轉職熱搜工作

本職務負責動物用藥產品之策略規劃與生命週期管理，透過市場分析、產品定位與跨部門協作，推動產品開發與上市，提升產品競爭力與市場表現。 【主要工作內容】 1.規劃與執行產品策略，包含市場定位、目標客群及產品發展方向。 2.負責產品生命週期管理（新品評...

負責廠區微生物控制策略（MCS）之建立與維護，確保無菌製程、環境監測及相關作業符合 PIC/S GMP 與國內外法規要求。需支援主管機關查核、內外部稽核，並主導微生物相關偏差調查、CAPA 規劃與品質風險評估，同時負責技術文件管理及教育訓練，確保產品...

1. 原材料抽樣 2. 原材料、成品(半成品)、安定性檢驗 3. 原材料、成品(半成品)檢驗程序制/修訂 4. 標準品標定與管理

1.GMP活動文件撰寫與核對 2.品質系統活動與改善: 協助偏差, 申訴調查, 矯正預防措施, 變更管理及評估, LIR/ OOS 等相關事宜 3.協助撰寫年度產品回顧報告 4.安定性計劃追蹤管理 5.協助內部稽核、官方稽核(查廠)、客戶稽核相...

1. 確保及時審查 GMP 生產相關文件紀錄，包括批次記錄、標準作業規程、偏 差/LIR/OOT/訴怨調查、矯正預防措施成效追蹤、變更管理及評估、分析測試文件和 分析證書、產品品質記錄、以及品質協議需遵守之情況。 2. ...

我們正在尋找一位具有藥廠實驗室管理經驗人員，協助推動目前檢驗團隊整體運作與管理，持續協調與改善以符合FDA GMP要求，確保實驗數據完整性與可追溯性。此角色需要一位具有藥廠實驗室運作及管理經驗，且能發現問題、解決問題之經驗與能力；遇到工作上的困難、無...

1. 執行相關方法確效、確認與檢驗工作。 2. 查登批之放行與安定性試驗報告互相確認。 3. 既有原料、成品規格審閱與更新。 4. 協助QC實驗室品質改善活動。 5. 偏差/OOS 調查 6. 主管交辦事項。

1. QC相關SOP改善 2. 原料/成品檢驗方法確認 3. 原/材料檢驗 4. 成品抽樣/檢驗 5. 安定性試驗(長期/加速) 6. 製程確效作業

1. 制定製程研究計畫。 2. 成品(半成品)、安定性檢驗。 3. 製程中各項檢驗項目。 4. 協助產品技術轉移及分析報告撰寫。