轉職熱搜工作

1. 原材料抽樣 2. 原材料、成品(半成品)、安定性檢驗 3. 原材料、成品(半成品)檢驗程序制/修訂 4. 標準品標定與管理

1.GMP活動文件撰寫與核對 2.品質系統活動與改善: 協助偏差, 申訴調查, 矯正預防措施, 變更管理及評估, LIR/ OOS 等相關事宜 3.協助撰寫年度產品回顧報告 4.安定性計劃追蹤管理 5.協助內部稽核、官方稽核(查廠)、客戶稽核相...

我們正在尋找一位具有藥廠實驗室管理經驗人員，協助推動目前檢驗團隊整體運作與管理，持續協調與改善以符合FDA GMP要求，確保實驗數據完整性與可追溯性。此角色需要一位具有藥廠實驗室運作及管理經驗，且能發現問題、解決問題之經驗與能力；遇到工作上的困難、無...

1. 製程(再)確效 2. 清潔確效 3. 空調確效 4. 滅菌確效 5. 設備確效 6. 無菌充填確效 7. 支援氣體驗證、

1. 執行相關方法確效、確認與檢驗工作。 2. 查登批之放行與安定性試驗報告互相確認。 3. 既有原料、成品規格審閱與更新。 4. 協助QC實驗室品質改善活動。 5. 偏差/OOS 調查 6. 主管交辦事項。

1. QC相關SOP改善 2. 原料/成品檢驗方法確認 3. 原/材料檢驗 4. 成品抽樣/檢驗 5. 安定性試驗(長期/加速) 6. 製程確效作業

1. 制定製程研究計畫。 2. 成品(半成品)、安定性檢驗。 3. 製程中各項檢驗項目。 4. 協助產品技術轉移及分析報告撰寫。

1. 日班製程管理定及督導 2. 協助生產管理各項書面程序Review 3. 協助審核產品SOP與實際作業合理性 4. 依排程推動各產品製造指令，包括物料SAP預扣、工作安排、人員報工 5. 監控及推動各生產區所有衛生作業 6. 定期或不定期進行自我...

1. 中班製程管理定及督導 2. 協助生產管理各項書面程序Review 3. 協助審核產品SOP與實際作業合理性 4. 依排程推動各產品製造指令，包括物料SAP預扣、工作安排、人員報工 5. 監控及推動各生產區所有衛生作業 6. 定期或不定期進行自我...

1. 秤量作業管理。 2. 前處理作業管理。 3. 機台簡易維修，定期保養。 4. 儀器定期校正作業。 5. 環境區域清潔確認。 6. 執行送料作業。 7. 執行秤量資料上傳與下載