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Line ID：@539LNGMR，直接截圖+賴詢問，超快速回覆安排!! ================================ 【關於我們】 ✦ 全球前三大半導體設備商，產業領導品牌 ✦ 完善培訓與透明升遷 ✦ 訂單穩定，職涯長期發展 【如果你想加入半導體設備產業，但不知道從哪開始，不要猶豫，馬上來應徵了解下】 【工作內容】需穿著無塵衣 依照電腦說明安裝零件，使用手動工具、扭力扳手、設備和夾具組裝晶圓製造設備。 ＜＜提供完整教育訓練，無經驗可＞＞ 【上 班 時 間】可自由選擇固定班別，週休六日 - 固定日班 08:00 ~ 17:00 ｜核薪35,000元-40,000元(加班另計) - 固定中班 16:00 ~ 01:00 ｜核薪40,250元-46,000元(加班另計) - 固定夜班 00:00 ~ 09:00 ｜核薪43,750元-50,000元(加班另計) 【福利制度】 1. 年薪 14 個月、免費供餐 2. 免費團保、免費汽機車停車位、免費體檢 3. 完整教育訓練，無經驗可 4. 三節禮金或禮品、尾牙等 5. 擇優轉正

Line ID：@539LNGMR，直接截圖+賴詢問，超快速回覆安排!! ================================ 【關於我們】 ✦ 全球前三大半導體設備商，產業領導品牌 ✦ 完善培訓與透明升遷 ✦ 訂單穩定，職涯長期發展 【如果你想加入半導體設備產業，但不知道從哪開始，不要猶豫，馬上來應徵了解下】 【工作內容】需穿著無塵衣 依照電腦說明安裝零件，使用手動工具、扭力扳手、設備和夾具組裝晶圓製造設備。 ＜＜提供完整教育訓練，無經驗可＞＞ 【上 班 時 間】可自由選擇固定班別，週休六日 - 固定日班 08:00 ~ 17:00 ｜核薪35,000元-40,000元(加班另計) - 固定中班 16:00 ~ 01:00 ｜核薪40,250元-46,000元(加班另計) - 固定夜班 00:00 ~ 09:00 ｜核薪43,750元-50,000元(加班另計) 【福利制度】 1. 年薪 14 個月、免費供餐 2. 免費團保、免費汽機車停車位、免費體檢 3. 完整教育訓練，無經驗可 4. 三節禮金或禮品、尾牙等 5. 擇優轉正

Line ID：@539LNGMR，直接截圖+賴詢問，超快速回覆安排!! ================================ 【職務說明】 1. 執行各種機器功能測試、組裝、執行故障排除、檢驗。 2. 針對設備測試問題，執行故障排除，並與相關部門合作，協助解決設備異常 ＜＜提供完整教育訓練，無經驗可＞＞ 【上 班 時 間】可自由選擇固定班別，週休六日 - 固定日班 08:00 ~ 17:00 ｜核薪35,000元-40,000元(加班另計) - 固定中班 16:00 ~ 01:00 ｜核薪40,250元-46,000元(加班另計) - 固定夜班 00:00 ~ 09:00 ｜核薪43,750元-50,000元(加班另計) 【福利制度】 1. 年薪 14 個月、免費供餐 2. 免費團保、免費汽機車停車位、免費體檢 3. 完整教育訓練，無經驗可 4. 三節禮金或禮品、尾牙等

Line ID：@539LNGMR，直接截圖+賴詢問，超快速回覆安排!! ================================ 【職務說明】 1. 執行各種機器功能測試、組裝、執行故障排除、檢驗。 2. 針對設備測試問題，執行故障排除，並與相關部門合作，協助解決設備異常 ＜＜提供完整教育訓練，無經驗可＞＞ 【上 班 時 間】可自由選擇固定班別，週休六日 - 固定日班 08:00 ~ 17:00 ｜核薪35,000元-40,000元(加班另計) - 固定中班 16:00 ~ 01:00 ｜核薪40,250元-46,000元(加班另計) - 固定夜班 00:00 ~ 09:00 ｜核薪43,750元-50,000元(加班另計) 【福利制度】 1. 年薪 14 個月、免費供餐 2. 免費團保、免費汽機車停車位、免費體檢 3. 完整教育訓練，無經驗可 4. 三節禮金或禮品、尾牙等

