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(一) 工作性質簡述： 1.鋼結構橋梁主辦/協力廠商管理/工程估驗。 2.配合工安查核與巡檢。 3.其他主管交辦事項。 (二) 應考科目： 1.筆試(選擇題型)：共同科目(公文、英文、數理邏輯測驗等)、專業科目(鋼構檢驗知識與識圖等) 2.面試 (三) 畢業科系：大學以上畢業(理工相關科系佳)。 (四) 相關條件： 1.3年以上鋼構橋梁經驗與相關證照者佳。 2.須配合必要時加班。 ※(不接受其它職務重覆報名) ※(履歷內容務必填寫清楚，填寫不完整者，視為書審不合格) 甄試結束後2-3周，以E-mail寄發方式個別通知。

*能配合加班優先安排面試 確保生產線全流程品質符合客戶品質要求 1. 進料檢驗 2. 半成品及成品檢驗 3. 報表填寫 4. 異常回報及處理 5. 主管交辦事項

【職缺亮點】全新台灣NPI中心建置之核心品質團隊，具備高專案能見度與職涯發展舞台。 1. 品質標準建立與執行：制定各製程站點的品質檢驗標準，並確保現場執行到位，落實品質政策。 2. 製程品質文件管理：規劃並維護製程Control Plan及相關作業文件，確保文件符合現行製程要求。 3. 現場管控與稽核：制定並執行製程現場的品質監控策略，透過系統性稽核確保製程穩定度。 4. 成品品質保證：統籌OQC與OOBA，確保交付產品之可靠度與完整性。 5. 品質異常排除與分析：主導品質異常之偵測、追蹤與處理，運用問題分析工具縮短故障排除週期。 6. 流程持續改善：負責品質控制流程之優化與維護，運用數據分析驅動製程良率改善。

1. 原材料抽樣 2. 原材料、成品(半成品)、安定性檢驗 3. 原材料、成品(半成品)檢驗程序制/修訂 4. 標準品標定與管理

1. 製程(再)確效 2. 清潔確效 3. 空調確效 4. 滅菌確效 5. 設備確效 6. 無菌充填確效 7. 支援氣體驗證、

1. Leading and ensuring to meet specific timeline in compliance with quality assurance management (1) Documentation control (master batch record, specification & method). (2) Batch record review and product disposition. (3) Investigations, complaints, deviations, CAPAs, APRs. (4) Production support. (5) APRs, GMP training, and SOP review. (6) Validation/qualification documentation review & approval. (7) QA Operations – inspection, sampling, and review of incoming materials, perform AQL inspections, support, and drive compliance throughout the site. (8) Departmental budget development and compliance. (9) Regulatory and customer inspections management. (10) Trend Analysis and Risk Assessment (11) Stability Sample Management (12) Regulatory Submission Documents Support (13) Quality management review – quality meeting and related KPIs. 2. Leading organizational change; developing and empowering staff; cultivating relationships; putting staff in a position to succeed, meeting their personal career goals while also achieving organizational goals.Driving engagement and creating a climate where staff is motivated to do their best. 3. Ensure the QA successfully performs batch disposition activities to meet specified timelines. 4. Ensuring the quality and compliant production and disposition of batches and the quality and compliant operation of all systems throughout the facility in accordance with schedule requirements. 5. Leading and ensuring the group is leading and participating in continuous improvement projects throughout the group and the facility/operational portions of the organization. 6. Execution of Other Tasks Assigned by Management.

成為生產線上的技術守護者！ 找尋擅長 生產設備調整 與 生產異常處理 的技術專才。您將負責穩定 MIM 生產線的 生產品質維護，透過精準的參數設定與技術改善，確保軸承開發的每一道製程都達到完美標準，是工廠運行的核心引擎。 1. 生產異常處理與診斷： (1) 第一時間介入 生產異常處理，排除製程中的突發障礙，縮短停機時間。 (2) 針對重複發生的 生產異常處理 進行根本原因分析 (RCA)，提出長效改善對策。 2. 生產設備調整與參數優化： (1) 負責 生產設備調整（如射出機、燒結爐等），確保設備維持最佳運作參數。 (2) 配合研發端導入新技術，執行新設備的 生產設備調整 與試運行驗收。 3. 跨單位技術協作： (1) 與生產、品保單位密切配合，維持 生產品質維護 的標準化作業流程。 「我們高度重視每一位人才的實務價值，薪資待遇將依個人專業背景與實務經驗從優敘薪。」

我們正在尋找一位具有藥廠實驗室管理經驗人員，協助推動目前檢驗團隊整體運作與管理，持續協調與改善以符合FDA GMP要求，確保實驗數據完整性與可追溯性。此角色需要一位具有藥廠實驗室運作及管理經驗，且能發現問題、解決問題之經驗與能力；遇到工作上的困難、無法解決的問題或時限內無法達成之任務時，能及時向上反應，共同承擔、解決問題。 該職位需要具備強大溝通能力，能夠與實驗室內部相關課室密切合作，確保相關活動符合國內與國際GMP法規要求。 工作內容如下: 1. 協助實驗室營運管理(資源配置、檢驗排程、耗材管理) 2. 協助檢驗數據審核(原料、成品及安定性) 3. 協助檢驗方法與流程改善(原料、成品及安定性) 4. 協助建立儀器與設備管理模式(分析儀器校正與驗證時程) 5. 協助偏差及品質事件調查及管理(OOS/OOT) 6. 協助各項實驗室管理類文件制/修定 7. 協助實驗室團隊相關訓練 8. 主管交辦事項

1. QC相關SOP改善 2. 原料/成品檢驗方法確認 3. 原/材料檢驗 4. 成品抽樣/檢驗 5. 安定性試驗(長期/加速) 6. 製程確效作業

【工作內容】 負責測試及正式環境與部署流程維護。 協助建立與維護 CI/CD pipeline。 協助將 API / smoke / regression test 整合進 pipeline。 協助 release package、版本標記、部署紀錄與 rollback 流程。 維護 staging / production environment 的穩定。 協助分析部署失敗、測試失敗、環境異常。 撰寫部署 SOP、測試執行 SOP、rollback SOP。 支援 QA 與 RD 之間的交付流程改善。