轉職熱搜工作

本職缺編制於高鼎集團旗下新成立的「揚誠精密醫材」新創團隊，該團隊以高鼎的專長聚氨酯合成技術出發，跨入高端生醫材料領域，將以精湛的研發能力打造出第一根台灣自製的人工血管。 做為揚誠醫材的研發人員，要自主規劃、管理被賦予的任務目標，並設法的改善及優化既有產品、精益求精，除了符合法規規範要求，並和團隊合作達成新產品上市的任務，竭誠邀請具優秀能力、能自主學習、妥善自我管理的您，成為團隊的一份子，成為這項熱血沸騰任務的參與者！ 【工作內容】 1、生醫材料產品設計開發、研發專案管理 2、新產品技術移轉及生產技術改善方案 3、生醫材料相關產品情報資訊收集與分析、產品研討會規劃 4、制定QMS、ISO 13485相關程序書與作業指導書 5、產品專利、醫療器材技術(TCF)及各種技術文件撰寫 6、各項研發相關計畫及試驗執行 7、試製、試量產期間跟線 8、主管交辦事項

工作職責 1. 微流體繪圖設計、開發實驗室晶片，流控參數測試與驗證、協助新型藥物研發。 2. 流體系統相關軟硬體整合測試、實驗結果分析，以及問題排除。 3. 與跨功能團隊合作，協助提出及執行開發測試方案以確保設備儀器效能。 4. 品質管理，撰寫相關技術驗證報告。 需求條件 1. 工作經驗至少3-5年，熟悉微流體設備設計及製造。 2. 具備微流體生醫晶片製造、封裝設計之工作經驗，或IVD醫療器材設計開發且上市經驗尤佳。

【工作內容】 1.法規送件文件製作、審核，包括: 美國FDA 510K，台灣TFDA查驗登記，歐盟醫療器材IVDR驗證 2.TCF技術文件撰寫 3.DHF技術文件編碼與管控 4.TFDA UDI註冊 5.包材校對。 6.歐盟 EUDAMED 資料庫登錄與維護。 7.美國 FDA 醫療器材註冊登記(年度註冊、產品列名)。 8.美國 GUDID 資料庫之登錄與維護。 9.美國 MDR不良通報。 10.協助公司內稽和外稽。 【必備條件】 1.1年以上相關國家/地區申辦註冊經驗 2.具技術文件閱讀與技術文件(TCF)撰寫能力 3.具良好中/英文溝通能力 ※此職缺初期須於竹南工作，待2024年中竹北廠落成後至竹北工作。 ※職級、職稱依面試核定

1.研發成果評價作業以及成果審查幕僚協助。 2.計畫成果分析及效益報告等文件撰寫與簡報製作。 3.協助蒐整國內外農業研發成果應用及法規等相關資料。 4.協助會議召開、會議記錄統整等行政事務及專案管理。 5.其他主管交辦事項。 國內外大學商業及管理學科類、農業經濟相關、生物農業相關系所碩士畢業(具原住民身分尤佳) (薪資待遇：碩士畢業44,280元) 經歷要求： 1.具執行政府研究計畫經驗。 2.熟悉農業相關背景及具行政業務經驗者尤佳。 3.具統計分析能力經驗或熟悉統計軟體操作分析(如有統計證照者請檢附)。 職能條件： 1.具備資料整理、溝通協調能力、獨立思考及應變能力。 2.熟悉Office Word、Excel、PowerPoint等作業軟體。 3.良好溝通協調能力。 4.具小客車駕駛執照。 應徵方式： （一）請利用人力銀行投擲履歷或E-mail：hr@mail.atri.org.tw (合者約談，不合者恕不另行通知) （二）面談時請攜帶下列表件： 1.履歷自傳表。 2.國民身分證正本及影本。 3.最高學歷證件正本及影本。（持外國學歷應加附中文翻譯本及駐外單位驗證之證明）

1. 化妝品新品研發及投產等相關事宜 2. 產品檢驗規範制定及執行安定性試驗 3. 執行化妝品查驗登記及PIF等相關資料整理 4. 產品打樣及資料搜尋 5. 完成主管交辦事項