Line ID：@539LNGMR，直接截圖+賴詢問，超快速回覆安排!! ================================ 【職務說明】 1. 執行各種機器功能測試、組裝、執行故障排除、檢驗。 2. 針對設備測試問題，執行故障排除，並與相關部門合作，協助解決設備異常 ＜＜提供完整教育訓練，無經驗可＞＞ 【上 班 時 間】可自由選擇固定班別，週休六日 - 固定日班 08:00 ~ 17:00 ｜核薪35,000元-40,000元(加班另計) - 固定中班 16:00 ~ 01:00 ｜核薪40,250元-46,000元(加班另計) - 固定夜班 00:00 ~ 09:00 ｜核薪43,750元-50,000元(加班另計) 【福利制度】 1. 年薪 14 個月、免費供餐 2. 免費團保、免費汽機車停車位、免費體檢 3. 完整教育訓練，無經驗可 4. 三節禮金或禮品、尾牙等

Line ID：@539LNGMR，直接截圖+賴詢問，超快速回覆安排!! ================================ ►開放現場參觀 ►免費供餐 ►全額補助體檢 ►年薪14個月 【工作內容】需穿著無塵衣 依照電腦說明安裝零件，使用手動工具、扭力扳手、設備和夾具組裝晶圓製造設備。 ＜＜提供完整教育訓練，無經驗可＞＞ 【上 班 時 間】可自由選擇固定班別，週休六日 - 固定日班 08:00 ~ 17:00 ｜核薪35,000元-40,000元(加班另計) - 固定中班 16:00 ~ 01:00 ｜核薪40,250元-46,000元(加班另計) - 固定夜班 00:00 ~ 09:00 ｜核薪43,750元-50,000元(加班另計) 【福利制度】 1. 年薪 14 個月、免費供餐 2. 免費團保、免費汽機車停車位、免費體檢 3. 完整教育訓練，無經驗可 4. 三節禮金或禮品、尾牙等 5. 擇優轉正

Line ID：@539LNGMR，直接截圖+賴詢問，超快速回覆安排!! ================================ ►開放現場參觀 ►免費供餐 ►全額補助體檢 ►年薪14個月 【工作內容】需穿著無塵衣 依照電腦說明安裝零件，使用手動工具、扭力扳手、設備和夾具組裝晶圓製造設備。 ＜＜提供完整教育訓練，無經驗可＞＞ 【上 班 時 間】可自由選擇固定班別，週休六日 - 固定日班 08:00 ~ 17:00 ｜核薪35,000元-40,000元(加班另計) - 固定中班 16:00 ~ 01:00 ｜核薪40,250元-46,000元(加班另計) - 固定夜班 00:00 ~ 09:00 ｜核薪43,750元-50,000元(加班另計) 【福利制度】 1. 年薪 14 個月、免費供餐 2. 免費團保、免費汽機車停車位、免費體檢 3. 完整教育訓練，無經驗可 4. 三節禮金或禮品、尾牙等 5. 擇優轉正

Line ID：@539LNGMR，直接截圖+賴詢問，超快速回覆安排!! ================================ ►開放現場參觀 ►免費供餐 ►全額補助體檢 ►年薪14個月 【工作內容】需穿著無塵衣 依照電腦說明安裝零件，使用手動工具、扭力扳手、設備和夾具組裝晶圓製造設備。 ＜＜提供完整教育訓練，無經驗可＞＞ 【上 班 時 間】可自由選擇固定班別，週休六日 - 固定日班 08:00 ~ 17:00 ｜核薪35,000元-40,000元(加班另計) - 固定中班 16:00 ~ 01:00 ｜核薪40,250元-46,000元(加班另計) - 固定夜班 00:00 ~ 09:00 ｜核薪43,750元-50,000元(加班另計) 【福利制度】 1. 年薪 14 個月、免費供餐 2. 免費團保、免費汽機車停車位、免費體檢 3. 完整教育訓練，無經驗可 4. 三節禮金或禮品、尾牙等 5. 擇優轉正

