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職責要求 1.負責系統建立、執行、維護 2.品質人員培訓 3.異常處理 4.品質服務 任職資格 1.熟office軟體操作 2.熟悉ISO,QC080000等國際品質標準,具備走動管理理念 3.有派駐越南工作經驗者佳 4.能配合海外各廠調度

職責要求 1.負責領導 QA人員對原料藥品生產現場進行檢查和執行中間體控制、確保原料藥品生產過程始終處於受控狀態。 2.負責制定、修訂及審核所有部門相關檔。 3.負責原料藥品確認所有流程、審核,對品質問題進行分析追蹤,並及時向總經理回饋。 4.責審核安定性計畫的制定、實施、資料棠總。 5.負責物料入庫、使用過程中符合cGMP要求及有系統性地管理。 6.負責進行供應商資格審核。 7.負責部門員工根據培訓清單進行培訓、考核及新進人員的業務培訓。 8.負責審核生產批次/DMF記錄。 9.負責管理QA偏差報告、CAPA、變更及培訓等的管理和追蹤進行的有效性評估。 10.負文件管理系統的監督。 11負貴對各cGMP區域的定期現場檢查的報告審查。 12.負責客戶稽核計畫及報告審查。 13.完成主管委派的其他工作內容。 任職資格 1.大學以上藥學、化學、化工相關科系畢或相關經驗2年以上 2.GMP、ISO 等相關法規、相關作業標準書 3.中英打字、基本電腦(office 系統操作) 4.中英文說聽讀寫流利(會有外國客戶查廠) 5.具藥廠經验3年以上

職責要求 1.管理品管部人員、安排工作排程與進度追蹤。 2.監督所有原料、物料、半成品、成品,均依相關規定進行抽樣、檢驗及放行。 3.檢查及核對品管部人員所檢驗之報告。 4.訓練所有品管部人員按PIC/SGMP和ISO的精神操作。 5.對外:連絡儀器廠商、委外檢驗廠商及其他須對外之事宣 6.對內:與倉庫、製造部等部門進行協調。 7.若有異常情況發生時,立即與相關部門主管討論改善對策,降低產生品質不良之風險 8.主管交辦事項 任職資格 1.依據GMP、ISO規定執行。 2.以誠懇有善的態度與其他單位協調作業。 3.對原料藥品生產全過程的品質監督,確保原料藥品生產符合要求。 4.遵守公司訂定之員工管理規則。

職責要求 1. 規劃與執行品質系統相關政策 2. 確保生產品質符合標準並與客戶要求及ISO規範一致 3. 執行德國總公司對品質管理之要求及報告 4. ISO文件管理與稽核 任職資格 1.TQM, problem solution 2.品質管理師(CQM)、品質工程師(CQE)、品質技術師(CQT)等證照 3.擅長工具 SPC 4.語文條件 多益成績650以上or英文流利 5.機械工程相關、工業工程相關、工業管理相關科系

職責要求 1.負責推集團內品質持續改善CIP活動,6 Sigma持續改善活動,以規劃品質技巧教育訓練課程。 2.負責規劃，推行與維護威剛集團內ISO 9001 品質系統運作及發展相關活動。 3.負責規劃，推行與維護威剛集團內IECQ QC080000/OEM-GP環保系統運作及發展相關活動。 4.主導國外OEM/SI大廠客戶稽核需求。 5.熟悉供應商工廠品質稽核作業管理(QSA/QPA) 6 新產品開發及ECR管理,協助新產品開發及工程變更時需特別關注的零件供應商之製程/產品進行管控/輔導。 任職資格 1.品質系統ISO9001主任稽核員,具供應商管理經驗佳。 2.具OEM-GP/QC080000環保系統推行及外稽經驗者佳。 3.具SPC,MSA,Minitab等相關品質系統工具。 4.英文精通。 5.有獨立運作應對國際OEM/SI大廠客戶稽核經驗佳。 6. IC封裝廠實務經驗或管理經驗者佳。 7.具TS 16949五大核心工具應用者佳(PPAP.FMEA.APQP.MSA.SPC)。

