轉職熱搜工作

1. 日班製程管理定及督導 2. 協助生產管理各項書面程序Review 3. 協助審核產品SOP與實際作業合理性 4. 依排程推動各產品製造指令，包括物料SAP預扣、工作安排、人員報工 5. 監控及推動各生產區所有衛生作業 6. 定期或不定期進行自我稽核 7. 確保半成品儲存條件與監測 8. 巡線與督導人員作業 9. 偏差調查及後續處理 10. 各項事務請購需求推動 11. 協助改善製程相關之變更作業 12. 年度設備校正及驗證推動

1. 中班製程管理定及督導 2. 協助生產管理各項書面程序Review 3. 協助審核產品SOP與實際作業合理性 4. 依排程推動各產品製造指令，包括物料SAP預扣、工作安排、人員報工 5. 監控及推動各生產區所有衛生作業 6. 定期或不定期進行自我稽核 7. 確保夜間半成品儲存條件與監測 8. 夜間巡線與督導人員作業 9. 夜間各項偏差調查及後續處理 10. 各項事務請購需求推動 11. 協助改善製程相關之變更作業 12. 年度設備校正及驗證推動

本職務負責動物用藥產品之策略規劃與生命週期管理，透過市場分析、產品定位與跨部門協作，推動產品開發與上市，提升產品競爭力與市場表現。 【主要工作內容】 1.規劃與執行產品策略，包含市場定位、目標客群及產品發展方向。 2.負責產品生命週期管理（新品評估、上市規劃、優化與退場管理）。 3.分析市場趨勢、競品資訊與客戶需求，制定產品與行銷策略。 4.評估新產品代理機會，進行市場潛力與商業可行性分析。 5.跨部門協作（研發、法規、製造、業務），推動產品開發與上市時程。 6.規劃產品推廣策略與相關素材（如產品訓練內容、行銷資料）。 7.協助業務團隊進行產品教育訓練，提升市場推廣與銷售成效。 8.追蹤產品績效（銷售、毛利、市占等），持續優化產品組合。 9.其他主管交辦事項。

1. Leading and ensuring to meet specific timeline in compliance with quality assurance management (1) Documentation control (master batch record, specification & method). (2) Batch record review and product disposition. (3) Investigations, complaints, deviations, CAPAs, APRs. (4) Production support. (5) APRs, GMP training, and SOP review. (6) Validation/qualification documentation review & approval. (7) QA Operations – inspection, sampling, and review of incoming materials, perform AQL inspections, support, and drive compliance throughout the site. (8) Departmental budget development and compliance. (9) Regulatory and customer inspections management. (10) Trend Analysis and Risk Assessment (11) Stability Sample Management (12) Regulatory Submission Documents Support (13) Quality management review – quality meeting and related KPIs. 2. Leading organizational change; developing and empowering staff; cultivating relationships; putting staff in a position to succeed, meeting their personal career goals while also achieving organizational goals.Driving engagement and creating a climate where staff is motivated to do their best. 3. Ensure the QA successfully performs batch disposition activities to meet specified timelines. 4. Ensuring the quality and compliant production and disposition of batches and the quality and compliant operation of all systems throughout the facility in accordance with schedule requirements. 5. Leading and ensuring the group is leading and participating in continuous improvement projects throughout the group and the facility/operational portions of the organization. 6. Execution of Other Tasks Assigned by Management.

1. 執行相關方法確效、確認與檢驗工作。 2. 查登批之放行與安定性試驗報告互相確認。 3. 既有原料、成品規格審閱與更新。 4. 協助QC實驗室品質改善活動。 5. 偏差/OOS 調查 6. 主管交辦事項。