職責要求 1. 品質管理（Quality Management） • 品質體系建設與管理：負責建立和維護公司內部的品質管理體系，確保所有產品和流程符合ISO 13485、GMP（良好生產規範）等品質標準，並通過內部審核、外部認證等方式進行評估與改進。 • 風險管理與控制：負責識別和分析產品生命周期中的品質風險，並建立相應的風險管理策略和流程，確保風險得到有效控制和減少。 • 持續改進：推動品質持續改進計劃(e.g. Lean 6 sigma), 利用數據和反饋優化品質管理流程，協調提升產品質量降低不良率。 2. 內部審核與合規性檢查 • 內部審核：定期進行內部品質和法規遵循審核，識別不合規或不達標的領域，並制定糾正和預防措施。 • 外部審核配合：負責協調客戶、監管機構或第三方審核機構審核，確保公司符合各種標準並通過審核。 3. 培訓與指導 • 員工培訓：負責規劃法規遵循和品質管理相關的培訓計劃，提升員工對法規要求和品質標準的認識，確保公司內部對法規遵循和品質管理有充分的理解和執行能力。 • 跨部門協作：指導各部門（如研發、製造、供應鏈等）執行法規遵循和品質管理要求，確保產品在整個生命周期中都符合規範。 4. 市場監控與問題處理 • 不良事件管理：負責監控市場上的產品表現，處理客戶或市場反饋的重大問題，確保不良事件或品質問題的調查與解決。 • 產品召回與應急管理：在產品召回或品質問題發生時，負責制定應急處理方案，協調內外部資源進行有效處置，並向客戶，必要時，向監管機構報告。 5. 數據分析與報告 • 品質數據分析：指導收集、分析品質管理相關的數據與分析，如不良品率、客戶反饋、審核結果等，為決策提供支持。 • 報告編制與呈報：協調與籌備管理審查向高層管理報告合規性和品質管理的最新情況、改進成果及需要注意的風險，為公司提供風險預警。 6. 法規遵循（Compliance）管理 • 法規監控：跟踪和解讀各國及地區的醫療產品、藥品、醫療器械等法規，確保公司的產品符合相關法律、法規和認證標準（如FDA、CE、GMP、ISO 13485等）。 • 產品註冊與批准：負責指導和管理產品在不同市場的註冊過程，與相關部門合作，準備所需的註冊文件和資料，確保順利獲得註冊和批准。 • 監管機構對接：作為公司與監管機構（如藥監局、醫療器械監管機構等）之間的聯繫窗口，負責與監管機構保持溝通，解決法規問題，並確保法規要求的變更及時實施。 7. 跨國市場合規支持 • 多國法規協調：負責處理不同國家和地區的法規要求差異，並確保公司在全球市場的合規性。 • 國際化合規戰略：制定針對全球市場的合規性和品質管理策略，並與國際監管機構保持良好關係。 8. 產品創新與品質設計支持 • 法規與品質指導：在新產品開發過程中提供法規和品質管理的專業建議，確保新產品從設計階段起就符合法規要求和品質標準。 • 產品設計控制：監督設計控制過程，確保每個設計階段都進行風險評估、測試和驗證，符合合規和品質要求。 9. 資源與預算管理 • 團隊管理與發展：協助領導團隊，確保團隊成員具備必要的專業知識和技能，並持續提升團隊效能。 • 預算與資源分配：負責管理部門預算，確保資源合理分配，達成公司部門管理目標。 任職資格 (a) In support of Sr Director to manage the regulatory affairs and quality assurance team for compliance with regulatory requirements for medical devices. (b) Have the experience over 10+ years in quality assurance, regulatory, or product verification/validation field of medical devices. (c) Have the experience to oversight the compliance activities cross-sites oversea. (d) Able to travel oversea to monitor and supervise the quality teams.

工作地點 :台北市松山區敦化北路 工作時間:週一至週五 8:30–17:30（含1小時休息）工作時間可依實際需求調整 此職位負責確保辦公室設施與行政運作的順暢進行 工作內容包括設施維護與服務協調、廠商管理、員工活動支持，以及確保工作環境的安全、整潔 主要職責 : -與外部廠商與服務供應商合作，協調每日的辦公室運作（如維修、清潔、安全管理） -管理辦公空間、服務合約與會議室帳號，確保工作空間準則與公司標準的遵循 -為新進員工進行設施導覽，並更新分發名單 -執行台北辦公室員工活動與參與計畫，例如 ERG 相關活動或圓桌討論會 -作為台北辦公室的主要窗口，與跨部門團隊合作規劃並執行全國性活動與專案 -支援費用申報作業，確保準確性並符合公司規範 -進行設施安全檢查，通報潛在危險，於地震、颱風或水災等災害發生時啟動警報系統 -管理並更新辦公室規範，確保員工即時了解最新政策並維持合規 -處理郵件、貨運、快遞與訪客登記（發放門禁卡並記錄） -監控與管理門禁控制系統及 CCTV -從系統中匯出數據並生成每月安全報告 -維護與政府單位相關的登錄作業，確保合規並協助應對政府不定期稽核 -完成主管交辦的其他任務 任職條件: -大學學歷，1–3年行政或相關領域工作經驗 -英文閱讀與書寫能力 -具備辦公室設施維護或接待經驗者尤佳 -熟悉 Microsoft Office（Word, Excel, Outlook, PowerPoint） -具備基本管理系統操作知識者佳 -具良好的跨部門與多層級溝通協調能力。 -能同時處理多工任務，具獨立作業能力與優先順序安排技巧。 福利: 1. 生日津貼 2. 喪葬津貼 3. 結婚津貼 4. 生育補助 5. 團體保險 6. 中秋、 端午禮金 7. 加班費 8. 保障14個月 可直接電話0906-969-300 或加入 LINE 應徵/詢問工作，Line 帳號 : 0906969300 * 加入後請提供＜姓名、履歷、此畫面截圖＞