轉職熱搜工作

1、 生產製造作業 - 針劑：調劑、充填、凍結、締結、滅菌、包裝等設備操作 2、設備環境及設備清潔與維護 3、生產批次紀錄填寫 4、遵循PIC/S GMP 及SOP執行生產作業

本職務為生產製造儲備幹部，培養具備製藥產線操作與設備管理能力之人才，參與針劑製程作業並協助產線穩定運行，為未來生產管理職做準備。 主要工作內容： 負責針劑製程設備操作與管理（調劑、充填、封口締結、滅菌、選別、包裝等）。 執行包裝機台換模、調機、基...

【職務內容】 - 負責人員招募甄選與任用管理相關作業（履歷篩選、面試安排、錄用流程等） - 開發並維護多元招募管道，提升招募效益與人才來源品質 - 規劃與執行產學合作、校園徵才及各類招募活動 - 辦理員工報到、離職等人事行政作業 - 處理員工關係相關...

1. Leading and ensuring to meet specific timeline in compliance with quality assurance management (1) Documentation...

1. 原材料抽樣 2. 原材料、成品(半成品)、安定性檢驗 3. 原材料、成品(半成品)檢驗程序制/修訂 4. 標準品標定與管理

1. 確保及時審查 GMP 生產相關文件紀錄，包括批次記錄、標準作業規程、偏 差/LIR/OOT/訴怨調查、矯正預防措施成效追蹤、變更管理及評估、分析測試文件和 分析證書、產品品質記錄、以及品質協議需遵守之情況。 2. ...

我們正在尋找一位具有藥廠實驗室管理經驗人員，協助推動目前檢驗團隊整體運作與管理，持續協調與改善以符合FDA GMP要求，確保實驗數據完整性與可追溯性。此角色需要一位具有藥廠實驗室運作及管理經驗，且能發現問題、解決問題之經驗與能力；遇到工作上的困難、無...

1.規劃、執行並跟進內部稽核作業，以確保符合GMPs管理規範。 2.協調、陪同並跟進客戶/官方的 GMP 檢查及改善回覆。 3.管理法規更新、教育訓練及標準化相關程序。 4.系統性變更管制、偏差及CAPA追蹤管理。 5.控制系統健全有效，並及時送達。...

1. 製程(再)確效 2. 清潔確效 3. 空調確效 4. 滅菌確效 5. 設備確效 6. 無菌充填確效 7. 支援氣體驗證、

1. 執行相關方法確效、確認與檢驗工作。 2. 查登批之放行與安定性試驗報告互相確認。 3. 既有原料、成品規格審閱與更新。 4. 協助QC實驗室品質改善活動。 5. 偏差/OOS 調查 6. 主管交辦事項。