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醫療器材法規專員 （RA Specialist ） 🔍 熟悉醫療器材法規，喜歡研究文件細節並解決法規挑戰嗎？加入我們，從產品申請、文件審查到上市後管理，讓每項醫療器材都能順利完成合規流程！ 🚀 加入我們 1. 統籌 TFDA 醫療器材查驗登記（Class I / II / III）新案申請、展延、變更與許可證維護 2. 主導國外製造廠 QSD 申請、認可登錄及定期續展維護作業 3. 審閱並整合原廠英文技術文件（Technical File / STED）及生物相容性、電性安全、滅菌與效能驗證等檢驗報告 4. 撰寫與修訂符合法規的中文仿單、產品標籤與包裝圖稿 5. 追蹤主管機關（TFDA / CDE）審查進度，研析補正意見並草擬答辯文件及完成補件作業 6. 協助上市後法規維護管理，包含定期申報、不良事件追蹤與法規變更評估 7. 與業務及行銷團隊密切合作，提供產品進口、上市時程與法規合規性諮詢 🌟 如果你重視細節、擅長溝通協調，也期待在醫療器材產業持續累積法規專業，歡迎加入我們！一起讓優質產品更順利走進市場，發揮真正的醫療價值！

1.執行非醫療、手術、或藥物之視力檢查及眼鏡處方或矯治。 2.配製眼鏡或隱形眼鏡。 3.執行球屈光狀態之非侵入性測量及相關驗光。 4.教導使用屈光異常光學矯正鏡片。 5.教導使用低視力者輔助器具。 6.提供眼鏡及視力保健常識之衛生教育。

徵才單位: 臺大兒醫 小兒腸胃科 1.具抽血技能 2.臨床收案、檢體處理 3.個案資料整理、聯繫、文書處理(含倫委會相關) 工作地址: 台北市中正區中山南路8號17樓 (臺大兒童醫院)

1.執行非醫療、手術、或藥物之視力檢查及眼鏡處方或矯治。 2.配製眼鏡或隱形眼鏡。 3.執行球屈光狀態之非侵入性測量及相關驗光。 4.教導使用屈光異常光學矯正鏡片。 5.教導使用低視力者輔助器具。 6.提供眼鏡及視力保健常識之衛生教育。

1. 汽車基本保養服務 2. 汽車維修作業(如底盤.電機.冷氣等) ※具汽車維修相關經驗者尤佳；因職務需求，需具備「手排」汽車駕照。

台中採購行政專員(儲備幹部) 薪資40000~45000元 有經驗者佳 上班時間: 08:00AM-17:00PM 月休8天:周日公休+排休 特休假 勞健保勞退 工作內容 : 1.採購公司商品 2.庫存管理/退貨處理 3.製作採購報表 4.協調廠商索取檢驗報告 5.行政工作協助 6.其他交辧事項 打字速度快 / 熟公斤.台斤概念熟 尤佳 意者請先電洽(10:00AM~18:00PM預約面試時間) 0903-625907人事邱主任 0918-823449黃總經理

1.制定及修訂標準操作程序（SOP）。 2.研判分析儀表數值、水質檢驗結果，據以調整處理流程。 3.督導並維持機械、電氣、儀控裝備正常運作。 4.負責操作組緊急應變操作及教育訓練。 5.審核各項操作報告與資料整理。 6.辦理水質及污泥清運等定期申報。 7.各處理單元運轉效率評估。 8.其他交辦工作事項。 ※備有宿舍一間，供外縣市員工優先申請。

1.依據工程契約、設計圖說、規範、相關技術法規及畫製作綱要等，訂定品質計畫，並於工程中推動執行。 2.執行各項材料檢驗、施工品質檢驗與駐廠等事宜。 3.檢核各項自主檢查表之檢查項目、檢查結果是否詳實記錄等。 4.品管統計分析、矯正與預防措施之提出及追蹤改善。 5.品質文件、紀錄之製作與管理。 6. 其他主管交辦事項。 7. 可提供宿舍。 8.本職務有夜間施工需求，須能配合夜班輪調。(非常態性)

1.需熟悉道路工程之作業程序，(道路、橋樑、設計、監造)、具品管經驗及諳檢驗標準流程。 2.工程設計、工程監造 【具品管證照尤佳 、有經驗者薪資可議】

1. 工程品質管理（品質管理計劃書撰寫、焊道及品質檢驗資料之建立）。 2. 負責公司品管體系的建立，對出現的各種質量問題進行跟蹤處理。 3. 負責檢查、測試、或測量材料、產品等之測試與驗證，並作品質改善報告，使之符合規範。 4. 分析及、數據、手冊和其他材料，以確定規格、檢驗程序、測試程序、調整方法、檢定方法等。 5. 須具有管路ISO圖識圖能力。 6. 確保所有產品都符合公司和業主的品質標準。 7. 改善產品信賴度、可靠性、品質，進而全面提升產品品質。 8. 品質稽核缺失檢討報告擬訂撰寫，並與會提報。 9. 管理團隊運作，互相幫助與學習、勇於挑戰獨立作業。 10. 其他主管交辦事項。