轉職熱搜工作

1.協助規劃品保制度，流程之建立及需求表單建立 2.品質目標之達成與維護 3.不合格品異常原因之處理、追查、分析、報告 4.檢驗規範制定、測試品保流程及制定可靠度 5.製程管制掌握品質變異狀況、解決問題、負責產品品質水準之穩定 6.供應商製程稽核與系統/流程輔導、改善推進 7.儀器設備校正之指導、確認、規畫 8.熟車燈及IATF 16949 核心工具尤佳( MSA、SPC…) 9.需熟三次元量測操作者 10.跨部門溝通、協調 11.主管交辦事項

1. 負責產品註冊 ( TFDA, FDA, CE..等) 2. IVDD IVDR .等歐美醫材法規跟進及實務運用 3. ISO13485品質系統推行維護及落實QA制度 4. 文件管理建立與維護 、主導內部稽核及外部稽核/認證及規劃品質相關之教育訓練 5. 負責進貨、半成品、成品檢驗標準之制定、產品功能之測試與驗證 出現之品質問題進行追蹤處理 6. 負責指揮及協調有關品質系統、品質保證、 品質驗證及客戶品質問題處理 7. 定期跟主管會報品質系統推動實行成果 8. 其他主管交辦事項。

1.製造過程中之製程巡檢、實施品管計畫。 2.原物料、半成品，成品、包裝、出廠之品質檢驗以及判定。 3.各項品管圖表之繪製以及標準樣本之製作。 4.製程管制，掌握品質變異狀況，解決問題，負責產品品質水準之穩定。 5.強化作業人員品質觀念，及處理跟生產品質相關事務。 6.生產異物統計分析。 7.不合格品原因之追查、分析、報告以及處理。 8.製程效益(產能)統計分析。 9.客訴統計、分析、追蹤、改善、處理及客訴報告撰寫和回覆。 10.撰寫檢驗報告。 11.分責協助廠內日常巡檢。 12.主導廠內儀器內部校正工作。 13.衛生管理相關工作協調及監控。 14.主管交辦事項。

1.根據 ISO規範，維護品質管理系統之運作。 2.分析統計資料以及產品規格，以決定成品的品質標準。 3.協助品質系統推行，並進行系統的稽核，以確保品質系統實施的有效性。 4.協調品質管理之目標和活動，負責生產線產品之抽樣檢驗與測試，以解決產品品質問題。 5.執行、測試可靠度驗證，提升產品品質可靠度，進而將成本降至最低。 6.負責品質教育訓練計劃之擬定與執行。 7.建立新產品品質系統，並執行驗證計劃。 8.主管交辦事項。

我們是一家專注於藥品製造的公司，致力於為市場提供高品質、安全、有效的藥品。我們的服務對象涵蓋醫療機構、藥局以及廣大的消費者群體，旨在滿足人們對健康生活的需求。 工作內容： 1. 負責中藥檢驗，包括總灰分、酸不溶性灰分、稀抽、水抽及薄層層析（TLC）等檢驗項目，並進行結果數據的詳細記錄與分析。 2. 熟悉並操作高效液相層析儀（HPLC），執行檢驗工作，確保數據精確性與儀器操作的穩定性。 3. 負責文書處理，包括檢驗結果資料的統整、建檔以及報表製作，確保流程信息記錄完善。 4. 協助進行重要檢測設備的日常維護與校準，保證實驗室設備正常運行。 5. 追蹤品質問題，分析並處理不合格樣品，提供品質改進建議以提升產品穩定性。 6. 定期更新並維護檢測相關SOP文件，確保作業流程符合GMP及相關法規要求。 7. 執行微生物檢測及穩定性試驗，評估產品在不同環境條件下的品質表現。 8. 配合主管指派的其他相關工作，以及跨部門合作解決產品品質問題。 歡迎您加入我們的專業團隊，一同為藥品品質保駕護航！期待您的履歷，讓我們共同打造更優質的產品與服務！

工程助理 1.協助工程師彙整文件、整理相關資料，並管理相關文件與檔案。 2.量測設備3次元、2.5D操作。 3.出貨檢驗及包裝。 4. 主管交辦事項。

1.進料檢驗 2.QMS、ERP單據作業 3.入料檢驗品質破壞試驗作業 4.品質異常問題回報及處理(物料隔離或退貨協助) 5.他單位及OMS委託實驗 6.承認樣歸檔整理 7.主管指派任務

1.各項檢驗工作及品管/品保制度執行 2.品質管理系統流程維護，協助持續改善 3.協助製程巡檢及首件確認 4.執行品保主管交辦工作。