職責要求 1.監督GMP廠日常作業符合PIC/S GMP 與SOP之要求，以確保品質管理符合現行法規之要求。 (熟悉FDA 21 CFR GMP 者優先考量) 2.指導實驗室儀器、設備之驗證、校正作業。 3.OOS、LIR等實驗室異常調查及處理 。 4.GMP廠房管理與產品生產之相關文件審查及會簽。 7.配合市售儲存條件，制訂成品安全性有關之取樣數量、試驗間隔，試驗方法等書面作業程序及督導確實執行。 8.品管制度、檢驗方法、技術轉移資料或產品改善之收集與整理檢討並提出改進建議等事項。 9.制定有關儀器、裝置、儀表及記錄器等使用，維護保養及校正之書面作業程序，依照執行並保存紀錄。 10.品管部門工作人員已執行起始及持續的訓練，其包括如品質管制制度、檢驗技術及學術進修之訓練等事項。 任職資格 1.大學以上，化學/化工/藥學系，英文中等 3.具藥品製造產業三年以上經驗 4.需有良好溝通及跨部門協調能力 5.具藥廠分析法方法確效、產品開發專案方法轉移及協助產品查驗登記經驗 6.熟悉藥典(USP、JP、EP、中華藥典)等相關規範

職責要求 1.客戶品質趨勢統計管理 2.客訴不良品處置 3.產品不良分析與8D報告撰寫 4.定期召開品質會議，監控品質與改善需求 5.內外部品質稽核活動主導 6.專案改善 任職資格 1.熟悉IATF 16949品質系統與五大核心工具佳 2.具8D Report撰寫與審核能力 3.具SMT生產流程經驗佳 4.TOEIC 600分以上

職責要求 1.品質管理系統推動及維護。 2.供應商品質稽核及輔導品質改善。 3.制定品質檢驗規範、品保流程及可靠度測試。 4.首樣品質管理。 5.製程品質管理。 6.客訴問題分析及品質問題分析改善。 任職資格 1.制定新產品檢驗標準。 2.供應商品質評鑑及考核。 3.可靠度測試分析報告撰寫與彙整。 4.規劃並執行品質管理系統。 5.申請及取得各國安規測試認證。 6.熟悉ISO 9001/13485/FDA QSR品質系統。 7.熟悉檢驗設備操作。 8.熟悉OFFICE 辦公軟體。

職責要求 1. 工廠QA主管 (載板事業處) lead 60 ~ 80 members (DL+IDL) 2. FA LAB Management - 導入半導體level技術，整合各remote site LABs resource 3. CSM - prefer design house/IP vendor/assembly house端SQE背景的人 4. SQE 任職資格 1.負責QA+QC (熟悉IPQA、OQA、SPC、8D report、工程變更etc.) 2.管理/熟悉tool capability 3.英文好 (good coordination/communication skills) 4.管理ABF/BT相關原物料供應商

職責要求 【品保部協理】 1.負責品質目標、工作計畫之制定、督導與達成 2.推動品質提升活動，持續產品品質改善、提升客戶滿意度 3.規劃未來組織發展人力需求及教育訓練規劃 4.協助客戶段品質改善活動 5.跨部門專案推動、溝通、協調及達成 【品保部副理】 1.負責客訴與品質議題處理、原因分析、對策研擬、防止再發 2.負責品質目標、工作計畫之制定、督導與達成 3.推動品質提升活動，持續產品品質改善、提升客戶滿意度 4.規劃人力運作、考核與行政管理、教育訓練之計畫與執行 5.跨部門專案推動、溝通、協調及達成 6.主導品技開發與研究 【品保高級工程師】 1.品質分析處理、製程數據統計 2.客戶、製程、產品稽核與後續追蹤改善活動 3.8D報告分析撰寫 4.專案運作 任職資格 【品保部協理】 1.專科/大專以上，理工相關科系畢 。 2.具10年以上品保部門管理經驗，具ISO9001推動(IATF尤佳)、客戶服務處理應用經驗。 3.可配合公司輪調外派 【品保部副理】 1.專科以上，理工科系尤佳 2.10年以上現場品質改善與客戶服務處理應對經驗，5年以上主管管理經驗 3.可配合公司輪調外派 【品保高級工程師】 1.專科以上，理工科系尤佳 2.5年相關工作經驗