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  • 法規品保資深經理 (台北/ 新竹)_數位影像大廠 (3009343)

    面議(經常性薪資達4萬元或以上) 40000元 台北市內湖區 10~11年工作經驗
    職責要求 1. 品質管理(Quality Management) • 品質體系建設與管理:負責建立和維護公司內部的品質管理體系,確保所有產品和流程符合ISO 13485、GMP(良好生產規範)等品質標準,並通過內部審核、外部認證等方式進行評估與改進。 • 風險管理與控制:負責識別和分析產品生命周期中的品質風險,並建立相應的風險管理策略和流程,確保風險得到有效控制和減少。 • 持續改進:推動品質持續改進計劃(e.g. Lean 6 sigma), 利用數據和反饋優化品質管理流程,協調提升產品質量降低不良率。 2. 內部審核與合規性檢查 • 內部審核:定期進行內部品質和法規遵循審核,識別不合規或不達標的領域,並制定糾正和預防措施。 • 外部審核配合:負責協調客戶、監管機構或第三方審核機構審核,確保公司符合各種標準並通過審核。 3. 培訓與指導 • 員工培訓:負責規劃法規遵循和品質管理相關的培訓計劃,提升員工對法規要求和品質標準的認識,確保公司內部對法規遵循和品質管理有充分的理解和執行能力。 • 跨部門協作:指導各部門(如研發、製造、供應鏈等)執行法規遵循和品質管理要求,確保產品在整個生命周期中都符合規範。 4. 市場監控與問題處理 • 不良事件管理:負責監控市場上的產品表現,處理客戶或市場反饋的重大問題,確保不良事件或品質問題的調查與解決。 • 產品召回與應急管理:在產品召回或品質問題發生時,負責制定應急處理方案,協調內外部資源進行有效處置,並向客戶,必要時,向監管機構報告。 5. 數據分析與報告 • 品質數據分析:指導收集、分析品質管理相關的數據與分析,如不良品率、客戶反饋、審核結果等,為決策提供支持。 • 報告編制與呈報:協調與籌備管理審查向高層管理報告合規性和品質管理的最新情況、改進成果及需要注意的風險,為公司提供風險預警。 6. 法規遵循(Compliance)管理 • 法規監控:跟踪和解讀各國及地區的醫療產品、藥品、醫療器械等法規,確保公司的產品符合相關法律、法規和認證標準(如FDA、CE、GMP、ISO 13485等)。 • 產品註冊與批准:負責指導和管理產品在不同市場的註冊過程,與相關部門合作,準備所需的註冊文件和資料,確保順利獲得註冊和批准。 • 監管機構對接:作為公司與監管機構(如藥監局、醫療器械監管機構等)之間的聯繫窗口,負責與監管機構保持溝通,解決法規問題,並確保法規要求的變更及時實施。 7. 跨國市場合規支持 • 多國法規協調:負責處理不同國家和地區的法規要求差異,並確保公司在全球市場的合規性。 • 國際化合規戰略:制定針對全球市場的合規性和品質管理策略,並與國際監管機構保持良好關係。 8. 產品創新與品質設計支持 • 法規與品質指導:在新產品開發過程中提供法規和品質管理的專業建議,確保新產品從設計階段起就符合法規要求和品質標準。 • 產品設計控制:監督設計控制過程,確保每個設計階段都進行風險評估、測試和驗證,符合合規和品質要求。 9. 資源與預算管理 • 團隊管理與發展:協助領導團隊,確保團隊成員具備必要的專業知識和技能,並持續提升團隊效能。 • 預算與資源分配:負責管理部門預算,確保資源合理分配,達成公司部門管理目標。 任職資格 (a) In support of Sr Director to manage the regulatory affairs and quality assurance team for compliance with regulatory requirements for medical devices. (b) Have the experience over 10+ years in quality assurance, regulatory, or product verification/validation field of medical devices. (c) Have the experience to oversight the compliance activities cross-sites oversea. (d) Able to travel oversea to monitor and supervise the quality teams.
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  • 製造部副理(嘉義廠)_醫療器材大廠 (3010085)

