轉職熱搜工作

本職務為生產製造儲備幹部，培養具備製藥產線操作與品質意識之專業人才，負責針劑製程操作與協助作業流程優化，確保生產品質與效率符合法規。 主要工作內容： 1.執行針劑生產製程作業（如調劑、充填、滅菌、選別及包裝等設備操作）。 2.負責生產設備及作業環...

本職務負責製藥廠生產設備與附屬系統之維護、驗證與改善專案，確保設備運作穩定、符合 GMP 與法規要求，並支援生產製程順利運行。 主要工作內容： 一、設備維護與保養管理 規劃並執行生產設備及附屬系統之定期保養與即時故障排除，確保產線穩定運作。 二...

1. Leading and ensuring to meet specific timeline in compliance with quality assurance management (1) Documentation...

1. 原材料抽樣 2. 原材料、成品(半成品)、安定性檢驗 3. 原材料、成品(半成品)檢驗程序制/修訂 4. 標準品標定與管理

1.GMP活動文件撰寫與核對 2.品質系統活動與改善: 協助偏差, 申訴調查, 矯正預防措施, 變更管理及評估, LIR/ OOS 等相關事宜 3.協助撰寫年度產品回顧報告 4.安定性計劃追蹤管理 5.協助內部稽核、官方稽核(查廠)、客戶稽核相...

我們正在尋找一位具有藥廠實驗室管理經驗人員，協助推動目前檢驗團隊整體運作與管理，持續協調與改善以符合FDA GMP要求，確保實驗數據完整性與可追溯性。此角色需要一位具有藥廠實驗室運作及管理經驗，且能發現問題、解決問題之經驗與能力；遇到工作上的困難、無...

1. 製程(再)確效 2. 清潔確效 3. 空調確效 4. 滅菌確效 5. 設備確效 6. 無菌充填確效 7. 支援氣體驗證、

1. 執行相關方法確效、確認與檢驗工作。 2. 查登批之放行與安定性試驗報告互相確認。 3. 既有原料、成品規格審閱與更新。 4. 協助QC實驗室品質改善活動。 5. 偏差/OOS 調查 6. 主管交辦事項。

1. QC相關SOP改善 2. 原料/成品檢驗方法確認 3. 原/材料檢驗 4. 成品抽樣/檢驗 5. 安定性試驗(長期/加速) 6. 製程確效作業

1. 制定製程研究計畫。 2. 成品(半成品)、安定性檢驗。 3. 製程中各項檢驗項目。 4. 協助產品技術轉移及分析報告撰寫。