轉職熱搜工作

1. 生技廠建廠階段五大管線系統監造及驗收 2. 生技製程發包工程監造 3. 工程驗收及確效驗證文件撰寫 4. 電力系統/空壓/鍋爐/氣體等支援系統維護運轉

1.新建工地協議組織運作監督與溝通協調。 2.負責新建工地安全衛生查核。 3.環保(空、水、廢、毒)許可申請追踨。 4.個人防護具、採購管理、承攬管理及變更，安全衛生作業標準、機械、設備或器具之管理。 5.定期檢查、重點檢查、作業檢點及現場巡視。 6...

蛋白質藥物生產 1. 參與蛋白質純化製程如TFF濃縮透析操作、AKTA 管柱層析純化、BSC無菌操作等 2. 參與GMP 文件撰寫 3. 參與和執行GMP 製程確效和設備驗證作業 4. 負責生產製程開發與製程放大 5. 協助確認製程關鍵參數，訂定製...

1.原料秤取 2.培養基/配製緩衝液配製 3.廠區環境消毒維護 4.製程器具清潔/包裝滅菌 5.台中/竹北GMP文件撰寫與改版 6.其他主管交辦事項

1. 參與PEG製程及其它製程相關工作事項 2. GMP相關文件撰寫:如SOP、校驗證文件 3. GMP廠區環境例行性維護 4. 設備例行性維護、校驗證 5. 其他主管交辦事項

1. 藥品調劑/充填/包裝等相關作業 2. 製程/設備等相關確效/校驗證執行 3. GMP文件撰寫/修訂 4. 針劑廠相關專案業務推動 5. 其他主管交辦事項

1. ADC及抗體藥物等細胞平台分析方法開發執行 如: ELISA-based, Flow cytometry (cytokine Cytometric Bead Array; CBA), RGA, ELI-SPOT, ICC & IF, 冷凍PBM...

1. 支援新生物藥與 ADC 專案早期開發相關分析工作，除一般通用分析 (e.g. PAGE, SE-HPLC, RP-HPLC, Intact mass, IEF...)，亦協同支援劑型開發與產品安定性分析。 2. 協助產品基本特性分析 (例如: ...

1. 免疫細胞療法之產品分析方法開發、確效及技轉 2. 執行設備確效與報告撰寫 3. 執行原物料.IPC.產品檢驗以及廠區環境監測 4. 協調CRO委託事宜，審閱相關文件與報告 5. QC運作程序建置 6. 其他主管交辦事項

1.蛋白質藥物純化製程開發與優化。包含TFF濃縮透析操作、AKTA 管柱層析純化、BSC無菌操作等。 2.蛋白質藥物純化製程放大與技術轉移，制定製程關鍵參數與操作範圍，撰寫製程技術轉移相關文件，以及支援 IND 相關文件的準備（下游部分）。 3.跨部...