轉職熱搜工作

1.生產偏差排除處理，後續調查及追蹤。 2.生產偏差數據蒐集及分析原因。 3.撰寫生產相關文件、CAPA偏差相關報告。 4.產品生產相關數據建立。 5.公司交辦之相關事項處理。

1. 執行製藥廠空調（HVAC）系統之日常操作、巡檢、保養與故障排除 2. 執行 鍋爐系統之日常操作、巡檢、基本保養與異常通報 3. 執行 廢水處理系統之操作、監控、巡檢與紀錄填寫，確保符合環保法規 4. 中班時段負責廠務系統之即時狀況處理與回報 5...

1、 生產製造作業 - 固型製劑：造粒、混合、充填/打錠、膜衣等製程設備操作 2、設備環境及設備清潔與維護 3、生產批次紀錄填寫 4、遵循PIC/S GMP 及SOP執行生產作業 ※輪班津貼另外計算

- 藥品包裝機台操作與換模作業 - 依產品規格更換模具、調整機台參數 - 機台試車與包裝品質檢查 - 具基本機械概念、工具操作能力 - 其他主管交辦事項 ※輪班津貼另外計算

1、固型製劑包裝作業。 -PTP及瓶裝包裝 2、作業環境清潔及維護。 3、遵循PIC/S GMP 及SOP執行生產作業 ※ 輪班津貼另外計算

1、 生產製造作業 - 固型製劑：造粒、混合、充填/打錠、膜衣、選別等製程設備操作 - 針劑：調劑、充填、凍結、締結、滅菌等設備操作 2、設備環境及設備清潔與維護 3、生產批次紀錄填寫 4、遵循PIC/S ...

1. 原料、賦形劑、成品及包材檢驗分析 2. 分析方法之開發及確效 3. 成品安定性試驗執行 4. 藥品查驗登記技術資料(CTD)撰寫

1.藥品之配方設計與製程開發。 2.藥品查驗登記技術資料(CTD)撰寫。 3.會同生產技術人員進行量產放大。 4.協助專利檢索、解讀、迴避、及協助侵害鑑定報告書與專利申請書之技術資料彙整。

1.新原料來源評估 。 2. CMO技術轉移 。 3. 上市後變更。 4. 實驗設計與技術移轉報告撰寫。 5. 製造標準書制訂與製程確效計劃制訂。