轉職熱搜工作

1. Leading and ensuring to meet specific timeline in compliance with quality assurance management (1) Documentation...

1. 原材料抽樣 2. 原材料、成品(半成品)、安定性檢驗 3. 原材料、成品(半成品)檢驗程序制/修訂 4. 標準品標定與管理

1.GMP活動文件撰寫與核對 2.品質系統活動與改善: 協助偏差, 申訴調查, 矯正預防措施, 變更管理及評估, LIR/ OOS 等相關事宜 3.協助撰寫年度產品回顧報告 4.安定性計劃追蹤管理 5.協助內部稽核、官方稽核(查廠)、客戶稽核相...

1. 確保及時審查 GMP 生產相關文件紀錄，包括批次記錄、標準作業規程、偏 差/LIR/OOT/訴怨調查、矯正預防措施成效追蹤、變更管理及評估、分析測試文件和 分析證書、產品品質記錄、以及品質協議需遵守之情況。 2. ...

1.執行新進人員報到、離職等行政作業。 2.負責廠區行政庶務管理，包括置物櫃、茶水櫃、工作服裝管理。 3.辦理 GMP 新人教育訓練，維護訓練紀錄與系統資料完整性。 4.協助年度教育訓練計畫規劃、執行與成效追蹤。 5.負責教育訓練文件撰寫、職能評核及...

1. 執行相關方法確效、確認與檢驗工作。 2. 查登批之放行與安定性試驗報告互相確認。 3. 既有原料、成品規格審閱與更新。 4. 協助QC實驗室品質改善活動。 5. 偏差/OOS 調查 6. 主管交辦事項。

1. 日班製程管理定及督導 2. 協助生產管理各項書面程序Review 3. 協助審核產品SOP與實際作業合理性 4. 依排程推動各產品製造指令，包括物料SAP預扣、工作安排、人員報工 5. 監控及推動各生產區所有衛生作業 6. 定期或不定期進行自我...

1. 中班製程管理定及督導 2. 協助生產管理各項書面程序Review 3. 協助審核產品SOP與實際作業合理性 4. 依排程推動各產品製造指令，包括物料SAP預扣、工作安排、人員報工 5. 監控及推動各生產區所有衛生作業 6. 定期或不定期進行自我...

1、 生產製造作業 - 固型製劑：造粒、混合、充填/打錠、膜衣、選別等製程設備操作 - 針劑：調劑、充填、凍結、締結、滅菌等設備操作 - 液劑及軟膏：調劑、充填 ( 視需求站別 ) 2、設...

1. 原料、賦形劑、成品及包材檢驗分析 2. 分析方法之開發及確效 3. 成品安定性試驗執行 4. 藥品查驗登記技術資料(CTD)撰寫