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醫療器材法規專員 （RA Specialist ） 🔍 熟悉醫療器材法規，喜歡研究文件細節並解決法規挑戰嗎？加入我們，從產品申請、文件審查到上市後管理，讓每項醫療器材都能順利完成合規流程！ 🚀 加入我們 1. 統籌 TFDA 醫療器材查驗登記（Class I / II / III）新案申請、展延、變更與許可證維護 2. 主導國外製造廠 QSD 申請、認可登錄及定期續展維護作業 3. 審閱並整合原廠英文技術文件（Technical File / STED）及生物相容性、電性安全、滅菌與效能驗證等檢驗報告 4. 撰寫與修訂符合法規的中文仿單、產品標籤與包裝圖稿 5. 追蹤主管機關（TFDA / CDE）審查進度，研析補正意見並草擬答辯文件及完成補件作業 6. 協助上市後法規維護管理，包含定期申報、不良事件追蹤與法規變更評估 7. 與業務及行銷團隊密切合作，提供產品進口、上市時程與法規合規性諮詢 🌟 如果你重視細節、擅長溝通協調，也期待在醫療器材產業持續累積法規專業，歡迎加入我們！一起讓優質產品更順利走進市場，發揮真正的醫療價值！

1.負責向客戶報價並確認訂單 2.國外客戶及供應商聯繫 3.國外進出口報關事宜及文件製作 4.追蹤交期及出貨狀況 5.熟悉ＥＲＰ文書軟體操作 6.中英文文件翻譯及製作 7.完成與公司內其他單位跨部門之協調事務 8.優化官方網站及Google商家等幫助市場開發 9.積極完成主管交付之其他任務

1.大學以上畢業。 2.具熱忱及抗壓性，有志從事銀行業務行銷者。 3.辦理銀行相關事務。 4.有意成為理財專員者尤佳，可先由一般行員培訓。 ★薪資說明： (1)正式任用後月薪40,000元 (試用期間支領月薪36,000元) (2)本行於正常工作日供應員工午餐，每人每月3,000元，並由服務單位統一處理，無提供午餐者發放中食費3,000元 為加速招募流程進行，請務必同時投遞人力銀行職缺與登錄本行官網履歷 –––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––– 台中商業銀行官網-招募專區 https://www.tcbbank.com.tw/employ/RecruitsSys/Job_Statute.asp

1.大學以上畢業。 2.具熱忱及抗壓性，有志從事銀行業務行銷者。 3.辦理銀行相關事務。 4.具「信託業業務人員」或「人身保險業務員」或「財產保險業務員」證照之一者。 5.取得TOEIC測驗或其他英文能力檢定成績(大學以後取得)。【若未有本項成績者，應於試用期間取得】。具國外學士以上畢業證書者(英語系國家，如美國、英國、澳洲、加拿大等)，得取代前述英語能力證明。 6.應徵人員請準備1分鐘英文自我介紹。 ★薪資說明： (1)正式任用後月薪40,000元 (試用期間支領月薪36,000元) (2)本行於正常工作日供應員工午餐，每人每月3,000元，並由服務單位統一處理，無提供午餐者發放中食費3,000元 為加速招募流程進行，請務必同時投遞人力銀行職缺與登錄本行官網履歷 –––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––– 台中商業銀行官網-招募專區 https://www.tcbbank.com.tw/employ/RecruitsSys/Job_Statute.asp

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