主要職責： 1. 為負責之產品開發並實施整合品牌計劃， 銷售支援與教育訓練以達成市場佔有率和銷售目標。 2. 分析治療趨勢、競爭者活動及增長機會；將市場情報轉化為品牌策略 3. 跨部門協調合作，確保品牌策略與行銷活動之落實執行 4. 負責管理品牌預算，包括規劃、預測、支出、優化及評估成本效益 5, 新產品開發評估 6. 供應鏈與法規監控 7. 需具小組管理經驗者 工作經驗與需求 1.醫藥相關科系畢業 2.具有至少 5 年藥品產業工作經驗，並具備行銷、銷售或市場准入相關職能經驗， 具血液癌、肺癌、乳癌或前列腺癌操作經驗者佳 3.能夠撰寫行銷計劃與提案能力 4.具備與內部跨職能團隊及外部利益相關者協作並具影響力的能力

我們正在尋找一位具有藥廠實驗室管理經驗人員，協助推動目前檢驗團隊整體運作與管理，持續協調與改善以符合FDA GMP要求，確保實驗數據完整性與可追溯性。此角色需要一位具有藥廠實驗室運作及管理經驗，且能發現問題、解決問題之經驗與能力；遇到工作上的困難、無法解決的問題或時限內無法達成之任務時，能及時向上反應，共同承擔、解決問題。 該職位需要具備強大溝通能力，能夠與實驗室內部相關課室密切合作，確保相關活動符合國內與國際GMP法規要求。 工作內容如下: 1. 協助實驗室營運管理(資源配置、檢驗排程、耗材管理) 2. 協助檢驗數據審核(原料、成品及安定性) 3. 協助檢驗方法與流程改善(原料、成品及安定性) 4. 協助建立儀器與設備管理模式(分析儀器校正與驗證時程) 5. 協助偏差及品質事件調查及管理(OOS/OOT) 6. 協助各項實驗室管理類文件制/修定 7. 協助實驗室團隊相關訓練 8. 主管交辦事項

本職務負責製藥廠生產設備與附屬系統之維護、驗證與改善專案，確保設備運作穩定、符合 GMP 與法規要求，並支援生產製程順利運行。 主要工作內容： 一、設備維護與保養管理 規劃並執行生產設備及附屬系統之定期保養與即時故障排除，確保產線穩定運作。 二、設備驗證與校正作業 負責設備驗證（DQ／IQ／OQ／PQ）、儀器校正與電腦系統驗證，確保符合法規要求。 三、新設備導入與專案管理 參與新設備導入專案，包含 URS 撰寫、FAT／SAT、監工、驗收及交接。 四、製程優化與 CAPA 改善 進行設備異常分析，提出 CAPA，推動製程優化、節能與效率提升專案。 五、文件管理與法規合規 建立與維護 SOP、驗證與維修紀錄，支援內外部稽核與主管機關查核。 六、跨部門協作與其他支援 與製造、品保及外部廠商協作，支援教育訓練、ERP 系統作業及主管交辦事項。

本職務負責製藥廠生產設備與附屬系統之維護、驗證與改善專案，確保設備運作穩定、符合 GMP 與法規要求，並支援生產製程順利運行。 主要工作內容： 一、設備維護與保養管理 規劃並執行生產設備及附屬系統之定期保養與即時故障排除，確保產線穩定運作。 二、設備驗證與校正作業 負責設備驗證（DQ／IQ／OQ／PQ）、儀器校正與電腦系統驗證，確保符合法規要求。 三、新設備導入與專案管理 參與新設備導入專案，包含 URS 撰寫、FAT／SAT、監工、驗收及交接。 四、製程優化與 CAPA 改善 進行設備異常分析，提出 CAPA，推動製程優化、節能與效率提升專案。 五、文件管理與法規合規 建立與維護 SOP、驗證與維修紀錄，支援內外部稽核與主管機關查核。 六、跨部門協作與其他支援 與製造、品保及外部廠商協作，支援教育訓練、ERP 系統作業及主管交辦事項。

1.GMP活動文件撰寫與核對 2.品質系統活動與改善: 協助偏差, 申訴調查, 矯正預防措施, 變更管理及評估, LIR/ OOS 等相關事宜 3.協助撰寫年度產品回顧報告 4.安定性計劃追蹤管理 5.協助內部稽核、官方稽核(查廠)、客戶稽核相關事宜 6.協助批次放行相關作業 7.配合生產確效作業，安排巡檢IPC人員並需要時執行產線之IPC巡檢 8.主管交辦事項