1.藉由微生物發酵槽進行製造生產所需之菌體。 2.配合研發進行微生物菌之量產或測驗。 3.配合生產製程之改善。 4.微生物發酵槽之維護與基本保養。 5.必要時，配合支援其他小組。 6.完成主管交辦有關生產等事項。 對微生物發酵.研究量產有興趣者為優先考量。 對微生物發酵工程有興趣者為優先考量。 ＊生產排程需要，假日偶爾需加班。

1.將成功之化學配方寫下，包括化學量劑加入順序，量劑等 2.化驗工程人員提出之物做材料、物質、成分等分析並記錄觀測值結果 3.化學程序及品質管制之檢驗與分 化學科系尤佳,無也可(歡迎詢問)

工作內容 (1) 生技醫藥相關科技政策、議題研析與策略規劃 (2) 科技計畫規劃與評估 (3) 籌劃與執行國內外科技政策專案與活動 (4) 配合工作需求不定期處理科技政策相關業務 學歷與經歷 (1) 碩士以上，8年以上工作經驗 (2) 熟悉科技政策與國內外產業現況 (3) 具有專題研究與分析經驗 技能需求 (1) 具備生技醫藥相關策略規劃及研析經驗 (2) 具備科技計畫管考經驗 (3) 熟悉政府單位組織架構與運作 (4) 擅於溝通協調及團隊合作，抗壓性強 (5) 工作主動細心、效率佳、數字觀念佳 (6) 具備良好邏輯思考、論述與獨立作業能力 (7) 擅長文書處理：熟悉Window Office (Word、Excel、PowerPoint)，具備良好簡報製作能力

【工作內容】 1.保養品新品開發及舊品優化規劃、提案、供應商管理、成本控管、上市時程掌握 2.制定產品規格、市場資料分析與商品定位、競品分析、試用報告分析 3.產品包裝文案撰寫、外包裝設計溝通、包材相容性測試與評估、包裝設計稿件校對 4.國內外美妝保養品趨勢資訊收集與分析、原料商聯繫 5.原料、產品、功效評估檢測與測試；執行產品進貨驗收與產品委外檢驗 6.熟悉國內外化粧品相關法規、因應法規之調整事項執行、產品登錄執行 7.產品教育訓練教材製作、產品QA、客訴問題處理、產品品質異常處理及追蹤 8.集團各部門溝通與協調合作，完成主管交辦事項 【工作條件】 ☑ 具工作經驗3年以上尤佳。 ☑ 同時具備食品、保健食品、生技醫療相關產品開發經驗優先錄用。 ☑ 具備微生物檢測能力尤佳。 ☑ 畢業於化學、化工、生物、生醫、生科、保養品、化粧品、香粧品相關學系。 ☑ 善於規劃、溝通協調並能獨立作業。 ☑ 有責任感、態度積極，有毅力勇於面對工作挑戰。 ☑ 配合度高，重視工作效率。 ☑ 可接受短期出差巡查及培訓工作。

【工作內容】 1.保健食品新品開發及舊品優化規劃、提案、供應商管理、成本控管、上市時程掌握 2.制定產品規格、市場資料分析與商品定位、競品分析、試用報告分析 3.產品包裝文案撰寫、外包裝設計溝通、包材相容性測試與評估、包裝設計稿件校對 4.國內外保健食品趨勢資訊收集與分析、原料商聯繫 5.原料、產品、功效評估檢測與測試；執行產品進貨驗收與產品委外檢驗 6.熟悉國內外保健食品相關法規、因應法規之事項執行 7.產品教育訓練教材製作、產品QA、客訴問題處理、產品品質異常處理及追蹤 8.集團各部門溝通與協調合作，完成主管交辦事項 【工作條件】 ☑ 具工作經驗3年以上尤佳。 ☑ 具備營養師執照優先錄取。 ☑ 同時具備化粧品開發相關經驗優先錄用。 ☑ 畢業於化學、化工、生物、保健營養、食品科學相關學系。 ☑ 善於規劃、溝通協調並能獨立作業。 ☑ 有責任感、態度積極，有毅力勇於面對工作挑戰。 ☑ 配合度高，重視工作效率。 ☑ 具備微生物檢測能力尤佳。 ☑ 可接受短期出差巡查及培訓工作。