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【薪　　資】 無經驗起：起薪200元 (10元PT津貼為210元) 有經驗　：起薪220元 (10元PT津貼為230元) 視經驗調整起薪，最高可達280元(含10元津貼) 【工作內容】 外場店員：接待及引導、餐點酒水介紹、協助顧客點餐、桌邊服務及維護環境。 主管交辦事項等。 【工作需求】 班別分為早、中、晚班 9:00~00:00 區間排班；每週排班，可彈性調整 【福利】 三節獎金、每年健檢健康諮詢、員工餐、不定期部門聚餐等。

【薪　　資】 無經驗起：起薪200元 (10元PT津貼為210元) 有經驗　：起薪220元 (10元PT津貼為230元) 視經驗調整起薪，最高可達280元(含10元津貼) 【工作內容】 內場店員：擺盤傳菜、食材準備、食材調理、廚房清理及維護環境、主管交辦事項等。 依照學習狀況習得技能加薪 【工作需求】 班別分為早、中、晚班 9:00~00:00 區間排班；每週排班，可彈性調整 【福利】 三節獎金、每年健檢健康諮詢、員工餐、不定期部門聚餐等。

【薪　　資】 無經驗起：起薪200元 (10元PT津貼為210元) 有經驗　：起薪220元 (10元PT津貼為230元) 視經驗調整起薪，最高可達280元(含10元津貼) 【工作內容】 擺盤傳菜、食材準備、食材調理、廚房清理及維護環境、主管交辦事項等。 接待及引導、餐點酒水介紹、協助顧客點餐、桌邊服務及維護環境。 依照學習狀況習得技能加薪 【工作需求】 班別為：晚班 17:00~23:00 區間排班；每週排班，可彈性調整 【福利】 三節獎金、每年健檢健康諮詢、員工餐、不定期部門聚餐等。

1. 設計並研發能達成計畫目標的健全且高品質產品之生產程序，為CNC製程之專家。 2. 主導加工製程的評估與開發，確保具備良好的可製造性與量產穩定性。 3. 熟悉如何依據最佳製造法及標準流程完成工作，能因應業務進行必要文件改版編寫。 4. 導入新技術、工具或方法（如自動化、夾治具設計等），以提升製程能力與效率。 5. 作為專案領導者能啟動專案，進行持續改善專案工作，並熟悉A3報告等專案工具。 6. 有效的運用工程分析工具減少製造風險，如品質手法觀念:CPK、pFMEA、8D、DOE。 7. 熟悉CAM軟體應用及編寫程式。 8. 熟悉CNC上下階串聯應用，對量測手法有實際操作過。 9. 指導內製程工程師，強化其技術判斷與問題解決能力。 10. 執行主管交付任務。

職責要求 1. 品質管理（Quality Management） • 品質體系建設與管理：負責建立和維護公司內部的品質管理體系，確保所有產品和流程符合ISO 13485、GMP（良好生產規範）等品質標準，並通過內部審核、外部認證等方式進行評估與改進。 • 風險管理與控制：負責識別和分析產品生命周期中的品質風險，並建立相應的風險管理策略和流程，確保風險得到有效控制和減少。 • 持續改進：推動品質持續改進計劃(e.g. Lean 6 sigma), 利用數據和反饋優化品質管理流程，協調提升產品質量降低不良率。 2. 內部審核與合規性檢查 • 內部審核：定期進行內部品質和法規遵循審核，識別不合規或不達標的領域，並制定糾正和預防措施。 • 外部審核配合：負責協調客戶、監管機構或第三方審核機構審核，確保公司符合各種標準並通過審核。 3. 培訓與指導 • 員工培訓：負責規劃法規遵循和品質管理相關的培訓計劃，提升員工對法規要求和品質標準的認識，確保公司內部對法規遵循和品質管理有充分的理解和執行能力。 • 跨部門協作：指導各部門（如研發、製造、供應鏈等）執行法規遵循和品質管理要求，確保產品在整個生命周期中都符合規範。 4. 市場監控與問題處理 • 不良事件管理：負責監控市場上的產品表現，處理客戶或市場反饋的重大問題，確保不良事件或品質問題的調查與解決。 • 產品召回與應急管理：在產品召回或品質問題發生時，負責制定應急處理方案，協調內外部資源進行有效處置，並向客戶，必要時，向監管機構報告。 5. 數據分析與報告 • 品質數據分析：指導收集、分析品質管理相關的數據與分析，如不良品率、客戶反饋、審核結果等，為決策提供支持。 • 報告編制與呈報：協調與籌備管理審查向高層管理報告合規性和品質管理的最新情況、改進成果及需要注意的風險，為公司提供風險預警。 6. 法規遵循（Compliance）管理 • 法規監控：跟踪和解讀各國及地區的醫療產品、藥品、醫療器械等法規，確保公司的產品符合相關法律、法規和認證標準（如FDA、CE、GMP、ISO 13485等）。 • 產品註冊與批准：負責指導和管理產品在不同市場的註冊過程，與相關部門合作，準備所需的註冊文件和資料，確保順利獲得註冊和批准。 • 監管機構對接：作為公司與監管機構（如藥監局、醫療器械監管機構等）之間的聯繫窗口，負責與監管機構保持溝通，解決法規問題，並確保法規要求的變更及時實施。 7. 跨國市場合規支持 • 多國法規協調：負責處理不同國家和地區的法規要求差異，並確保公司在全球市場的合規性。 • 國際化合規戰略：制定針對全球市場的合規性和品質管理策略，並與國際監管機構保持良好關係。 8. 產品創新與品質設計支持 • 法規與品質指導：在新產品開發過程中提供法規和品質管理的專業建議，確保新產品從設計階段起就符合法規要求和品質標準。 • 產品設計控制：監督設計控制過程，確保每個設計階段都進行風險評估、測試和驗證，符合合規和品質要求。 9. 資源與預算管理 • 團隊管理與發展：協助領導團隊，確保團隊成員具備必要的專業知識和技能，並持續提升團隊效能。 • 預算與資源分配：負責管理部門預算，確保資源合理分配，達成公司部門管理目標。 任職資格 (a) In support of Sr Director to manage the regulatory affairs and quality assurance team for compliance with regulatory requirements for medical devices. (b) Have the experience over 10+ years in quality assurance, regulatory, or product verification/validation field of medical devices. (c) Have the experience to oversight the compliance activities cross-sites oversea. (d) Able to travel oversea to monitor and supervise the quality teams.

-主要負責銷售線材、變壓器等電子零件業務 -主動開拓海外潛在客戶，並針對新領域進行市場滲透與開發 -客戶關係維護：負責客戶之維繫，深耕合作關係並確保訂單穩定

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