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【職責範圍｜Job Responsibilities】 · 法規遵循與文件管理： - 主動蒐集、彙整與即時更新國內外食品安全衛生相關法規，建立並維護法規資料庫。 - 建立與審核公司各項品質管理規章、辦法，特別是HACCP系統文件，確保文件系統符合法規與營運需求。 · 體系建立與維護： - 負責建立有效且完整的品質控制體系與組織，並持續優化品管系統流程。 - 制定內外部稽核計劃，負責查核執行、提出改善建議並追蹤確效。 · 檢驗與人員管理： - 規劃品保人員的工作職掌分配，推動品保系統作業標準化。 - 監督並執行原物料、半成品、成品、包裝及出廠的品質檢驗與判定。 · 溝通與訓練： - 規劃並執行各階層人員的食品衛生安全教育訓練。 - 召開、主持並協調跨部門品質會議，推動品質意識和問題解決。 【工作成果指標｜Key Deliverables】 · 法規符合率： 法規資料庫更新即時性需達100％，確保零重大食品安全衛生法規違規事件。 · 品質系統有效性： HACCP/ISO 系統稽核需一次性通過內外部查核，且不合格項數需控制在公司標準內。 · 產品品質指標： 產品退貨率需維持在行業標準以下；確保檢驗判定準確度高，無重大誤判導致品質問題。 · 教育訓練成效： 制定並執行年度教育訓練計畫，確保員工食品衛生知識的考核通過率達標。 · 流程改善效益： 針對稽核與生產問題，提出並實施具體改善方案，達成流程優化、提升品質的目標。 【條件要求｜Qualifications】 · 必須具備HACCP 60A (基礎班) 及 HACCP 60B (進階班) 證書。 · 專科以上學歷，食品科學、食品工程、營養衛生或相關科系背景。 · 具備三年以上食品製造業（水產加工尤佳）品保/品管主管或相關核心職位的實務經驗。 · 精通台灣食品衛生安全法規及國際食品安全管理系統（如HACCP、ISO 22000）。 · 具備內外部稽核的計畫、執行與追蹤確效能力；具備優異的文件撰寫與統整能力。 4. 【其他加分項目】 · 具備FSSC 22000、BRCGS 或 SQF 等任一國際認證體系的導入、維護或稽核經驗。 · 熟悉基礎微生物檢驗、化學檢驗流程及結果判讀。 · 具備跨部門溝通協調及會議主持的實際經驗。 · 具備英文或其他外語能力，能閱讀國際標準文件或應對國外客戶稽核。

1.審合主成分原料及成品檢驗方法與規格與查驗登記之一致性 2.生產藥品之處方，製造與品質管制程序是否與核准查驗登記相符 (包括處方秤量至下料過程之監督與確認) 3.藥品成品儲存之檢查與正確性 4.藥廠品管檢驗，儀器分析之指導，監督與確認 5.報表分析與整理 6.客訴案件處理與分析改善 7.指導原物料之檢查鑑別及保管技術 8.指導製造檢驗設備維護改良事項 9.推動 c-GMP 小組主要成員 10.上級交辦事項 無監製藥師經驗者，可從頭培訓

1.台電派工資料上機，行政文書資料處理歸檔作業。 2.完成主管交辦事項。 3.辦公室收送文件(收信、寄信)。 4.接待客戶。 5.安排證照回訓、新訓課程。 6.各節禮品採購統計。 7.協助倉管工程車輛、工安器具檢驗。 8.路證申請及圖文書上傳系統。 9.公司車輛及人員保險控管。 ※word、Excel必備。 ※需外派鳳山，會開車者佳。 ※星期六需輪值班。

1. 物料進廠檢查(清潔度、外觀檢查、入廠文件檢驗表填寫)。 2. 焊接成品檢驗(焊道檢查及紀錄)。 3. 施工現場施工品質查驗/ Turn on作業複查(依各項施工規範)。 4. 完工驗收確認(驗收表單簽核)。 5. 參與品管會議，各項資料綜整上傳系統備查。 6. 須具有管路ISO圖識圖能力。 7. 確保所有施工品質都符合公司及業主要求之品質標準。 8. 團隊運作，互相幫助與學習、勇於挑戰獨立作業。 9. 其他主管交辦事項。