轉職熱搜工作

1. Serves as global level project manager from sponsor end (perform and participate in project development process and CRO an...

＜生物新藥製藥業＞ 1. 負責品管實驗室管理以符合cGMP規範的品質要求並確保實驗室資源運用、儀器設備、人 員管理，檢驗排程皆能符合生產需求。 2. 審閱化學檢驗相關分析方法確效及規格、抽樣指令、檢驗方法等文件制修訂皆符合藥典規 範。 3. 審閱微...

1. 參與集團內SAP ERP/Ariba導入專案. 2. 負責集團SAP ERP系統 MM/SD 模組之日常維運及協助問題排除. 3. 負責集團SAP ERP MM/SD 新需求之系統分析設計及ABAP程式開發. 4. 協助SAP ERP M...

執行公司內部臨床試驗，您將根據專案的時程接觸到CTA/SSU/CTC/CRA相關事務 1. 管理及協調CRO、SMO、中央實驗室及研發團隊，特別針對細胞治療專案，追蹤試驗進度與技術需求，並必要時更新實驗室手冊，確保符合GTP及相關品質標準。 2. ...

1. 生技廠建廠階段五大管線系統監造及驗收 2. 生技製程發包工程監造 3. 工程驗收及確效驗證文件撰寫 4. 電力系統/空壓/鍋爐/氣體等支援系統維護運轉

1.新建工地協議組織運作監督與溝通協調。 2.負責新建工地安全衛生查核。 3.環保(空、水、廢、毒)許可申請追踨。 4.個人防護具、採購管理、承攬管理及變更，安全衛生作業標準、機械、設備或器具之管理。 5.定期檢查、重點檢查、作業檢點及現場巡視。 6...

蛋白質藥物生產 1. 參與蛋白質純化製程如TFF濃縮透析操作、AKTA 管柱層析純化、BSC無菌操作等 2. 參與GMP 文件撰寫 3. 參與和執行GMP 製程確效和設備驗證作業 4. 負責生產製程開發與製程放大 5. 協助確認製程關鍵參數，訂定製...

1.原料秤取 2.培養基/配製緩衝液配製 3.廠區環境消毒維護 4.製程器具清潔/包裝滅菌 5.台中/竹北GMP文件撰寫與改版 6.其他主管交辦事項

1. 參與PEG製程及其它製程相關工作事項 2. GMP相關文件撰寫:如SOP、校驗證文件 3. GMP廠區環境例行性維護 4. 設備例行性維護、校驗證 5. 其他主管交辦事項

1. 支援新生物藥與 ADC 專案早期開發相關分析工作，除一般通用分析 (e.g. PAGE, SE-HPLC, RP-HPLC, Intact mass, IEF...)，亦協同支援劑型開發與產品安定性分析。 2. 協助產品基本特性分析 (例如: ...