轉職熱搜工作

本職務為生產製造儲備幹部，培養具備製藥產線操作與品質意識之專業人才，負責針劑製程操作與協助作業流程優化，確保生產品質與效率符合法規。 主要工作內容： 1.執行針劑生產製程作業（如調劑、充填、滅菌、選別及包裝等設備操作）。 2.負責生產設備及作業環...

本職務負責製藥廠生產設備與附屬系統之維護、驗證與改善專案，確保設備運作穩定、符合 GMP 與法規要求，並支援生產製程順利運行。 主要工作內容： 一、設備維護與保養管理 規劃並執行生產設備及附屬系統之定期保養與即時故障排除，確保產線穩定運作。 二...

本職務負責製藥廠生產設備與附屬系統之維護、驗證與改善專案，確保設備運作穩定、符合 GMP 與法規要求，並支援生產製程順利運行。 主要工作內容： 一、設備維護與保養管理 規劃並執行生產設備及附屬系統之定期保養與即時故障排除，確保產線穩定運作。 二...

本職務為生產製造儲備幹部，培養具備製藥產線操作與設備管理能力之人才，參與針劑製程作業並協助產線穩定運行，為未來生產管理職做準備。 主要工作內容： 負責針劑製程設備操作與管理（調劑、充填、封口締結、滅菌、選別、包裝等）。 執行包裝機台換模、調機、基...

1. 原材料抽樣 2. 原材料、成品(半成品)、安定性檢驗 3. 原材料、成品(半成品)檢驗程序制/修訂 4. 標準品標定與管理

1.GMP活動文件撰寫與核對 2.品質系統活動與改善: 協助偏差, 申訴調查, 矯正預防措施, 變更管理及評估, LIR/ OOS 等相關事宜 3.協助撰寫年度產品回顧報告 4.安定性計劃追蹤管理 5.協助內部稽核、官方稽核(查廠)、客戶稽核相...

1.規劃、執行並跟進內部稽核作業，以確保符合GMPs管理規範。 2.協調、陪同並跟進客戶/官方的 GMP 檢查及改善回覆。 3.管理法規更新、教育訓練及標準化相關程序。 4.系統性變更管制、偏差及CAPA追蹤管理。 5.控制系統健全有效，並及時送達。...

1. 製程(再)確效 2. 清潔確效 3. 空調確效 4. 滅菌確效 5. 設備確效 6. 無菌充填確效 7. 支援氣體驗證、

1. 執行相關方法確效、確認與檢驗工作。 2. 查登批之放行與安定性試驗報告互相確認。 3. 既有原料、成品規格審閱與更新。 4. 協助QC實驗室品質改善活動。 5. 偏差/OOS 調查 6. 主管交辦事項。

1. QC相關SOP改善 2. 原料/成品檢驗方法確認 3. 原/材料檢驗 4. 成品抽樣/檢驗 5. 安定性試驗(長期/加速) 6. 製程確效作業