    面議(經常性薪資達4萬元或以上) 40000元 嘉義縣鹿草鄉 工作經歷不拘
    職責要求 1. 負責管理製造業務,包含直間接人員管理、管理生產效能與生產成本等。 2. 負責監控管理改善與流程優化專案。 3. 與工程、品保、生管、IE等單位溝通協調。 4. 生產異常處理與防止再發機制建立。 任職資格 1.有現場管理相關經驗6年以上,產業類型組裝製造業為佳 2.具備MES管理規劃改善經驗 3.IE專長、具備醫材產業經驗者尤佳
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  • 包裝課長_食品加工大廠 (3010075)

    面議(經常性薪資達4萬元或以上) 40000元 南投縣南投市 工作經歷不拘
    職責要求 (一)產線管理 ●負責包裝產線每日生產運作與進度管控 ●確保產能達成與出貨需求 ●維持產線穩定運作 (二)人員管理 ●管理包裝線班長與作業人員 ●人員調度與工作安排 ●人員培訓與能力提升 ●建立穩定有效率的團隊 (三)品質與食品安全管理 ●確保包裝作業符合食品安全規範 ●落實品質管理制度 ●異常問題判斷與處理 (四)生產效率與改善 ●提升產線效率與降低異常 ●推動製程改善與優化 ●分析與改善生產問題 (五)跨部門協調 ●與生產、品保、工程等部門協調 ●確保整體製造流程順暢 任職資格 ●食品製造業經驗尤佳 ●曾任班長/組長/課長者佳 ●具改善與管理能力
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  • 國外業務專案管理師PM_電源供應器製造商 (3009742)

    面議(經常性薪資達4萬元或以上) 40000元 桃園市蘆竹區 3~4年工作經驗
    職責要求 1.執行新產品開發至量產,擔任客戶與研發部門溝通橋梁 2.與研發單位合作、負責專案規劃、執行與追蹤,管控專案進度和風險管理,每周與客戶會議定期會議中匯報。 3.依照客戶需求制定產品BOM並導入系統 4.可配合出差,協助工廠試產之執行、問題追蹤及解決。 5.專案開發期間樣品進度追蹤及訂單出貨安排管理 6.主管交辦事項 任職資格 1.具PM經驗三年以上。 2.英文聽、說、讀、寫流暢。 3.熟悉電子科技產業產品開發流程
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  • 資材課長_金屬製造大廠 (3010061)

    面議(經常性薪資達4萬元或以上) 40000元 桃園市大園區 工作經歷不拘
    1.負責生管、物控、倉庫部門之管理督導業務。 2.擬訂年度工作目標及組織實施和監督。 3.優化資材之制度及流程,內部溝通、產銷協調與工作流程改善。 4.掌握生產排程安排/進度掌控,確認排線及產能規劃符合出貨需求。 5.熟悉 Oracle ERP/MES,能夠規劃並優化資材管理流程,確保資料準確性與作業效率。 6.教育訓練、人才培育、報表分析及KPI效度管理及報告。 7.跨部門溝通、協調。 8.其他主管交辦事項。
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  • 廠長_金屬製造大廠 (3010059)

    面議(經常性薪資達4萬元或以上) 40000元 桃園市大園區 工作經歷不拘
    -生產計劃與執行: 制定並執行日常生產計劃,確保生產目標按時達成,並根據需求靈活調整生產節奏。 -生產過程管理: 監控板金及設備生產過程中的每個環節,確保工藝流程的穩定性和產品質量的穩定達標。 -品質控制: 與品質團隊密切合作,確保生產過程中的品質檢查和改善措施有效實施,降低不良品率。 -設備管理: 協調設備的維護和保養計劃,確保生產設備的正常運行,減少因設備故障造成的停工時間。 -人員管理: 負責生產團隊的管理與培訓,提升員工的技能水平和工作效率,並維持團隊士氣。 -成本控制: 管理生產成本,通過優化資源使用、提高生產效率來實現成本節約。 -安全管理: 確保生產現場符合所有安全規範,推動安全生產文化,防範安全事故的發生。 -持續改進: 尋求生產流程的持續改進機會,通過引入新技術和最佳實踐來提升生產效率和產品質量。
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  • 電動車電源硬體研發課主管_電子大廠 (3010017)

