轉職熱搜工作

1.工作內容 (1) 製程中樣品檢驗、HPLC、GC操作與一般檢測(pH, 水分或滴定等)。 (2) 分析儀器保養及校正。 (3) 主管交辦事項。 2. 班別：配合日夜輪班(日班08:00-16:00；夜班00:00-...

1.負責針劑廠純水、注射用水、純蒸氣及壓縮空氣系統等之日常巡檢、例行性維護保養與異常維修工作。 2. 執行一般性工程、二次配(Hook-up)等工程規劃/請購、監工及驗收作業。 3. GMP相關作業 (SOP、確效作業、異常調查 等 相關品質文件) ...

1. 熟悉PIC/S GMP Part 1 & Part 2、GDP作業規範。 2. 建立廠內與維護廠內SOP以確保符合PIC/S GMP規範。 3. 品質管理系統相關異常程序處理追蹤與改善 4. 不定期與客戶溝通 5. 異常處理/OOS/稽核相關業...

1.協助負責自動控制相關儀表規格設計與URS規格比對確認。 2.協助負責新系統控制相關問題之解決。 3.審核自控之請購及驗收作業。 4.審核SOP文件。 5.教育訓練之管理

1. 規劃生產排程及考量人力、設備資源、生產計畫和生產進度等因素，進行適當之工作分配 2. 提出品質及生產成本之管控計畫 3. 生產排程進度、品質、成本管控，及進度跟催 4. 工時計算及分析與工時資料驗算 、工時報表製作 5. 生產活動排程及物料規劃...

1. 撰寫無菌製程模擬和技術轉移相關文件 2. 專案技術評估 3. 專案階段執行進度管理 4. 依據客戶技術資料需求與製造部門設計可施行的製程 5. 協助專案執行試製批及註冊批生產 6. 協助協調各部門與技轉相關之活動 7. 定期閱讀製劑技轉及GMP...

1. 協助微生物樣品檢驗及報告review與協助管理各部門委託樣品檢驗 2. 協助管理微生物實驗室設備定期保養、校正與環境維護 3. 協助管理微生物標準品與培養基使用與微生物相關validation test 4. 清淨室環境監控採樣與檢測及結果r...

1.向工程部主管報告工作進度及執行上級主管交辦事務。 2.公用課人員之排班安排與執行。 3.公用課設備所需求材料請購、驗收。 4.協助公用課人員遵守安全作業規定。 5.主導作業工作環境之整理與維護。 6.監督公用設施各項表格的紀錄與填寫。 7.能源定...

1.GMP原物料採購 2.GMP原物料-品質文件索取、費用請款、訂單交期追蹤 3.GMP原物料新廠商樣品送檢/檢驗進度追蹤 4.原物料供應商資格認證程序 5.樣品索取/檢驗紀錄追蹤維護 6.原物料到廠後相關問題處理 7.API原料查廠文件...