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📦勤業物流有限公司📦 「誠徵📷長/短期作業人員」 男/女生皆可，薪資依上手速度調整！最高230/時 工作內容：理貨、包裝、進出貨。 歡迎人力公司or暑期工讀 ☑️上班時段： 早上9:00-下午18:00中午休息1小時，下午三點休息20分鐘，週一至週五，六日休息，見紅就休。 ☑️需求人數：10位 ☑️學歷要求：無 ☑️基本需求：需使用PDA(掌上型電腦) 如同手機 ☑️薪資待遇：時薪PT 205$上手後215-250$ （加班費以勞基法1.33/1.66計算）依工作能力調整薪資 🌟《薪資發放時間為每月11號》🌟 ❗️需日領週領有配合人力公司可協助❗️ ☑️上班地點：八里下罟子下罟里54之20號（八仙樂園附近） （可GOOGLE搜尋公司名稱，將擁有詳細資料） ☑️聯絡方式：請於工作時間內私訊或致電《02-26193358/02-2619-3458》 ☑️福利： 勞健保、獎金、年終、年資、表現能力 要面試的朋友歡迎私訊或來電02-2619-3358 非詐騙文，八里在地20多年，擁有萬坪廠房，合法登記公司。

1、依檢驗標準，進行零主件進料檢驗。 2、針對不良品分析品質異常原因，提出改善建議並追蹤。 3、供應商異常問題處理。 4、主管交辦事項。

透過市場調查與研究，進行鮮食品開發與經營、成本結構分析與管控： 1. 掌握市場消費脈動與原物料行情變化 2. 鮮食新品開發與生產製程優化 3. 產銷成本結構分析與供應鏈管理

1. 檢查、測試、或測量材料、產品、裝置，使之符合規格。 2. 使用測量儀器（如：尺規或測微器等）測量產品的尺寸以符合規格。 3. 製造過程中之製程巡檢、實施品管計畫。 4. 原物料、半成品，成品、包裝、出廠之品質檢驗以及判定。 5. 製程管制，掌握品質變異狀況，解決問題，負責產品品質水準之穩定。 6. 其他主管交辦事項。 7.上班時間為 (上班時間面議) (1) 日班 (2) 夜班(夜班另有津貼、餐費) (3) 做2天休1天 8. 週休二日，每月輪休週六週日 或 週五週六 ➫加入日昇方式 1. 按下【✉我要應徵】將會有主管審核您的履歷。 2. 通過審核後，請留意1111人力銀行信件訊息，將會與您相約面試唷！ 3. 通過面試後，主管將會與您協商報到時間與資訊，歡迎加入日昇大家庭♡

透過市場調查與研究，進行鮮食品開發與經營、成本結構分析與管控： 1. 掌握市場消費脈動與原物料行情變化 2. 鮮食新品開發與生產製程優化 3. 產銷成本結構分析與供應鏈管理 4. 鮮食品類經營與行銷活動效益分析

1. 積極,主動,有責任感。良好溝通協調與整合分析能力 2. 具品保主管經歷1年以上 3. 熟悉QC七大手法 、具備TQM品質管理能力 4. 品保人員工作職掌分配、品保系統作業標準化 5. 負責品保組織人員能力的建立與提升,建立品質KPI目標,協調相關單位提升品質及目標達成 6. 負責公司品管體系建立並以ISO體制之推行IPQC及OQC管理，且改善處理各類品質問題 ➫加入日昇方式 1. 按下【✉我要應徵】將會有主管審核您的履歷。 2. 通過審核後，請留意1111人力銀行信件訊息，將會與您相約面試唷！ 3. 通過面試後，主管將會與您協商報到時間與資訊，歡迎加入日昇大家庭♡

1. 製造過程中之製程巡檢、實施品管計畫 2. 原物料、半成品，成品、包裝、出廠之品質檢驗以及判定 3. 各項品管圖表之繪製以及標準樣本之製作 4. 在專業人員指示下，對於進出貨、製程以及成品進行測驗、分析、試驗並記錄觀測值結果