    面議(經常性薪資達4萬元或以上) 40000元 台北市北投區 8~9年工作經驗
    職責要求 1.負責電源產品 Layout 佈局與結構設計。 2.線路圖設計與電路模擬分析。 3.Issue Debug 與問題排除。 4.技術文件撰寫與產出。 5.團隊工作指導與人員培訓管理。 6.負責 RFQ 與 Technical Proposal 技術回覆。 7.檢視產品成本並提出優化建議。 8.專案進度與技術審查。 9.新技術研發導入與持續精進。 任職資格 1.8年以上硬體研發相關經驗 2.5年以上電源產品開發設計經驗 3.具3年以上產品量產或生產流程相關經驗佳 4.熟悉電動車充電樁系統硬體尤佳 5.大學以上(電機電子/機械/工業工程相關) 6.英文中等以上(可閱讀技術文件與基本溝通)
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  • 製造資材主管(處級)_醫療器材大廠 (3009504)

    面議(經常性薪資達4萬元或以上) 40000元 桃園市龍潭區 工作經歷不拘
    一、製造管理 1.負責生產計畫擬定與執行,確保達成產能、交期與品質目標 2.建立與優化生產流程(SOP),推動精實生產與持續改善(Lean / CI) 3.管控製造成本、良率與報廢率,提升整體設備效率(OEE) 4.與研發、品保、品管協作,確保產品符合GMP及法規要求 5.支援國內外查廠(TFDA / PIC/S / ISO等)及稽核改善 二、資材與供應鏈管理 1.負責原物料採購策略與供應商管理 2.管控物料需求計畫(MRP)、庫存周轉率與安全庫存 3.降低呆滯料與缺料風險,確保供料穩定 4.建立供應商評鑑與稽核制度,確保品質與交期 5.主導成本議價與年度採購策略規劃 三、跨部門整合與新產品導入(NPI) 1.參與新產品導入之量產規劃與試產驗證 2.協調產能配置與設備投資評估 3.規劃自動化或數位化系統導入(ERP / MES) 4.協助公司中長期產能擴充與廠區規劃 四、組織與管理 1.帶領製造、生管、採購、倉儲團隊 2.建立KPI與績效管理制度 3.培育關鍵人才,建立標準化訓練制度 4.推動部門數據化管理與流程優化
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  • 製造主管(理級)_電動車大廠 (3009927)

    面議(經常性薪資達4萬元或以上) 40000元 台中市梧棲區 工作經歷不拘
    職責要求 1. 負責製造生產及異常狀況解析、對策執行與確保品質一致。 2. 管控廠內之生產進度調配管理、物料跟催計劃。 3. 負責產線作業之規劃與管理,以提升產能降低成本。 4. 確實執行生產目標,並達成各項生產指標。 5. 負責生產人員的晉用、工作監督與績效考核。 任職資格 a.汽車產業製程規劃與改善經驗 b.過去曾參與自動化評估與導入專案並成功實施上線 c.具備生產異常解析、處置即再發防止對策提出等能力 d.擔任生產主管經驗 e.汽車相關工作領域
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  • 無人機廠長_通訊產品大廠 (3010014)

    面議(經常性薪資達4萬元或以上) 40000元 桃園市大溪區 工作經歷不拘
    職責要求 1.熟悉管理工廠,具無人機製造或大型機械廠經驗 2.無人機生產製造部門的整體運營和管理,包括生產計劃、品質控制、團隊管理 3.具備無人機相關技術知識,並能夠協調各部門 4.機械專長 5.有機械加工廠, 自動化設備廠, 家電廠工廠工作經驗的人尤佳 任職資格 1. 具有工廠管理經驗。 2. 具有相關學科背景,航太工程、機械工程等。 3. 具備良好的溝通協調能力,能跨部門協作。 4. 具有領導能力,能有效激勵團隊。 5. 具備專業技能,如品質管理、生產管理、成本控制等。
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