每日廠區巡檢 - 環境衛生管理、品質監控紀錄 (各項巡檢紀錄表填寫及覆核) 3. 各類文書作業執行 4. 主管交辦事項執行