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1.持續改善品質管理流程 2.品保人員工作職掌分配、品保系統作業標準化 3.所需表單資料規劃，如: 品質檢驗表、檢測數據記錄表等 4.物品、設備、供應商、客戶服務等品質管理制度建立使物品、器材等品質符合標準 5.製程品質管理、物品、設備存貨地點環境分析，依物品或設備特性找尋合是儲藏地點，排除儲存過程中可能帶來危害品質之物品 6.協助主管規劃品保制度，流程之建立及需求表單建立 7.檢驗規範制定、測試品保流程及制度可靠度 8.協助公司推動品保及安規執行與管理 9.依公司流程執行品保工作、並作品質改善 10.品管系統流程維護，協助持續改善，並提出執行所遇之問題供日後改進 11.客戶不良品處理. 12.在專業人員指示下，對於進出貨、製程以及成品進行測驗、分析、試驗並記錄觀測值結果 13.在工程師的監督下對於檢測到的問題進行處理 14.改善品質製程、製程抽檢與各種檢驗設備維護以及保養

1.執行IQC/IPQC/FQC等紀錄數據檢定與製程能力分析。 2.規劃及執行儀器校正及保養計畫。 3.實驗室維護及管理。 4.主管交辦事項。 ＊本職務需輪班，日班08:00-20:00，夜班20:00-08:00，一個月換班一次。 ＊輪班另支付輪班津貼。 ＊化工相關科系(應屆畢亦符合資格) ＊具GC操作經驗者，優先錄用。

意者請登入永信藥品公司網站線上填寫履歷： http://www.ysp.com.tw/tw/hr_recruit 1.幼獅廠製一處藥品品質事件管理 2.幼獅廠製一處藥品年度確效管理 3.幼獅廠製一處藥品查核作業 4.幼獅廠製一處藥品放行人員(AP)

意者請登入永信藥品公司網站線上填寫履歷： http://www.ysp.com.tw/tw/hr_recruit GMP查核相關業務準備與彙整、供應商評鑑、GMP業務相關內外部稽核與執行內外部教育訓練。

1. 執行文件管理、資料建檔歸檔。 2. 相關品質系統GMP校正工作執行。 3. 儀器設備確效驗證事項。 4. 確效校正報告之撰寫及數據統整。 5. 委外校正事項聯繫。 6. 執行GDP相關確效作業 。 7. 微生物試驗。 8. 具備電腦文書操作。 9. 主管交辦事項 。 *應屆畢業生可*

1. 負責公司品管體系的建立與執行，對出現的各種品質問題進行分析、追蹤處理。 2. 改善產品信賴度、可靠性、品質，進而全面提升產品品質。 3. 負責ISO體制之推行、供應商IQC管理，以及製品IPQC及OQC管理。 4. 推行並落實QA管理制度，以及規劃品質系統相關之教育訓練。 5. 主導內部稽核活動及外部認證，監督及管理TQM執行成效。 6. 負責產品檢驗規劃之制定，以及產品功能之測試與驗證。 7. 解析品質異常狀況、了解生產製程，以改進品質，降低品質成本之損失。 8. 負責客戶服務的品保程序之規劃。

1. 品質系統維護與審查管理 體系合規： 依據 ISO 13485、 ISO 17025、台灣 TFDA QMS / GMP 及國際醫療器材法規，建立並維護品質系統。 2. 審查主導 規劃並執行內部稽核與管理審查，主導並接待外部稽核（如 ISO 驗證機構、TFDA 官方檢查、第三方機構及醫療器材重要客戶），並負責矯正與預防措施，確保 CAPA 的落實執行與有效性驗證。 3. 品質管制與異常管理 優化並落實進料檢驗（IQC）、製程檢驗（IPQC）及出貨檢驗（OQC）的品質管制標準。 4. 風險控制 針對客戶抱怨與品質異常進行原因分析，並持續推動改善。督導不合格品處理、偏差與變更控制。 5 法規通報、文件化與供應商管理 執行供應商質量稽核與評估，並追蹤供應商糾正措施要求（SCAR）的改善進度。 6. 團隊領導與跨部門溝通 領導 QA/QC 團隊，並促進跨部門之間的協作與溝通。

1. 進行產品原物料之品質檢驗與判定 2. 分析品質數據，追溯不合格品根本原因，並提出解決方案和品質改進建議 3. 制定並更新ISO品質管理系統，執行內部審核與品質檢測計劃，確保符合相關法規及標準（如ISO 13485等） 4. 協助生產單位解決生產過程中的品質問題，提供技術支持並確保產品品質水準穩定 5. 執行新產品檢驗測試與其品保流程的規劃，並優化檢驗標準及流程 6. 與供應商合作，進行品質審核及評估，確保供貨品質穩定；處理供應商與客戶之間的品質相關問題 7. 培訓員工品質管理技能與意識，撰寫並彙報品質報告予管理層，協助推動持續改善 期待您的加入，與我們共同創造卓越產品品質，歡迎立即投遞履歷！