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1. 負責各國醫療器材註冊/查驗登記等文件審核流程，例如： FDA510(k), CE(MDR) 及 TFDA。 2. 產品技術文件研擬、撰寫、更新，送審過程與審查單位溝通及答覆意見。 3. 定期蒐集最新的法規、產品標準及臨床資訊，並確保系統文件及技術文件遵循法規。 4. 提供法規專業意見，協助產品開發過程及生產過程符合法規。 5. 協助執行醫療器材上市後監督、警戒系統通報暨回收及上市後臨床追蹤事項等工作。 6. 協助產品取得功能性、安全性及符合相關法規之檢驗報告。 7. 協助 ISO13485 及 QMS品質系統稽核相關事務協助。 8. 主管交辦其他相關事項。 ※具備申請CE,(MDR/MDD) FDA, TFDA等經驗尤佳。 ※具備TOEIC 700分以上，擅英文溝通。 ※具良好的溝通能力及邏輯思考力。

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1.電控設備及自動控制等電機儀器設備的檢測 2.在作業現場監控機台與人員的作業狀況 3.安裝、測試、維修、偵錯各種自動控制系統，以適應特定之應用 4.規劃及督導自動控制系統與設備之發展、施工、裝置、運轉、維修 5.自動控制系統穩定度控制、自動控制系統故障分析 6.對提供技術性建議並做現場維修與試車工作

1. 至指定地點處收、送貨。 2. 協助辦公室行事、環境維持。 3. 協助簡單包裝作業。 4. 處理客戶端產品技術問題,並提供產品技術諮詢。 5. 提供顧客產品維修的內容與報價,並處理帳款回收相關事宜。 6. 定期拜訪經銷客戶,維繫穩定客戶關係。 7. 主管交待事項。

1.現場安全衛生工作監督與執行。 2.工安報表文書作業。 3.職業安全衛生管理系統執行與維護。 4.檢查各項機具、製作檢查表單。 4.其他主管交辦事項。 (無經驗可)

【工作說明】 1. 產品表面毛邊修整與去除。 2. 產品外觀檢查，針對局部凹陷處進行補修作業。 3. 使用指定材料進行表面修補與細部處理。 4. 維持作業品質，確保產品外觀符合標準。 5. 完成主管交辦之相關生產作業事項。 早班07:50~17:00 【其他福利】 1. 每月依考核加發0~5,000生產獎金 2. 活動多多如:公司家庭日、員工旅遊補助、年終尾牙等活動 3. 還有推薦獎金, 久任獎金，獎金金額最高5000+ 等你來了解喔~