職責要求 1. 建立與優化公司整體品質管理系統（QMS），符合ISO 9001、IATF 16949、AS9100等標準 2. 主導客戶品質要求對應、異常分析與8D報告撰寫 3. 分析製程與成品不良，制定改善對策並追蹤執行成效 4. 督導IQC、IPQC、OQC、FQC等各項檢驗流程之落實與績效追蹤 5. 協調並主導內部稽核、外部客戶稽核與第三方驗證應對 6. 建立供應商品質評鑑與輔導機制，與採購部合作提升來料品質 7. 導入並推動品質改善工具，如：FMEA、SPC、MSA、CPK、5Why、魚骨圖、PDCA等 8. 管理品質相關KPI指標（如：DPPM、RMA率、客訴數量）與報表統計 9. 帶領QA團隊，培訓品保人員專業能力與執行標準 任職資格 1. 熟悉ISO 9001、IATF 16949、AS9100品質系統 2. 熟悉FMEA、8D、SPC、MSA等品質工具與分析手法 3. 能撰寫英文報告並對應國際客戶稽核 4. 有供應商品質稽核與輔導經驗者佳 5. 具備良好溝通、協調與問題解決能力 6. 具10年以上製造業品保經驗且具有5年以上主管管理經驗

職責要求 1. 品質管理（Quality Management） • 品質體系建設與管理：負責建立和維護公司內部的品質管理體系，確保所有產品和流程符合ISO 13485、GMP（良好生產規範）等品質標準，並通過內部審核、外部認證等方式進行評估與改進。 • 風險管理與控制：負責識別和分析產品生命周期中的品質風險，並建立相應的風險管理策略和流程，確保風險得到有效控制和減少。 • 持續改進：推動品質持續改進計劃(e.g. Lean 6 sigma), 利用數據和反饋優化品質管理流程，協調提升產品質量降低不良率。 2. 內部審核與合規性檢查 • 內部審核：定期進行內部品質和法規遵循審核，識別不合規或不達標的領域，並制定糾正和預防措施。 • 外部審核配合：負責協調客戶、監管機構或第三方審核機構審核，確保公司符合各種標準並通過審核。 3. 培訓與指導 • 員工培訓：負責規劃法規遵循和品質管理相關的培訓計劃，提升員工對法規要求和品質標準的認識，確保公司內部對法規遵循和品質管理有充分的理解和執行能力。 • 跨部門協作：指導各部門（如研發、製造、供應鏈等）執行法規遵循和品質管理要求，確保產品在整個生命周期中都符合規範。 4. 市場監控與問題處理 • 不良事件管理：負責監控市場上的產品表現，處理客戶或市場反饋的重大問題，確保不良事件或品質問題的調查與解決。 • 產品召回與應急管理：在產品召回或品質問題發生時，負責制定應急處理方案，協調內外部資源進行有效處置，並向客戶，必要時，向監管機構報告。 5. 數據分析與報告 • 品質數據分析：指導收集、分析品質管理相關的數據與分析，如不良品率、客戶反饋、審核結果等，為決策提供支持。 • 報告編制與呈報：協調與籌備管理審查向高層管理報告合規性和品質管理的最新情況、改進成果及需要注意的風險，為公司提供風險預警。 6. 法規遵循（Compliance）管理 • 法規監控：跟踪和解讀各國及地區的醫療產品、藥品、醫療器械等法規，確保公司的產品符合相關法律、法規和認證標準（如FDA、CE、GMP、ISO 13485等）。 • 產品註冊與批准：負責指導和管理產品在不同市場的註冊過程，與相關部門合作，準備所需的註冊文件和資料，確保順利獲得註冊和批准。 • 監管機構對接：作為公司與監管機構（如藥監局、醫療器械監管機構等）之間的聯繫窗口，負責與監管機構保持溝通，解決法規問題，並確保法規要求的變更及時實施。 7. 跨國市場合規支持 • 多國法規協調：負責處理不同國家和地區的法規要求差異，並確保公司在全球市場的合規性。 • 國際化合規戰略：制定針對全球市場的合規性和品質管理策略，並與國際監管機構保持良好關係。 8. 產品創新與品質設計支持 • 法規與品質指導：在新產品開發過程中提供法規和品質管理的專業建議，確保新產品從設計階段起就符合法規要求和品質標準。 • 產品設計控制：監督設計控制過程，確保每個設計階段都進行風險評估、測試和驗證，符合合規和品質要求。 9. 資源與預算管理 • 團隊管理與發展：協助領導團隊，確保團隊成員具備必要的專業知識和技能，並持續提升團隊效能。 • 預算與資源分配：負責管理部門預算，確保資源合理分配，達成公司部門管理目標。 任職資格 (a) In support of Sr Director to manage the regulatory affairs and quality assurance team for compliance with regulatory requirements for medical devices. (b) Have the experience over 10+ years in quality assurance, regulatory, or product verification/validation field of medical devices. (c) Have the experience to oversight the compliance activities cross-sites oversea. (d) Able to travel oversea to monitor and supervise the quality teams.