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本職務負責製藥廠生產設備與附屬系統之維護、驗證與改善專案，確保設備運作穩定、符合 GMP 與法規要求，並支援生產製程順利運行。 主要工作內容： 一、設備維護與保養管理 規劃並執行生產設備及附屬系統之定期保養與即時故障排除，確保產線穩定運作。 二、設備驗證與校正作業 負責設備驗證（DQ／IQ／OQ／PQ）、儀器校正與電腦系統驗證，確保符合法規要求。 三、新設備導入與專案管理 參與新設備導入專案，包含 URS 撰寫、FAT／SAT、監工、驗收及交接。 四、製程優化與 CAPA 改善 進行設備異常分析，提出 CAPA，推動製程優化、節能與效率提升專案。 五、文件管理與法規合規 建立與維護 SOP、驗證與維修紀錄，支援內外部稽核與主管機關查核。 六、跨部門協作與其他支援 與製造、品保及外部廠商協作，支援教育訓練、ERP 系統作業及主管交辦事項。

本職務負責製藥廠生產設備與附屬系統之維護、驗證與改善專案，確保設備運作穩定、符合 GMP 與法規要求，並支援生產製程順利運行。 主要工作內容： 一、設備維護與保養管理 規劃並執行生產設備及附屬系統之定期保養與即時故障排除，確保產線穩定運作。 二、設備驗證與校正作業 負責設備驗證（DQ／IQ／OQ／PQ）、儀器校正與電腦系統驗證，確保符合法規要求。 三、新設備導入與專案管理 參與新設備導入專案，包含 URS 撰寫、FAT／SAT、監工、驗收及交接。 四、製程優化與 CAPA 改善 進行設備異常分析，提出 CAPA，推動製程優化、節能與效率提升專案。 五、文件管理與法規合規 建立與維護 SOP、驗證與維修紀錄，支援內外部稽核與主管機關查核。 六、跨部門協作與其他支援 與製造、品保及外部廠商協作，支援教育訓練、ERP 系統作業及主管交辦事項。

1. 依照標準作業程序(SOP)執行機台保養、零件組裝與校正/維修。 2. 依照標準作業程序(SOP)排除機況及處理相關異常。 3. 蒐集設備機台相關參數提供予工程師分析。 4. 依公司需求配合輪值班，實際安排將依工作需求及培訓進度調整。

1.日常維護設備運轉正常，關鍵性組件及耗材備品。 2.設備定期性能在驗證(Re-PQ)、儀表定期校正。 3.設備文件撰寫及Review(操作與清潔標穩作業程序)。 4.新設備請購之URS、4Q等相關文件撰寫。 5.公司交辦之相關事項處理。

現場設備維護 (具備PLC經驗) (本公司為豐田車體與春源鋼鐵合資之公司，主要生產TOYOTA汽車鈑金零組件，採日系管理，穩定性高、福利佳、週休二日。) 新進社員服務獎勵金發放：入社後服務滿3個月即發放獎勵金3,000元、6個月即發放 獎勵金6,000，合計9,000元。 高中以上，電氣相關科系，需輪班(日、中班) 輪班津貼另計。 有相關工作經驗者，薪資待遇可商議 意者請於上班時間親洽面談 面談時間 08：30 ~ 10：30 13：30~15：30 (03) 489-7878 # 212 吳小姐 桃園市龍潭區聖亭路八德段236-2號(春源廠區內)

- 藥品包裝機台操作與換模作業 - 依產品規格更換模具、調整機台參數 - 機台試車與包裝品質檢查 - 具基本機械概念、工具操作能力 - 其他主管交辦事項 ※輪班津貼另外計算

1、 生產製造作業 - 固型製劑：造粒、混合、充填/打錠、膜衣、選別等製程設備操作 - 針劑：調劑、充填、凍結、締結、滅菌等設備操作 2、設備環境及設備清潔與維護 3、生產批次紀錄填寫 4、遵循PIC/S GMP 及SOP執行生產作業

1. 生產線工作安排及現場管理 2. 生產紀錄文件填寫及核對 3. 製程與SOP相關文件制修訂 4. 生產設備操作保養、簡易故障排除 5. 協助製程異常分析及改善 6. 執行主管交辦事項

**享自我推薦獎金(任職滿第一、二、三個月，各發3,000元)** *休假日加班倍率優於勞基法* 【工作內容】 1.進行設備巡檢，確保運轉正常 2.執行設備及機台之維修與保養作業 3.進行設備異常分析，並追蹤改善進度 4.設備保養完成後進行復機與功能驗證 5.完成主管交辦之其他工作事項 【優質福利】 * 員工餐廳與用餐補助 * 室內免費機車停車場 * 每季績效獎金 * 員購優惠 * 員工宿舍 *歡迎與眾不同的你加入晶碩光學的行列*

1. 夜班製程管理定及督導 2. 協助生產管理各項書面程序Review 3. 協助審核產品SOP與實際作業合理性 4. 依排程推動各產品製造指令，包括物料SAP預扣、工作安排、人員報工 5. 監控及推動各生產區所有衛生作業 6. 定期或不定期進行自我稽核 7. 確保半成品儲存條件與監測 8. 巡線與督導人員作業 9. 偏差調查及後續處理 10. 各項事務請購需求推動 11. 協助改善製程相關之變更作業 12. 年度設備校正及驗證推動