轉職熱搜工作

本職務負責製藥廠生產設備與附屬系統之維護、驗證與改善專案，確保設備運作穩定、符合 GMP 與法規要求，並支援生產製程順利運行。 主要工作內容： 一、設備維護與保養管理 規劃並執行生產設備及附屬系統之定期保養與即時故障排除，確保產線穩定運作。 二...

【職務內容】 - 負責人員招募甄選與任用管理相關作業（履歷篩選、面試安排、錄用流程等） - 開發並維護多元招募管道，提升招募效益與人才來源品質 - 規劃與執行產學合作、校園徵才及各類招募活動 - 辦理員工報到、離職等人事行政作業 - 處理員工關係相關...

1. Leading and ensuring to meet specific timeline in compliance with quality assurance management (1) Documentation...

1. 原材料抽樣 2. 原材料、成品(半成品)、安定性檢驗 3. 原材料、成品(半成品)檢驗程序制/修訂 4. 標準品標定與管理

1.GMP活動文件撰寫與核對 2.品質系統活動與改善: 協助偏差, 申訴調查, 矯正預防措施, 變更管理及評估, LIR/ OOS 等相關事宜 3.協助撰寫年度產品回顧報告 4.安定性計劃追蹤管理 5.協助內部稽核、官方稽核(查廠)、客戶稽核相...

1. 確保及時審查 GMP 生產相關文件紀錄，包括批次記錄、標準作業規程、偏 差/LIR/OOT/訴怨調查、矯正預防措施成效追蹤、變更管理及評估、分析測試文件和 分析證書、產品品質記錄、以及品質協議需遵守之情況。 2. ...

我們正在尋找一位具有藥廠實驗室管理經驗人員，協助推動目前檢驗團隊整體運作與管理，持續協調與改善以符合FDA GMP要求，確保實驗數據完整性與可追溯性。此角色需要一位具有藥廠實驗室運作及管理經驗，且能發現問題、解決問題之經驗與能力；遇到工作上的困難、無...

1.規劃、執行並跟進內部稽核作業，以確保符合GMPs管理規範。 2.協調、陪同並跟進客戶/官方的 GMP 檢查及改善回覆。 3.管理法規更新、教育訓練及標準化相關程序。 4.系統性變更管制、偏差及CAPA追蹤管理。 5.控制系統健全有效，並及時送達。...

1. 製程(再)確效 2. 清潔確效 3. 空調確效 4. 滅菌確效 5. 設備確效 6. 無菌充填確效 7. 支援氣體驗證、

1. QC相關SOP改善 2. 原料/成品檢驗方法確認 3. 原/材料檢驗 4. 成品抽樣/檢驗 5. 安定性試驗(長期/加速) 6. 製程確效作業